Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk muskelstyrke, træningskapacitet og fysiske aktivitetsniveauer hos børn Primær ciliær dyskinesi

13. februar 2019 opdateret af: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Sammenligning af respiratorisk muskelstyrke, træningskapacitet og fysisk aktivitetsniveau hos børn med primær ciliær dyskinesi og sunde kontroller

Primær ciliær dyskinesi er en autosomal recessiv lidelse karakteriseret ved abnorm ciliær bevægelse og forstyrret mucociliær clearance. I urensede luftveje forårsager mikroorganismer og luftvejsirritanter betændelse og infektion. Permanent rhinitis og kronisk sputumhoste er typiske træk hos patienter med primær ciliær dyskinesi. Primær ciliær dyskinesi er en sygdom, der truer lungefunktionen fra førskolealderen. En af hovedårsagerne til respiratorisk muskelsvaghed ved kroniske lungesygdomme er forværring af lungefunktionen. En sådan svaghed forårsager alveolær hypoventilation, mikroatelektase, reduktion af hostestyrken. Hostestyrken er vigtig for luftvejsrensning.

Træningskapaciteten påvirkes ved kroniske lungesygdomme. Vurdering af træningskapacitet ved kroniske lungesygdomme er prognostisk vigtig. Nedsat træningskapacitet og lungefunktion ved PCD forårsager et fald i fysisk aktivitetsniveau. PCD-patienter har lav livskvalitet, og tidlig erkendelse har vist sig at påvirke livskvaliteten positivt. Børn med kronisk sygdom har højere niveau af depression end raske børn.

I litteraturen undersøgte ingen undersøgelser respiratorisk muskelstyrke, træningskapacitet og fysisk aktivitet PCD-patienter. Derfor sigtede efterforskerne på at sammenligne førnævnte resultater hos PCD-patienter og raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Ifølge stikprøvestørrelsesberegning vil 26 diagnosticerede primær ciliær dyskinesipatienter og 26 raske personer blive inkluderet. Respiratorisk muskelstyrke, anaerob og aerob træningskapacitet, fysisk aktivitet, lungefunktioner, perifer muskelstyrke, hostestyrke, respiratorisk muskeludholdenhed, aktivitetsdyspnøopfattelse, livskvalitet og depression vil blive evalueret. Primære udfaldsmålinger er respiratorisk muskelstyrke, træningskapacitet, fysisk aktivitet; sekundære udfald er lungefunktioner, perifer muskelstyrke, hostestyrke, respiratorisk muskeludholdenhed, aktivitetsdyspnøopfattelse, livskvalitet og depression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Yenimahalle, Kalkun
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Udepatienter og raske frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticerede primær ciliær dyskinesipatienter,
  • 6-18 år,
  • under standard medicin,
  • stabile patienter uden eksacerbation eller infektion

Ekskluderingskriterier:

  • har kognitiv lidelse,
  • ortopædisk eller neurologisk sygdom med potentiale til at påvirke funktionsevnen,
  • akutte infektioner eller lungebetændelse,
  • problemer, der kan forhindre evaluering, såsom synsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med primær ciliær dyskinesi
Patienter med primær ciliær dyskinesi vil blive inkluderet i undersøgelsen. Inklusions- og eksklusionskriterier blev overvejet.
Sunde individer
Dem uden diagnosticeret kronisk sygdom vil blive inkluderet i undersøgelsen. Inklusions- og eksklusionskriterier blev overvejet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: første dag
Vurderet ved hjælp af mundtryksanordning
første dag
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: første dag
Evalueret ved hjælp af 6 minutters gangtest
første dag
Anaerob træningskapacitet
Tidsramme: første dag
Evalueret ved hjælp af 3-minutters trintest
første dag
Fysisk aktivitet
Tidsramme: første dag
Vurderet ved hjælp af et metabolisk holter
første dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktioner
Tidsramme: første dag
Vurderet ved hjælp af spirometer
første dag
Muskelstyrke
Tidsramme: anden dag
Evalueret ved hjælp af håndholdt dynamometer til perifere muskler (skulderabduktion, albuefleksion, knæforlængelse, håndgrebsstyrke)
anden dag
Hostestyrke
Tidsramme: anden dag
Evalueret ved hjælp af PEFmeter
anden dag
Respiratorisk muskeludholdenhed
Tidsramme: anden dag]
Evalueret ved hjælp af respiratorisk muskeltræner (POWERbreathe)
anden dag]
Aktivitetsdyspnø
Tidsramme: første dag
Evalueret ved hjælp af Modificeret Borg-skala (0-10-score, højere værdier repræsenterer et dårligere resultat)
første dag
Generisk livskvalitet
Tidsramme: anden dag

Cystic Fibrosis Questionnaire Revided (CFQ-R) tyrkisk version (Scores varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre helbred. 9 livskvalitetsdomæner:

Fysisk, rolle/skole, vitalitet, følelser, socialt, kropsopfattelse, spisning, behandlingsbyrde, sundhedsopfattelser.3 symptomskalaer:

Vægt, åndedræt og fordøjelse.Antal genstande i CFQ-R CFQ-R Teenager/voksen: 50. CFQ-R Forælder: 44. CFQ-R barn: 35.)

anden dag
Sygdomsspecifik livskvalitet
Tidsramme: anden dag
Sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskemaer-Primær ciliær dyskinesi (PCD-QOL) Tyrkisk version (PCD-QOL spørgeskema udviklede forskellige domæner for forskellige aldersgrupper: pædiatriske, unge og voksne patienter samt forældre. Disse domæner evaluerer hovedsageligt fysiske, følelsesmæssige og sociale aspekter af PCD relateret til QOL. Desuden er der forskellige domæner for forskellige symptomer i forskellige aldersgrupper. Det samlede antal emner i spørgeskemaerne er 37 i spørgeskemaet for børn, 43 i det for unge, 49 i det for voksne, 41 i forældrenes spørgeskema.
anden dag
Depression
Tidsramme: anden dag
Børns depressionsopgørelse tyrkisk version (børnedepressionsopgørelsen er en 27-element, selvvurderet, symptomorienteret skala.
anden dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Merve Fırat, Pt, Research Assistant
  • Studieleder: Meral Boşnak Güçlü, Pt,Phd, Associate professor
  • Ledende efterforsker: Tuğba Şişmanlar Eyüboğlu, MD, Medical doctor
  • Ledende efterforsker: Ayşe Tana Aslan, MD,Phd, professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2017

Først opslået (Faktiske)

12. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at lave individuelle deltagerdata, men når de statistiske analyser af alle data er lavet, vil alle resultater blive delt.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær ciliær dyskinesi

3
Abonner