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Força Muscular Respiratória, Capacidade de Exercício e Níveis de Atividade Física em Crianças com Discinesia Ciliar Primária

13 de fevereiro de 2019 atualizado por: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Comparação da força muscular respiratória, capacidade de exercício e níveis de atividade física em crianças com discinesia ciliar primária e controles saudáveis

A discinesia ciliar primária é um distúrbio autossômico recessivo caracterizado por movimento ciliar anormal e depuração mucociliar interrompida. Em vias aéreas não limpas, microorganismos e irritantes respiratórios causam inflamação e infecção. Rinite permanente e tosse crônica com escarro são características típicas em pacientes com discinesia ciliar primária. A discinesia ciliar primária é uma doença que ameaça a função pulmonar desde a idade pré-escolar. Uma das principais causas de fraqueza dos músculos respiratórios nas doenças pulmonares crônicas é a piora da função pulmonar. Tal fraqueza causa hipoventilação alveolar, microatelectasia, redução da força da tosse. A força da tosse é importante para a limpeza das vias aéreas.

A capacidade de exercício é afetada em doenças pulmonares crônicas. A avaliação da capacidade de exercício em doenças pulmonares crônicas é prognosticamente importante. A redução da capacidade de exercício e da função pulmonar na DCP causa diminuição do nível de atividade física. Pacientes com DCP têm baixa qualidade de vida e o reconhecimento precoce afeta positivamente a qualidade de vida. Crianças com doenças crônicas têm maior nível de depressão do que crianças saudáveis.

Na literatura, nenhum estudo investigou a força muscular respiratória, capacidade de exercício e atividade física em pacientes com DCP. Portanto, os investigadores tiveram como objetivo comparar os resultados acima mencionados em pacientes com DCP e controles saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

De acordo com o cálculo amostral, serão incluídos 26 pacientes diagnosticados com discinesia ciliar primária e 26 indivíduos saudáveis. Serão avaliados força muscular respiratória, capacidade de exercício anaeróbico e aeróbico, atividade física, funções pulmonares, força muscular periférica, força de tosse, resistência muscular respiratória, percepção de dispnéia em atividade, qualidade de vida e depressão. As medidas de resultados primários são força muscular respiratória, capacidade de exercício, atividade física; os desfechos secundários são funções pulmonares, força muscular periférica, força da tosse, resistência muscular respiratória, percepção da dispnéia em atividade, qualidade de vida e depressão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Yenimahalle, Peru
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes ambulatoriais e voluntários saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com discinesia ciliar primária,
  • 6-18 anos de idade,
  • sob medicamentos padrão,
  • pacientes estáveis ​​sem exacerbação ou infecção

Critério de exclusão:

  • tendo distúrbio cognitivo,
  • doença ortopédica ou neurológica com potencial para afetar a capacidade funcional,
  • infecções agudas ou pneumonia,
  • problemas que podem impedir a avaliação, como problemas visuais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com discinesia ciliar primária
Pacientes com discinesia ciliar primária serão incluídos no estudo. Critérios de inclusão e exclusão foram considerados.
Indivíduos saudáveis
Aqueles sem doença crônica diagnosticada serão incluídos no estudo. Critérios de inclusão e exclusão foram considerados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular respiratória
Prazo: primeiro dia
Avaliado usando dispositivo de pressão na boca
primeiro dia
Capacidade de exercício funcional
Prazo: primeiro dia
Avaliado por meio do teste de caminhada de 6 minutos
primeiro dia
Capacidade de exercício anaeróbico
Prazo: primeiro dia
Avaliado usando o teste do degrau de 3 minutos
primeiro dia
Atividade física
Prazo: primeiro dia
Avaliado usando um holter metabólico
primeiro dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funções pulmonares
Prazo: primeiro dia
Avaliado com espirômetro
primeiro dia
Força muscular
Prazo: segundo dia
Avaliado usando dinamômetro de mão para músculos periféricos (abdução de ombro, flexão de cotovelo, extensão de joelho, força de preensão manual)
segundo dia
Força da tosse
Prazo: segundo dia
Avaliado usando PEFmeter
segundo dia
Resistência dos músculos respiratórios
Prazo: segundo dia]
Avaliado usando o treinador muscular respiratório (POWERbreathe)
segundo dia]
Dispnéia de atividade
Prazo: primeiro dia
Avaliado usando a Escala de Borg Modificada (pontuações de 0 a 10, valores mais altos representam um resultado pior)
primeiro dia
Qualidade de vida genérica
Prazo: segundo dia

Cystic Fibrosis Questionnaire Revised (CFQ-R) versão turca (as pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor saúde. 9 Domínios da qualidade de vida:

Físico, função/escola, vitalidade, emoção, social, imagem corporal, alimentação, sobrecarga do tratamento, percepções de saúde.3 escalas de sintomas:

Peso, respiração e digestão. Número de itens no CFQ-R CFQ-R Adolescente/Adulto: 50. CFQ-R Principal: 44. CFQ-R Criança: 35.)

segundo dia
Qualidade de vida específica da doença
Prazo: segundo dia
Questionários de qualidade de vida relacionados à saúde-Discinesia ciliar primária (PCD-QOL) versão turca (o questionário PCD-QOL desenvolveu diferentes domínios para diferentes faixas etárias: pacientes pediátricos, adolescentes e adultos, bem como pais. Esses domínios avaliam principalmente os aspectos físicos, emocionais e sociais da DCP relacionados à QV. Além disso, existem diferentes domínios para vários sintomas em diferentes faixas etárias. O número total de itens nos questionários é 37 no questionário para crianças, 43 no para adolescentes, 49 no para adultos, 41 no questionário para pais.
segundo dia
Depressão
Prazo: segundo dia
Versão Turca do Inventário de Depressão Infantil (o Inventário de Depressão Infantil é uma escala de 27 itens, autoavaliada e orientada para os sintomas.
segundo dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Merve Fırat, Pt, Research assistant
  • Diretor de estudo: Meral Boşnak Güçlü, Pt,Phd, Associate professor
  • Investigador principal: Tuğba Şişmanlar Eyüboğlu, MD, Medical Doctor
  • Investigador principal: Ayşe Tana Aslan, MD,Phd, PROFESSOR

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

25 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não existe um plano para fazer dados individuais dos participantes, mas quando as análises estatísticas de todos os dados forem feitas, todos os resultados serão compartilhados.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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