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Fuerza de los músculos respiratorios, capacidad de ejercicio y niveles de actividad física en niños Discinesia ciliar primaria

13 de febrero de 2019 actualizado por: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Comparación de la fuerza de los músculos respiratorios, la capacidad de ejercicio y los niveles de actividad física en niños con discinesia ciliar primaria y controles sanos

La discinesia ciliar primaria es un trastorno autosómico recesivo caracterizado por un movimiento ciliar anormal y una alteración del aclaramiento mucociliar. En las vías respiratorias sucias, los microorganismos y los irritantes respiratorios provocan inflamación e infección. La rinitis permanente y la tos crónica con esputo son características típicas de los pacientes con discinesia ciliar primaria. La discinesia ciliar primaria es una enfermedad que amenaza la función pulmonar desde la edad preescolar. Una de las principales causas de la debilidad de los músculos respiratorios en las enfermedades pulmonares crónicas es el empeoramiento de la función pulmonar. Tal debilidad provoca hipoventilación alveolar, microatelectasia, reducción de la fuerza de la tos. La fuerza de la tos es importante para la limpieza de las vías respiratorias.

La capacidad de ejercicio se ve afectada en las enfermedades pulmonares crónicas. La evaluación de la capacidad de ejercicio en las enfermedades pulmonares crónicas es importante desde el punto de vista pronóstico. La capacidad de ejercicio y la función pulmonar reducidas en la PCD causan una disminución en el nivel de actividad física. Los pacientes con PCD tienen una calidad de vida baja y se ha descubierto que el reconocimiento temprano afecta positivamente la calidad de vida. Los niños con enfermedades crónicas tienen mayor nivel de depresión que los niños sanos.

En la literatura, ningún estudio investigó la fuerza de los músculos respiratorios, la capacidad de ejercicio y la actividad física de los pacientes con PCD. Por lo tanto, los investigadores intentaron comparar los resultados antes mencionados en pacientes con PCD y controles sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

De acuerdo con el cálculo del tamaño de la muestra, se incluirán 26 pacientes diagnosticados con discinesia ciliar primaria y 26 individuos sanos. Se evaluará la fuerza de los músculos respiratorios, la capacidad de ejercicio anaeróbico y aeróbico, la actividad física, las funciones pulmonares, la fuerza de los músculos periféricos, la fuerza de la tos, la resistencia de los músculos respiratorios, la percepción de la disnea de actividad, la calidad de vida y la depresión. Las medidas de resultado primarias son la fuerza de los músculos respiratorios, la capacidad de ejercicio, la actividad física; los resultados secundarios son las funciones pulmonares, la fuerza de los músculos periféricos, la fuerza de la tos, la resistencia de los músculos respiratorios, la percepción de la disnea de actividad, la calidad de vida y la depresión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Yenimahalle, Pavo
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ambulatorios y voluntarios sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de discinesia ciliar primaria,
  • 6-18 años de edad,
  • bajo medicamentos estándar,
  • pacientes estables sin exacerbación ni infección

Criterio de exclusión:

  • tener un trastorno cognitivo,
  • enfermedad ortopédica o neurológica con potencial para afectar la capacidad funcional,
  • infecciones agudas o neumonía,
  • problemas que pueden impedir la evaluación, como problemas visuales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con discinesia ciliar primaria
Los pacientes con discinesia ciliar primaria se incluirán en el estudio. Se consideraron criterios de inclusión y exclusión.
Individuos sanos
Aquellos sin enfermedad crónica diagnosticada serán incluidos en el estudio. Se consideraron criterios de inclusión y exclusión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: primer día
Evaluado usando un dispositivo de presión bucal
primer día
Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: primer día
Evaluado usando la prueba de caminata de 6 minutos
primer día
Capacidad de ejercicio anaeróbico
Periodo de tiempo: primer día
Evaluado usando la prueba de paso de 3 minutos
primer día
Actividad física
Periodo de tiempo: primer día
Evaluado mediante un holter metabólico
primer día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funciones pulmonares
Periodo de tiempo: primer día
Evaluado con espirómetro
primer día
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: segundo día
Evaluado con dinamómetro manual para músculos periféricos (abducción de hombro, flexión de codo, extensión de rodilla, fuerza de prensión manual)
segundo día
Fuerza de la tos
Periodo de tiempo: segundo día
Evaluado usando PEFmeter
segundo día
Resistencia de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: segundo día]
Evaluado utilizando el entrenador de músculos respiratorios (POWERbreathe)
segundo día]
Disnea de actividad
Periodo de tiempo: primer día
Evaluado utilizando la escala de Borg modificada (puntuaciones de 0 a 10, los valores más altos representan un peor resultado)
primer día
Calidad de vida genérica
Periodo de tiempo: segundo día

Cuestionario de fibrosis quística revisado (CFQ-R) versión turca (las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor salud. 9 Dominios de calidad de vida:

Físico, rol/escuela, vitalidad, emoción, social, imagen corporal, alimentación, carga de tratamiento, percepciones de salud.3 escalas de síntomas:

Peso, respiratorio y digestivo. Número de ítems en CFQ-R CFQ-R Teen/Adult: 50. Padre CFQ-R: 44. CFQ-R Niño: 35.)

segundo día
Calidad de vida específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: segundo día
Cuestionarios de calidad de vida relacionada con la salud: discinesia ciliar primaria (PCD-QOL) versión turca (el cuestionario PCD-QOL desarrolló diferentes dominios para diferentes grupos de edad: pacientes pediátricos, adolescentes y adultos, así como padres. Estos dominios evalúan principalmente aspectos físicos, emocionales y sociales de la PCD relacionados con la calidad de vida. Además, existen diferentes dominios para varios síntomas en diferentes grupos de edad. El número total de ítems de los cuestionarios es 37 en el cuestionario de niños, 43 en el de adolescentes, 49 en el de adultos, 41 en el cuestionario de padres.
segundo día
Depresión
Periodo de tiempo: segundo día
Children's Depression Inventory versión turca (Children's Depression Inventory es una escala de 27 ítems, autoevaluada y orientada a los síntomas.
segundo día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Merve Fırat, Pt, Research Assistant
  • Director de estudio: Meral Boşnak Güçlü, Pt,Phd, Associate Professor
  • Investigador principal: Tuğba Şişmanlar Eyüboğlu, MD, Medical doctor
  • Investigador principal: Ayşe Tana Aslan, MD,Phd, PROFESSOR

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

25 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No existe un plan para generar datos de participantes individuales, pero cuando se realicen los análisis estadísticos de todos los datos, se compartirán todos los resultados.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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