- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03370029
Força Muscular Respiratória, Capacidade de Exercício e Níveis de Atividade Física em Crianças com Discinesia Ciliar Primária
Comparação da força muscular respiratória, capacidade de exercício e níveis de atividade física em crianças com discinesia ciliar primária e controles saudáveis
A discinesia ciliar primária é um distúrbio autossômico recessivo caracterizado por movimento ciliar anormal e depuração mucociliar interrompida. Em vias aéreas não limpas, microorganismos e irritantes respiratórios causam inflamação e infecção. Rinite permanente e tosse crônica com escarro são características típicas em pacientes com discinesia ciliar primária. A discinesia ciliar primária é uma doença que ameaça a função pulmonar desde a idade pré-escolar. Uma das principais causas de fraqueza dos músculos respiratórios nas doenças pulmonares crônicas é a piora da função pulmonar. Tal fraqueza causa hipoventilação alveolar, microatelectasia, redução da força da tosse. A força da tosse é importante para a limpeza das vias aéreas.
A capacidade de exercício é afetada em doenças pulmonares crônicas. A avaliação da capacidade de exercício em doenças pulmonares crônicas é prognosticamente importante. A redução da capacidade de exercício e da função pulmonar na DCP causa diminuição do nível de atividade física. Pacientes com DCP têm baixa qualidade de vida e o reconhecimento precoce afeta positivamente a qualidade de vida. Crianças com doenças crônicas têm maior nível de depressão do que crianças saudáveis.
Na literatura, nenhum estudo investigou a força muscular respiratória, capacidade de exercício e atividade física em pacientes com DCP. Portanto, os investigadores tiveram como objetivo comparar os resultados acima mencionados em pacientes com DCP e controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yenimahalle, Peru
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com discinesia ciliar primária,
- 6-18 anos de idade,
- sob medicamentos padrão,
- pacientes estáveis sem exacerbação ou infecção
Critério de exclusão:
- tendo distúrbio cognitivo,
- doença ortopédica ou neurológica com potencial para afetar a capacidade funcional,
- infecções agudas ou pneumonia,
- problemas que podem impedir a avaliação, como problemas visuais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com discinesia ciliar primária
Pacientes com discinesia ciliar primária serão incluídos no estudo.
Critérios de inclusão e exclusão foram considerados.
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Indivíduos saudáveis
Aqueles sem doença crônica diagnosticada serão incluídos no estudo.
Critérios de inclusão e exclusão foram considerados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular respiratória
Prazo: primeiro dia
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Avaliado usando dispositivo de pressão na boca
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primeiro dia
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Capacidade de exercício funcional
Prazo: primeiro dia
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Avaliado por meio do teste de caminhada de 6 minutos
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primeiro dia
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Capacidade de exercício anaeróbico
Prazo: primeiro dia
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Avaliado usando o teste do degrau de 3 minutos
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primeiro dia
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Atividade física
Prazo: primeiro dia
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Avaliado usando um holter metabólico
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primeiro dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funções pulmonares
Prazo: primeiro dia
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Avaliado com espirômetro
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primeiro dia
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Força muscular
Prazo: segundo dia
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Avaliado usando dinamômetro de mão para músculos periféricos (abdução de ombro, flexão de cotovelo, extensão de joelho, força de preensão manual)
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segundo dia
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Força da tosse
Prazo: segundo dia
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Avaliado usando PEFmeter
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segundo dia
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Resistência dos músculos respiratórios
Prazo: segundo dia]
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Avaliado usando o treinador muscular respiratório (POWERbreathe)
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segundo dia]
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Dispnéia de atividade
Prazo: primeiro dia
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Avaliado usando a Escala de Borg Modificada (pontuações de 0 a 10, valores mais altos representam um resultado pior)
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primeiro dia
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Qualidade de vida genérica
Prazo: segundo dia
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Cystic Fibrosis Questionnaire Revised (CFQ-R) versão turca (as pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor saúde. 9 Domínios da qualidade de vida: Físico, função/escola, vitalidade, emoção, social, imagem corporal, alimentação, sobrecarga do tratamento, percepções de saúde.3 escalas de sintomas: Peso, respiração e digestão. Número de itens no CFQ-R CFQ-R Adolescente/Adulto: 50. CFQ-R Principal: 44. CFQ-R Criança: 35.) |
segundo dia
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Qualidade de vida específica da doença
Prazo: segundo dia
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Questionários de qualidade de vida relacionados à saúde-Discinesia ciliar primária (PCD-QOL) versão turca (o questionário PCD-QOL desenvolveu diferentes domínios para diferentes faixas etárias: pacientes pediátricos, adolescentes e adultos, bem como pais.
Esses domínios avaliam principalmente os aspectos físicos, emocionais e sociais da DCP relacionados à QV.
Além disso, existem diferentes domínios para vários sintomas em diferentes faixas etárias.
O número total de itens nos questionários é 37 no questionário para crianças, 43 no para adolescentes, 49 no para adultos, 41 no questionário para pais.
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segundo dia
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Depressão
Prazo: segundo dia
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Versão Turca do Inventário de Depressão Infantil (o Inventário de Depressão Infantil é uma escala de 27 itens, autoavaliada e orientada para os sintomas.
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segundo dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Merve Fırat, Pt, Research assistant
- Diretor de estudo: Meral Boşnak Güçlü, Pt,Phd, Associate professor
- Investigador principal: Tuğba Şişmanlar Eyüboğlu, MD, Medical Doctor
- Investigador principal: Ayşe Tana Aslan, MD,Phd, PROFESSOR
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Firat M, Bosnak-Guclu M, Sismanlar-Eyuboglu T, Aslan AT. Aerobic exercise capacity, cough strength, posture, and depression in primary ciliary dyskinesia. Pediatr Pulmonol. 2022 Sep 17. doi: 10.1002/ppul.26158. Online ahead of print.
- Firat M, Bosnak-Guclu M, Sismanlar-Eyuboglu T, Tana-Aslan A. Respiratory muscle strength, exercise capacity and physical activity in patients with primary ciliary dyskinesia: A cross-sectional study. Respir Med. 2022 Jan;191:106719. doi: 10.1016/j.rmed.2021.106719. Epub 2021 Dec 17.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gazi University5
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