Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сила дыхательных мышц, переносимость физической нагрузки и уровень физической активности у детей с первичной цилиарной дискинезией

13 февраля 2019 г. обновлено: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Сравнение силы дыхательных мышц, переносимости физической нагрузки и уровней физической активности у детей с первичной цилиарной дискинезией и у здоровых людей

Первичная цилиарная дискинезия представляет собой аутосомно-рецессивное заболевание, характеризующееся аномальным движением ресничек и нарушением мукоцилиарного клиренса. В неочищенных дыхательных путях микроорганизмы и респираторные раздражители вызывают воспаление и инфекцию. Постоянный ринит и хронический кашель с мокротой — типичные признаки первичной цилиарной дискинезии. Первичная цилиарная дискинезия – заболевание, угрожающее функции легких с дошкольного возраста. Одной из основных причин слабости дыхательной мускулатуры при хронических заболеваниях легких является ухудшение функции легких. Такая слабость вызывает альвеолярную гиповентиляцию, микроателектаз, снижение силы кашля. Сила кашля важна для очистки дыхательных путей.

На способность к физической нагрузке влияют хронические заболевания легких. Оценка переносимости физической нагрузки при хронических заболеваниях легких имеет прогностическое значение. Снижение толерантности к физической нагрузке и функции легких при ПЦД приводит к снижению уровня физической активности. Пациенты с ПЦД имеют низкое качество жизни, и было обнаружено, что раннее выявление положительно влияет на качество жизни. Дети с хроническими заболеваниями имеют более высокий уровень депрессии, чем здоровые дети.

В литературе нет исследований, в которых изучалась бы сила дыхательных мышц, переносимость физической нагрузки и физическая активность пациентов с ПЦД. Поэтому исследователи стремились сравнить вышеупомянутые исходы у пациентов с ПЦД и у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Первичная цилиарная дискинезия

Подробное описание

В соответствии с расчетом размера выборки будут включены 26 пациентов с диагнозом первичной цилиарной дискинезии и 26 здоровых лиц. Будут оцениваться сила дыхательных мышц, способность к анаэробным и аэробным нагрузкам, физическая активность, функции легких, сила периферических мышц, сила кашля, выносливость дыхательных мышц, восприятие одышки при активности, качество жизни и депрессия. Измерениями первичных результатов являются сила дыхательных мышц, переносимость физической нагрузки, физическая активность; вторичными результатами являются легочные функции, сила периферических мышц, сила кашля, выносливость дыхательных мышц, восприятие одышки при активности, качество жизни и депрессия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - Yenimahalle, Турция
    - Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Амбулаторные больные и здоровые добровольцы

Описание

Критерии включения:

Диагностирована первичная цилиарная дискинезия у больных,
6-18 лет,
на фоне стандартных лекарств,
стабильные пациенты без обострения или инфекции

Критерий исключения:

наличие когнитивного расстройства,
ортопедическое или неврологическое заболевание, способное повлиять на функциональные возможности,
острые инфекции или пневмония,
проблемы, которые могут помешать оценке, такие как проблемы со зрением

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Поперечный разрез

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с первичной цилиарной дискинезией В исследование будут включены пациенты с первичной цилиарной дискинезией. Рассмотрены критерии включения и исключения.
Здоровые люди В исследование будут включены те, у кого не будет диагностировано хроническое заболевание. Рассмотрены критерии включения и исключения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сила дыхательных мышц Временное ограничение: первый день	Оценивается с помощью устройства для давления во рту	первый день
Функциональная работоспособность Временное ограничение: первый день	Оценивается с помощью теста 6-минутной ходьбы.	первый день
Анаэробная работоспособность Временное ограничение: первый день	Оценивается с помощью 3-минутного пошагового теста	первый день
Физическая активность Временное ограничение: первый день	Оценивается с помощью метаболического холтеровского	первый день

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Легочные функции Временное ограничение: первый день	Оценивается с помощью спирометра	первый день
Мышечная сила Временное ограничение: Второй день	Оценивается с помощью ручного динамометра для периферических мышц (отведение плеча, сгибание локтя, разгибание колена, сила захвата руки)	Второй день
Сила кашля Временное ограничение: Второй день	Оценивается с помощью PEFmeter	Второй день
Выносливость дыхательных мышц Временное ограничение: Второй день]	Оценивается с помощью тренажера дыхательных мышц (POWERbreathe).	Второй день]
Одышка при активности Временное ограничение: первый день	Оценивается с использованием модифицированной шкалы Борга (0-10 баллов, более высокие значения представляют худший результат)	первый день
Общее качество жизни Временное ограничение: Второй день	Пересмотренный опросник по муковисцидозу (CFQ-R), турецкая версия (баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее здоровье. 9 доменов качества жизни: Физическое, роль/школа, жизненная сила, эмоции, социальные отношения, образ тела, питание, бремя лечения, восприятие здоровья.3 шкалы симптомов: Вес, дыхание и пищеварение. Количество пунктов в CFQ-R CFQ-R Teen/Adult: 50. CFQ-R Родитель: 44. CFQ-R Ребенок: 35.)	Второй день
Качество жизни, специфичное для заболевания Временное ограничение: Второй день	Опросники качества жизни, связанные со здоровьем — первичная цилиарная дискинезия (PCD-QOL) Турецкая версия (опросник PCD-QOL разработал различные домены для разных возрастных групп: детей, подростков и взрослых пациентов, а также родителей. Эти домены в основном оценивают физические, эмоциональные и социальные аспекты PCD, связанные с качеством жизни. Кроме того, существуют разные домены для различных симптомов в разных возрастных группах. Общее количество пунктов в анкетах: в детской – 37, в подростковой – 43, в взрослой – 49, в родительской – 41.	Второй день
Депрессия Временное ограничение: Второй день	Опросник детской депрессии, турецкая версия (Опросник детской депрессии представляет собой шкалу, состоящую из 27 пунктов, с самооценкой, ориентированную на симптомы.	Второй день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gazi University

Следователи

Учебный стул: Merve Fırat, Pt, Research assistant
Директор по исследованиям: Meral Boşnak Güçlü, Pt,Phd, Associate professor
Главный следователь: Tuğba Şişmanlar Eyüboğlu, MD, Medical Doctor
Главный следователь: Ayşe Tana Aslan, MD,Phd, PROFESSOR

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Gazi University5

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Не планируется собирать данные об отдельных участниках, но когда будет проведен статистический анализ всех данных, все результаты будут опубликованы.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .