Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Respiratoire spierkracht, inspanningscapaciteit en fysieke activiteitsniveaus bij kinderen Primaire ciliaire dyskinesie

13 februari 2019 bijgewerkt door: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Vergelijking van respiratoire spierkracht, inspanningscapaciteit en fysieke activiteitsniveaus bij kinderen met primaire ciliaire dyskinesie en gezonde controles

Primaire ciliaire dyskinesie is een autosomaal recessieve aandoening die wordt gekenmerkt door abnormale ciliaire beweging en verstoorde mucociliaire klaring. In ongereinigde luchtwegen veroorzaken micro-organismen en irriterende stoffen voor de luchtwegen ontstekingen en infecties. Permanente rhinitis en chronische sputumhoest zijn typische kenmerken bij patiënten met primaire ciliaire dyskinesie. Primaire ciliaire dyskinesie is een ziekte die de longfunctie bedreigt vanaf de voorschoolse leeftijd. Een van de hoofdoorzaken van zwakte van de ademhalingsspieren bij chronische longziekten is een verslechtering van de longfunctie. Een dergelijke zwakte veroorzaakt alveolaire hypoventilatie, microatelectase, vermindering van de hoestkracht. De hoestkracht is belangrijk voor het reinigen van de luchtwegen.

Het inspanningsvermogen wordt aangetast bij chronische longziekten. Beoordeling van het inspanningsvermogen bij chronische longziekten is prognostisch belangrijk. Verminderde inspanningscapaciteit en longfunctie bij PCD veroorzaken een afname van het fysieke activiteitsniveau. PCD-patiënten hebben een lage kwaliteit van leven en vroege herkenning blijkt de kwaliteit van leven positief te beïnvloeden. Kinderen met een chronische ziekte hebben een hoger niveau van depressie dan gezonde kinderen.

In de literatuur is geen onderzoek gedaan naar respiratoire spierkracht, inspanningscapaciteit en fysieke activiteit bij PCD-patiënten. Daarom probeerden de onderzoekers de bovengenoemde resultaten bij PCD-patiënten en gezonde controles te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Primaire ciliaire dyskinesie

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de berekening van de steekproefomvang zullen 26 gediagnosticeerde patiënten met primaire ciliaire dyskinesie en 26 gezonde personen worden opgenomen. Ademhalingsspierkracht, anaëroob en aëroob inspanningsvermogen, lichamelijke activiteit, longfuncties, perifere spierkracht, hoestkracht, uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren, activiteit, dyspnoeperceptie, kwaliteit van leven en depressie worden geëvalueerd. Primaire uitkomstmaten zijn ademhalingsspierkracht, inspanningsvermogen, fysieke activiteit; secundaire uitkomstmaten zijn longfuncties, perifere spierkracht, hoestkracht, uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren, activiteit, dyspneuperceptie, kwaliteit van leven en depressie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kalkoen
- - Yenimahalle, Kalkoen
    - Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Poliklinische patiënten en gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gediagnosticeerde patiënten met primaire ciliaire dyskinesie,
6-18 jaar,
onder standaard medicijnen,
stabiele patiënten zonder exacerbatie of infectie

Uitsluitingscriteria:

cognitieve stoornis hebben,
orthopedische of neurologische ziekte die de functionele capaciteit kan aantasten,
acute infecties of longontsteking,
problemen die evaluatie kunnen voorkomen, zoals visuele problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-control
Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met primaire ciliaire dyskinesie Patiënten met primaire ciliaire dyskinesie zullen in de studie worden opgenomen. In- en exclusiecriteria werden overwogen.
Gezonde individuen Degenen zonder gediagnosticeerde chronische ziekte zullen in de studie worden opgenomen. In- en exclusiecriteria werden overwogen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Ademhalingsspierkracht Tijdsspanne: eerste dag	Geëvalueerd met behulp van monddrukapparaat	eerste dag
Functioneel inspanningsvermogen Tijdsspanne: eerste dag	Geëvalueerd met behulp van een looptest van 6 minuten	eerste dag
Anaerobe inspanningscapaciteit Tijdsspanne: eerste dag	Geëvalueerd met behulp van een stappentest van 3 minuten	eerste dag
Fysieke activiteit Tijdsspanne: eerste dag	Geëvalueerd met behulp van een metabole holter	eerste dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Longfuncties Tijdsspanne: eerste dag	Geëvalueerd met behulp van een spirometer	eerste dag
Spierkracht Tijdsspanne: tweede dag	Geëvalueerd met behulp van een handdynamometer voor perifere spieren (schouderabductie, elleboogflexie, knie-extensie, handgreepkracht)	tweede dag
Hoest kracht Tijdsspanne: tweede dag	Geëvalueerd met behulp van PEFmeter	tweede dag
Uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren Tijdsspanne: tweede dag]	Geëvalueerd met behulp van ademhalingsspiertrainer (POWERbreathe)	tweede dag]
Activiteit dyspnoe Tijdsspanne: eerste dag	Geëvalueerd met behulp van gemodificeerde Borg-schaal (0-10 scores, hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat)	eerste dag
Generieke kwaliteit van leven Tijdsspanne: tweede dag	Cystic Fibrosis Questionnaire Revised (CFQ-R) Turkse versie (scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheid aangeven. 9 Kwaliteit van leven domeinen: Fysiek, rol/school, vitaliteit, emotie, sociaal, lichaamsbeeld, eten, behandellast, gezondheidsbeleving.3 symptoomschalen: Gewicht, ademhaling en spijsvertering. Aantal items in CFQ-R CFQ-R Teen/Adult: 50. CFQ-R ouder: 44. CFQ-R Kind: 35.)	tweede dag
Ziektespecifieke kwaliteit van leven Tijdsspanne: tweede dag	Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijsten-Primaire ciliaire dyskinesie (PCD-QOL) Turkse versie (PCD-QOL vragenlijst ontwikkelde verschillende domeinen voor verschillende leeftijdsgroepen: pediatrische, adolescente en volwassen patiënten evenals ouders. Deze domeinen evalueren voornamelijk de fysieke, emotionele en sociale aspecten van PCD gerelateerd aan KvL. Bovendien zijn er verschillende domeinen voor verschillende symptomen bij verschillende leeftijdsgroepen. Het totale aantal items in de vragenlijsten is 37 in de vragenlijst voor kinderen, 43 in de vragenlijst voor adolescenten, 49 in de vragenlijst voor volwassenen, 41 in de vragenlijst voor ouders.	tweede dag
Depressie Tijdsspanne: tweede dag	Depressie-inventaris voor kinderen Turkse versie (Depressie-inventaris voor kinderen is een zelfbeoordelingsschaal met 27 items.	tweede dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Onderzoekers

Studie stoel: Merve Fırat, Pt, Research assistant
Studie directeur: Meral Boşnak Güçlü, Pt,Phd, Associate Professor
Hoofdonderzoeker: Tuğba Şişmanlar Eyüboğlu, MD, Medical Doctor
Hoofdonderzoeker: Ayşe Tana Aslan, MD,Phd, Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Gazi University5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om individuele deelnemersgegevens te maken, maar wanneer de statistische analyses van alle gegevens zijn gemaakt, worden alle resultaten gedeeld.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .