- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03370029
소아의 일차 섬모체 운동이상증의 호흡근력, 운동능력 및 신체활동 수준
원발성 섬모체 운동이상증 소아의 호흡근력, 운동능력 및 신체활동 수준과 건강한 대조군의 비교
원발성 섬모운동이상증은 비정상적인 섬모 운동과 손상된 점액 섬모 제거를 특징으로 하는 상염색체 열성 장애입니다. 깨끗하지 않은 기도에서는 미생물과 호흡기 자극제가 염증과 감염을 일으킵니다. 영구적인 비염과 만성 객담 기침은 원발성 섬모 운동 이상증 환자의 전형적인 특징입니다. 원발성 섬모 운동 이상증은 학령기 이전부터 폐 기능을 위협하는 질병입니다. 만성폐질환 질환에서 호흡근 약화의 주요 원인 중 하나는 폐기능의 악화이다. 이러한 약점은 폐포 호흡 저하, 미세 무기폐, 기침 강도 감소를 유발합니다. 기침 강도는 기도 청소에 중요합니다.
운동 능력은 만성 폐 질환에 영향을 미칩니다. 만성 폐 질환에서 운동 능력의 평가는 예후적으로 중요합니다. PCD에서 감소된 운동 능력과 폐 기능은 신체 활동 수준의 감소를 유발합니다. PCD 환자는 삶의 질이 낮고 조기 인식이 삶의 질에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 밝혀졌습니다. 만성 질환이 있는 어린이는 건강한 어린이보다 우울증 수준이 더 높습니다.
문헌에서 호흡기 근력, 운동 능력 및 신체 활동 PCD 환자를 조사한 연구는 없습니다. 따라서 연구자들은 PCD 환자와 건강한 대조군에서 앞서 언급한 결과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Yenimahalle, 칠면조
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 원발성 섬모 운동 이상증 환자 진단,
- 6-18세,
- 표준 약물 하에서,
- 악화나 감염이 없는 안정적인 환자
제외 기준:
- 인지 장애가 있고,
- 기능적 능력에 영향을 미칠 가능성이 있는 정형외과 또는 신경계 질환,
- 급성 감염이나 폐렴,
- 시각 문제와 같이 평가를 방해할 수 있는 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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원발성 섬모운동이상증 환자
원발성 섬모 운동 이상증 환자가 연구에 포함될 것입니다.
포함 및 제외 기준이 고려되었습니다.
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건강한 개인
진단된 만성 질환이 없는 사람들이 연구에 포함될 것입니다.
포함 및 제외 기준이 고려되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 근력
기간: 첫날
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구강 압력 장치를 사용하여 평가
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첫날
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기능적 운동능력
기간: 첫날
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6분 보행 테스트로 평가
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첫날
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무산소 운동능력
기간: 첫날
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3분 걸음 테스트로 평가
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첫날
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신체 활동
기간: 첫날
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대사 홀터를 사용하여 평가
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첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 기능
기간: 첫날
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폐활량계를 사용하여 평가
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첫날
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근력
기간: 둘째 날
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말초 근육에 대해 휴대용 동력계를 사용하여 평가(어깨 벌림, 팔꿈치 굴곡, 무릎 신전, 손 쥐기 강도)
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둘째 날
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기침 강도
기간: 둘째 날
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PEFmeter를 사용하여 평가
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둘째 날
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호흡근 지구력
기간: 둘째 날]
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호흡근 훈련기(POWERbreathe)를 사용하여 평가
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둘째 날]
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활동성 호흡곤란
기간: 첫날
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Modified Borg Scale을 사용하여 평가(0-10 점수, 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냄)
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첫날
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일반적인 삶의 질
기간: 둘째 날
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낭포성 섬유증 설문지 개정판(CFQ-R) 터키어 버전(점수 범위는 0~100이며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다. 9 삶의 질 영역: 신체, 역할/학업, 활력, 정서, 사회, 신체이미지, 식이, 치료부담, 건강지각3 증상 척도: 체중, 호흡 및 소화.CFQ-R CFQ-R Teen/Adult의 항목 수: 50. CFQ-R 부모: 44. CFQ-R 어린이: 35.) |
둘째 날
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질병별 삶의 질
기간: 둘째 날
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건강 관련 삶의 질 설문지 - 원발성 섬모 운동 이상증(PCD-QOL) 터키어 버전(PCD-QOL 설문지는 소아, 청소년 및 성인 환자와 부모 등 다양한 연령대에 대해 서로 다른 영역을 개발했습니다.
이 영역은 주로 QOL과 관련된 PCD의 신체적, 정서적, 사회적 측면을 평가합니다.
또한 연령대에 따라 다양한 증상에 대해 서로 다른 도메인이 있습니다.
문항수는 아동용 37개, 청소년용 43개, 성인용 49개, 부모용 41개이다.
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둘째 날
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우울증
기간: 둘째 날
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아동 우울증 목록 터키어 버전(Children's Depression Inventory는 27개 항목, 자기 평가, 증상 중심 척도입니다.
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둘째 날
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Merve Fırat, Pt, Research assistant
- 연구 책임자: Meral Boşnak Güçlü, Pt,Phd, Associate professor
- 수석 연구원: Tuğba Şişmanlar Eyüboğlu, MD, Medical Doctor
- 수석 연구원: Ayşe Tana Aslan, MD,Phd, PROFESSOR
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Firat M, Bosnak-Guclu M, Sismanlar-Eyuboglu T, Aslan AT. Aerobic exercise capacity, cough strength, posture, and depression in primary ciliary dyskinesia. Pediatr Pulmonol. 2022 Sep 17. doi: 10.1002/ppul.26158. Online ahead of print.
- Firat M, Bosnak-Guclu M, Sismanlar-Eyuboglu T, Tana-Aslan A. Respiratory muscle strength, exercise capacity and physical activity in patients with primary ciliary dyskinesia: A cross-sectional study. Respir Med. 2022 Jan;191:106719. doi: 10.1016/j.rmed.2021.106719. Epub 2021 Dec 17.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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