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Force des muscles respiratoires, capacité d'exercice et niveaux d'activité physique chez les enfants Dyskinésie ciliaire primaire

13 février 2019 mis à jour par: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Comparaison de la force musculaire respiratoire, de la capacité d'exercice et des niveaux d'activité physique chez les enfants atteints de dyskinésie ciliaire primaire et les témoins sains

La dyskinésie ciliaire primitive est une maladie autosomique récessive caractérisée par un mouvement ciliaire anormal et une clairance mucociliaire perturbée. Dans les voies respiratoires non nettoyées, les micro-organismes et les irritants respiratoires provoquent une inflammation et une infection. La rhinite permanente et la toux d'expectoration chronique sont des caractéristiques typiques chez les patients atteints de dyskinésie ciliaire primaire. La dyskinésie ciliaire primitive est une maladie qui menace la fonction pulmonaire dès l'âge préscolaire. L'une des principales causes de faiblesse des muscles respiratoires dans les maladies pulmonaires chroniques est la détérioration de la fonction pulmonaire. Une telle faiblesse provoque une hypoventilation alvéolaire, une microatélectasie, une réduction de la force de la toux. La force de la toux est importante pour le nettoyage des voies respiratoires.

La capacité d'exercice est affectée dans les maladies pulmonaires chroniques. L'évaluation de la capacité d'exercice dans les maladies pulmonaires chroniques est importante sur le plan pronostique. La réduction de la capacité d'exercice et de la fonction pulmonaire chez les PCD entraîne une diminution du niveau d'activité physique. Les patients PCD ont une faible qualité de vie et il a été démontré que la reconnaissance précoce affecte positivement la qualité de vie. Les enfants atteints de maladies chroniques ont un niveau de dépression plus élevé que les enfants en bonne santé.

Dans la littérature, aucune étude n'a porté sur la force des muscles respiratoires, la capacité d'exercice et l'activité physique des patients PCD. Par conséquent, les chercheurs ont cherché à comparer les résultats susmentionnés chez les patients PCD et les témoins sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Dyskinésie Ciliaire Primaire

Description détaillée

Selon le calcul de la taille de l'échantillon, 26 patients atteints de dyskinésie ciliaire primaire diagnostiquée et 26 individus en bonne santé seront inclus. La force des muscles respiratoires, la capacité d'exercice anaérobie et aérobie, l'activité physique, les fonctions pulmonaires, la force des muscles périphériques, la force de la toux, l'endurance des muscles respiratoires, la perception de la dyspnée d'activité, la qualité de vie et la dépression seront évaluées. Les principaux critères de jugement sont la force des muscles respiratoires, la capacité d'exercice, l'activité physique ; les critères de jugement secondaires sont les fonctions pulmonaires, la force musculaire périphérique, la force de la toux, l'endurance des muscles respiratoires, la perception de la dyspnée d'activité, la qualité de vie et la dépression.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- - Yenimahalle, Turquie
    - Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients externes et volontaires sains

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints de dyskinésie ciliaire primaire diagnostiquée,
6-18 ans,
sous médication standard,
patients stables sans exacerbation ni infection

Critère d'exclusion:

ayant des troubles cognitifs,
une maladie orthopédique ou neurologique pouvant affecter la capacité fonctionnelle,
infections aiguës ou pneumonies,
les problèmes qui peuvent empêcher l'évaluation tels que les problèmes visuels

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas-témoins
Perspectives temporelles: Transversale

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de dyskinésie ciliaire primaire Les patients atteints de dyskinésie ciliaire primaire seront inclus dans l'étude. Les critères d'inclusion et d'exclusion ont été pris en compte.
Individus en bonne santé Ceux sans maladie chronique diagnostiquée seront inclus dans l'étude. Les critères d'inclusion et d'exclusion ont été pris en compte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Force des muscles respiratoires Délai: premier jour	Évalué à l'aide d'un appareil de pression buccale	premier jour
Capacité d'exercice fonctionnel Délai: premier jour	Évalué à l'aide d'un test de marche de 6 minutes	premier jour
Capacité d'exercice anaérobie Délai: premier jour	Évalué à l'aide d'un test d'étape de 3 minutes	premier jour
Activité physique Délai: premier jour	Évalué à l'aide d'un holter métabolique	premier jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Fonctions pulmonaires Délai: premier jour	Évalué à l'aide d'un spiromètre	premier jour
Force musculaire Délai: deuxième jour	Évalué à l'aide d'un dynamomètre portatif pour les muscles périphériques (abduction de l'épaule, flexion du coude, extension du genou, force de préhension de la main)	deuxième jour
Force de la toux Délai: deuxième jour	Évalué à l'aide du PEFmeter	deuxième jour
Endurance des muscles respiratoires Délai: deuxième jour]	Évalué à l'aide d'un entraîneur des muscles respiratoires (POWERbreathe)	deuxième jour]
Dyspnée d'activité Délai: premier jour	Évalué à l'aide de l'échelle de Borg modifiée (scores de 0 à 10, des valeurs plus élevées représentent un résultat pire)	premier jour
Qualité de vie générique Délai: deuxième jour	Version turque du questionnaire révisé sur la fibrose kystique (CFQ-R) (les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure santé. 9 Domaines de qualité de vie : Physique, rôle/école, vitalité, émotion, social, image corporelle, alimentation, fardeau du traitement, perceptions de la santé.3 échelles de symptômes : Poids, respiration et digestion.Nombre d'items dans CFQ-R CFQ-R Teen/Adult : 50. CFQ-R Parent : 44. CFQ-R Enfant : 35.)	deuxième jour
Qualité de vie spécifique à la maladie Délai: deuxième jour	Questionnaires sur la qualité de vie liée à la santé - Dyskinésie ciliaire primaire (PCD-QOL) Version turque (le questionnaire PCD-QOL a développé différents domaines pour différents groupes d'âge : patients pédiatriques, adolescents et adultes ainsi que parents. Ces domaines évaluent principalement les aspects physiques, émotionnels et sociaux de la PCD liés à la qualité de vie. De plus, il existe différents domaines pour divers symptômes à différents groupes d'âge. Le nombre total d'items dans les questionnaires est de 37 dans le questionnaire pour enfants, 43 dans celui pour adolescents, 49 dans celui pour adultes, 41 dans celui pour parents.	deuxième jour
Une dépression Délai: deuxième jour	Version turque de l'inventaire de la dépression des enfants (l'inventaire de la dépression des enfants est une échelle de 27 items, auto-évaluée et axée sur les symptômes.	deuxième jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gazi University

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Merve Fırat, Pt, Research assistant
Directeur d'études: Meral Boşnak Güçlü, Pt,Phd, Associate professor
Chercheur principal: Tuğba Şişmanlar Eyüboğlu, MD, Medical Doctor
Chercheur principal: Ayşe Tana Aslan, MD,Phd, Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

25 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2017

Première publication (Réel)

12 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Gazi University5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de créer des données individuelles sur les participants, mais lorsque les analyses statistiques de toutes les données seront effectuées, tous les résultats seront partagés.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dyskinésie Ciliaire Primaire

Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Recrutement

Une étude de phase III, à commande active de SHR-A1811 contre le trastuzumab Emtansine (T-DM1) dans les participants au cancer du sein primaire HER2 positif atteints d'une maladie invasive résiduelle après un traitement néoadjuvant

HER2-positif Primary Breast Cancer Cancer participants atteints d'une maladie invasive résiduelle après un traitement néoadjuvant

Chine