Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siła mięśni oddechowych, wydolność wysiłkowa i poziom aktywności fizycznej u dzieci Pierwotna dyskineza rzęsek

13 lutego 2019 zaktualizowane przez: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Porównanie siły mięśni oddechowych, wydolności wysiłkowej i poziomu aktywności fizycznej u dzieci z pierwotną dyskinezą rzęsek i zdrowych osób z grupy kontrolnej

Pierwotna dyskineza rzęsek jest chorobą autosomalną recesywną, charakteryzującą się nieprawidłowym ruchem rzęsek i zaburzeniami klirensu śluzowo-rzęskowego. W nieoczyszczonych drogach oddechowych mikroorganizmy i czynniki drażniące powodują stany zapalne i infekcje. Stały nieżyt nosa i przewlekły kaszel z plwociną są typowymi objawami u pacjentów z pierwotną dyskinezą rzęsek. Pierwotna dyskineza rzęsek to choroba, która zagraża funkcji płuc już od wieku przedszkolnego. Jedną z głównych przyczyn osłabienia mięśni oddechowych w przewlekłych chorobach płuc jest pogorszenie czynności płuc. Takie osłabienie powoduje hipowentylację pęcherzyków płucnych, mikroniedodmę, zmniejszenie siły kaszlu. Siła kaszlu jest ważna dla oczyszczenia dróg oddechowych.

Wydolność wysiłkowa jest zaburzona w przewlekłych chorobach płuc. Ocena wydolności wysiłkowej w przewlekłych chorobach płuc ma znaczenie prognostyczne. Zmniejszona wydolność wysiłkowa i czynność płuc w PCD powodują obniżenie poziomu aktywności fizycznej. Pacjenci z PCD mają niską jakość życia, a wczesne rozpoznanie ma pozytywny wpływ na jakość życia. Dzieci z chorobami przewlekłymi mają wyższy poziom depresji niż dzieci zdrowe.

W piśmiennictwie żadne badanie nie dotyczyło siły mięśni oddechowych, wydolności wysiłkowej ani aktywności fizycznej pacjentów z PCD. Dlatego badacze mieli na celu porównanie wyżej wymienionych wyników u pacjentów z PCD i zdrowych osób z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zgodnie z obliczeniami liczebności próby zostanie włączonych 26 pacjentów ze zdiagnozowaną pierwotną dyskinezą rzęsek i 26 osób zdrowych. Oceniana będzie siła mięśni oddechowych, wydolność wysiłkowa beztlenowa i tlenowa, aktywność fizyczna, funkcje płuc, siła mięśni obwodowych, siła kaszlu, wytrzymałość mięśni oddechowych, odczuwanie duszności podczas czynności, jakość życia i depresja. Podstawowe pomiary wyników to siła mięśni oddechowych, wydolność wysiłkowa, aktywność fizyczna; drugorzędowymi wynikami są funkcje płuc, siła mięśni obwodowych, siła kaszlu, wytrzymałość mięśni oddechowych, odczuwanie duszności podczas czynności, jakość życia i depresja.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Yenimahalle, Indyk
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ambulatoryjni i zdrowi ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaną pierwotną dyskinezą rzęsek,
  • 6-18 lat,
  • pod standardowymi lekami,
  • stabilni pacjenci bez zaostrzeń lub infekcji

Kryteria wyłączenia:

  • z zaburzeniami poznawczymi,
  • choroba ortopedyczna lub neurologiczna, która może wpływać na wydolność funkcjonalną,
  • ostre infekcje lub zapalenie płuc,
  • problemy, które mogą uniemożliwić ocenę, takie jak problemy ze wzrokiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z pierwotną dyskinezą rzęsek
Pacjenci z pierwotną dyskinezą rzęsek zostaną włączeni do badania. Uwzględniono kryteria włączenia i wyłączenia.
Osoby zdrowe
Osoby bez zdiagnozowanej choroby przewlekłej zostaną włączone do badania. Uwzględniono kryteria włączenia i wyłączenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: pierwszy dzień
Oceniane za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej
pierwszy dzień
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: pierwszy dzień
Oceniono za pomocą 6-minutowego testu marszu
pierwszy dzień
Wydolność wysiłkowa beztlenowa
Ramy czasowe: pierwszy dzień
Oceniono za pomocą 3-minutowego testu krokowego
pierwszy dzień
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: pierwszy dzień
Oceniono za pomocą holtera metabolicznego
pierwszy dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje płuc
Ramy czasowe: pierwszy dzień
Oceniane za pomocą spirometru
pierwszy dzień
Siła mięśni
Ramy czasowe: drugi dzień
Oceniono za pomocą ręcznego dynamometru dla mięśni obwodowych (odwodzenie ramienia, zgięcie łokcia, wyprost kolana, siła chwytu dłoni)
drugi dzień
Siła kaszlu
Ramy czasowe: drugi dzień
Oceniane przy użyciu miernika PEF
drugi dzień
Wytrzymałość mięśni oddechowych
Ramy czasowe: drugi dzień]
Ocena za pomocą trenera mięśni oddechowych (POWERbreathe)
drugi dzień]
Duszność ruchowa
Ramy czasowe: pierwszy dzień
Oceniane przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga (0-10 punktów, wyższe wartości oznaczają gorszy wynik)
pierwszy dzień
Ogólna jakość życia
Ramy czasowe: drugi dzień

Zrewidowany kwestionariusz mukowiscydozy (CFQ-R) wersja turecka (wyniki w zakresie od 0 do 100, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszy stan zdrowia. 9 Domeny jakości życia:

Fizyczne, rola/szkoła, witalność, emocje, społeczne, obraz ciała, jedzenie, obciążenie leczeniem, postrzeganie zdrowia.3 skale objawów:

Waga, układ oddechowy i trawienie. Liczba pozycji w CFQ-R CFQ-R Dla nastolatków/dorosłych: 50. CFQ-R Rodzic: 44. CFQ-R Dziecko: 35.)
drugi dzień
Jakość życia specyficzna dla choroby
Ramy czasowe: drugi dzień
Kwestionariusze jakości życia związane ze zdrowiem – pierwotna dyskineza rzęsek (PCD-QOL) Wersja turecka (kwestionariusz PCD-QOL zawiera różne domeny dla różnych grup wiekowych: pacjentów pediatrycznych, młodzieży i dorosłych, a także rodziców. Domeny te oceniają głównie fizyczne, emocjonalne i społeczne aspekty PCD związane z QOL. Co więcej, istnieją różne domeny dla różnych objawów w różnych grupach wiekowych. Łączna liczba pozycji w kwestionariuszach wynosi 37 w ankiecie dla dzieci, 43 w ankiecie dla młodzieży, 49 w ankiecie dla dorosłych, 41 w ankiecie dla rodziców.
drugi dzień
Depresja
Ramy czasowe: drugi dzień
Inwentarz Depresji Dziecięcej Wersja Turecka (Inwentarz Depresji Dziecięcej to 27-itemowa, samoocena, zorientowana na objawy skala.
drugi dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Merve Fırat, Pt, Research assistant
  • Dyrektor Studium: Meral Boşnak Güçlü, Pt,Phd, Associate professor
  • Główny śledczy: Tuğba Şişmanlar Eyüboğlu, MD, Medical Doctor
  • Główny śledczy: Ayşe Tana Aslan, MD,Phd, PROFESSOR

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gazi University5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie ma planu tworzenia danych poszczególnych uczestników, ale po przeprowadzeniu analiz statystycznych wszystkich danych wszystkie wyniki zostaną udostępnione.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotna dyskineza rzęsek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj