Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légzőizom ereje, gyakorlati kapacitása és fizikai aktivitási szintje gyermekeknél Elsődleges ciliáris dyskinesia

2019. február 13. frissítette: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Elsődleges ciliáris diszkinéziában szenvedő és egészséges kontrollal rendelkező gyermekek légzőizom erejének, gyakorlati kapacitásának és fizikai aktivitási szintjének összehasonlítása

Az elsődleges ciliáris dyskinesia egy autoszomális recesszív rendellenesség, amelyet abnormális ciliáris mozgás és a mukociliáris clearance zavara jellemez. A tisztítatlan légutakban a mikroorganizmusok és a légúti irritáló anyagok gyulladást és fertőzést okoznak. A permanens rhinitis és a krónikus köpetköhögés az elsődleges ciliáris dyskinesiás betegek jellemző tünetei. Az elsődleges ciliáris dyskinesia olyan betegség, amely már óvodás kortól veszélyezteti a tüdő működését. A légúti izomgyengeség egyik fő oka krónikus tüdőbetegségekben a tüdőfunkció romlása. Az ilyen gyengeség alveoláris hipoventilációt, mikroatelektázist, a köhögés erősségének csökkenését okozza. A köhögés erőssége fontos a légutak tisztításához.

Krónikus tüdőbetegségek esetén az edzésképességet befolyásolják. A krónikus tüdőbetegségekben a terhelhetőség felmérése prognosztikailag fontos. A csökkent fizikai aktivitás és a tüdőfunkció PCD-ben a fizikai aktivitás csökkenését okozza. A PCD-betegek életminősége alacsony, és a korai felismerés pozitívan befolyásolja az életminőséget. A krónikus betegségben szenvedő gyermekeknél magasabb a depresszió szintje, mint az egészségeseknél.

Az irodalomban egyetlen tanulmány sem vizsgálta a légzőizom-erőt, a fizikai aktivitást és a fizikai aktivitást PCD betegeket. Ezért a kutatók arra törekedtek, hogy összehasonlítsák a fent említett eredményeket PCD-betegeknél és egészséges kontrolloknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Elsődleges ciliáris diszkinézia

Részletes leírás

A mintaszám-számítás szerint 26 diagnosztizált primer ciliáris diszkinéziás beteg és 26 egészséges egyén kerül bele. Értékelésre kerül a légzőizom ereje, az anaerob és aerob terhelési kapacitás, a fizikai aktivitás, a tüdőfunkciók, a perifériás izomerő, a köhögési erő, a légzőizmok állóképessége, az aktivitási dyspnoe észlelése, az életminőség és a depresszió. Az elsődleges eredménymérés a légzőizom ereje, a terhelési kapacitás, a fizikai aktivitás; a másodlagos kimenetelek a tüdőfunkciók, a perifériás izomerő, a köhögés ereje, a légzőizmok állóképessége, az aktivitási dyspnoe észlelése, az életminőség és a depresszió.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Pulyka
- - Yenimahalle, Pulyka
    - Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Járóbetegek és egészséges önkéntesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Diagnosztizált primer ciliáris dyskinesis betegek,
6-18 éves korig,
standard gyógyszerek mellett,
stabil betegek exacerbáció vagy fertőzés nélkül

Kizárási kritériumok:

kognitív zavara van,
ortopédiai vagy neurológiai betegség, amely befolyásolhatja a funkcionális kapacitást,
akut fertőzések vagy tüdőgyulladás,
olyan problémák, amelyek akadályozhatják az értékelést, például vizuális problémák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Case-Control
Időperspektívák: Keresztmetszeti

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Primer ciliáris dyskinesis betegek Az elsődleges ciliáris diszkinéziában szenvedő betegeket bevonják a vizsgálatba. Figyelembe vették a felvételi és kizárási kritériumokat.
Egészséges egyének A vizsgálatba azokat is bevonják, akiknél nem diagnosztizáltak krónikus betegséget. Figyelembe vették a felvételi és kizárási kritériumokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Légzőizom ereje Időkeret: első nap	Szájnyomásos készülékkel értékelték	első nap
Funkcionális gyakorlati kapacitás Időkeret: első nap	6 perces sétateszttel értékelték	első nap
Anaerob edzési kapacitás Időkeret: első nap	3 perces lépésteszttel értékelték	első nap
A fizikai aktivitás Időkeret: első nap	Metabolikus holter segítségével értékelték	első nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Tüdőfunkciók Időkeret: első nap	Kiértékelés spirométerrel	első nap
Izomerő Időkeret: második nap	Kézi dinamométerrel értékelve a perifériás izmokhoz (váll abdukció, könyökhajlítás, térdnyújtás, kézfogás erőssége)	második nap
Köhögés erőssége Időkeret: második nap	PEFmeter segítségével értékeltük	második nap
Légzőizom állóképesség Időkeret: második nap]	Légzőizom edzővel (POWERbreathe) értékelve	második nap]
Tevékenységi dyspnea Időkeret: első nap	Módosított Borg-skála segítségével értékelve (0-10 pont, a magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek)	első nap
Általános életminőség Időkeret: második nap	A cisztás fibrózis kérdőív átdolgozott (CFQ-R) török verziója (a pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek). 9 Az életminőség területei: Fizikai, szerep/iskola, vitalitás, érzelmek, szociális, testkép, étkezés, kezelési teher, egészségérzékelés.3 tünetskálák: Súly, légzés és emésztés. A CFQ-R CFQ-R tini/felnőtt elemeinek száma: 50. CFQ-R szülő: 44. CFQ-R gyermek: 35.)	második nap
Betegségspecifikus életminőség Időkeret: második nap	Egészségügyi életminőséggel kapcsolatos kérdőívek – Elsődleges ciliáris diszkinézia (PCD-QOL) Török változat ( A PCD-QOL kérdőív különböző tartományokat fejlesztett ki különböző korcsoportok számára: gyermek-, serdülő- és felnőtt betegek, valamint szülők számára. Ezek a területek elsősorban a QOL-hoz kapcsolódó PCD fizikai, érzelmi és szociális vonatkozásait értékelik. Ezen túlmenően, a különböző korcsoportok különböző tüneteinek különböző tartományai vannak. A kérdőívek összes elemszáma a gyermekek kérdőívében 37, a serdülőké 43, a felnőttek esetében 49, a szülők kérdőívében 41.	második nap
Depresszió Időkeret: második nap	A Children's Depression Inventory török verzió (A Children's Depression Inventory egy 27 tételből álló, önértékelésű, tünetorientált skála.	második nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gazi University

Nyomozók

Tanulmányi szék: Merve Fırat, Pt, Research assistant
Tanulmányi igazgató: Meral Boşnak Güçlü, Pt,Phd, Associate professor
Kutatásvezető: Tuğba Şişmanlar Eyüboğlu, MD, Medical Doctor
Kutatásvezető: Ayşe Tana Aslan, MD,Phd, Professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Gazi University5

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nincs tervben egyéni résztvevői adatok elkészítése, de az összes adat statisztikai elemzésekor minden eredmény megosztásra kerül.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .