Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respiratorisk muskelstyrke, treningskapasitet og fysisk aktivitetsnivå hos barn Primær ciliær dyskinesi

13. februar 2019 oppdatert av: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Sammenligning av respiratorisk muskelstyrke, treningskapasitet og fysisk aktivitetsnivå hos barn med primær ciliær dyskinesi og friske kontroller

Primær ciliær dyskinesi er en autosomal recessiv lidelse preget av unormal ciliær bevegelse og forstyrret mucociliær clearance. I urensede luftveier forårsaker mikroorganismer og luftveisirritanter betennelse og infeksjon. Permanent rhinitt og kronisk sputumhoste er typiske trekk hos pasienter med primær ciliær dyskinesi. Primær ciliær dyskinesi er en sykdom som truer lungefunksjonen fra førskolealder. En av hovedårsakene til svekkelse av luftveismuskel ved kroniske lungesykdommer er forverring av lungefunksjonen. En slik svakhet forårsaker alveolær hypoventilasjon, mikroatelektase, reduksjon av hostestyrken. Hostestyrken er viktig for luftveisrensing.

Treningskapasiteten påvirkes ved kroniske lungesykdommer. Vurdering av treningskapasitet ved kroniske lungesykdommer er prognostisk viktig. Redusert treningskapasitet og lungefunksjon ved PCD forårsaker redusert fysisk aktivitetsnivå. PCD-pasienter har lav livskvalitet og tidlig erkjennelse har vist seg å påvirke livskvaliteten positivt. Barn med kronisk sykdom har høyere nivå av depresjon enn friske barn.

I litteraturen har ingen studie undersøkt respiratorisk muskelstyrke, treningskapasitet og fysisk aktivitet PCD-pasienter. Derfor hadde etterforskerne som mål å sammenligne de nevnte resultatene hos PCD-pasienter og friske kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I henhold til prøvestørrelsesberegning vil 26 diagnostiserte primær ciliær dyskinesipasienter og 26 friske individer inkluderes. Respiratorisk muskelstyrke, anaerob og aerob treningskapasitet, fysisk aktivitet, lungefunksjoner, perifer muskelstyrke, hostestyrke, respiratorisk muskelutholdenhet, aktivitetsdyspné persepsjon, livskvalitet og depresjon vil bli evaluert. Primære utfallsmålinger er respiratorisk muskelstyrke, treningskapasitet, fysisk aktivitet; sekundære utfall er lungefunksjoner, perifer muskelstyrke, hostestyrke, respirasjonsmuskelutholdenhet, aktivitetsdyspné persepsjon, livskvalitet og depresjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Yenimahalle, Tyrkia
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Utepasienter og friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostiserte pasienter med primær ciliær dyskinesi,
  • 6-18 år,
  • under standard medisiner,
  • stabile pasienter uten eksacerbasjon eller infeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • har kognitiv lidelse,
  • ortopedisk eller nevrologisk sykdom som kan påvirke funksjonsevnen,
  • akutte infeksjoner eller lungebetennelse,
  • problemer som kan hindre evaluering, for eksempel visuelle problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med primær ciliær dyskinesi
Pasienter med primær ciliær dyskinesi vil bli inkludert i studien. Inkluderings- og eksklusjonskriterier ble vurdert.
Friske individer
De uten diagnostisert kronisk sykdom vil bli inkludert i studien. Inkluderings- og eksklusjonskriterier ble vurdert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: første dag
Evaluert med munntrykksapparat
første dag
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: første dag
Evaluert ved hjelp av 6-minutters gangtest
første dag
Anaerob treningskapasitet
Tidsramme: første dag
Evaluert ved hjelp av 3-minutters trinntest
første dag
Fysisk aktivitet
Tidsramme: første dag
Evaluert ved hjelp av et metabolsk holter
første dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjoner
Tidsramme: første dag
Vurdert ved hjelp av spirometer
første dag
Muskelstyrke
Tidsramme: andre dagen
Evaluert ved hjelp av håndholdt dynamometer for perifere muskler (skulderabduksjon, albuefleksjon, kneforlengelse, håndgrepsstyrke)
andre dagen
Hostestyrke
Tidsramme: andre dagen
Evaluert med PEFmeter
andre dagen
Respirasjonsmuskelutholdenhet
Tidsramme: andre dagen]
Evaluert ved hjelp av respiratorisk muskeltrener (POWERbreathe)
andre dagen]
Aktivitetsdyspné
Tidsramme: første dag
Evaluert med Modified Borg Scale (0-10 poeng, høyere verdier representerer et dårligere resultat)
første dag
Generisk livskvalitet
Tidsramme: andre dagen

Cystic Fibrosis Questionnaire Revidert (CFQ-R) tyrkisk versjon (Skåre varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre helse. 9 livskvalitetsdomener:

Fysisk, rolle/skole, vitalitet, følelser, sosialt, kroppsbilde, spising, behandlingsbyrde, helseoppfatninger.3 symptomskalaer:

Vekt, luftveier og fordøyelse.Antall varer i CFQ-R CFQ-R Tenåringer/voksen: 50. CFQ-R forelder: 44. CFQ-R barn: 35.)
andre dagen
Sykdomsspesifikk livskvalitet
Tidsramme: andre dagen
Helserelaterte livskvalitetsspørreskjemaer-Primær ciliær dyskinesi (PCD-QOL) Tyrkisk versjon (PCD-QOL spørreskjema utviklet forskjellige domener for forskjellige aldersgrupper: pediatriske, ungdoms- og voksne pasienter så vel som foreldre. Disse domenene evaluerer hovedsakelig fysiske, emosjonelle og sosiale aspekter ved PCD relatert til QOL. Dessuten er det ulike domener for ulike symptomer i ulike aldersgrupper. Totalt antall punkter i spørreskjemaene er 37 i spørreskjemaet for barn, 43 i det for ungdom, 49 i det for voksne, 41 i foreldrenes spørreskjema.
andre dagen
Depresjon
Tidsramme: andre dagen
Children's Depression Inventory Turkish Version (Children's Depression Inventory er en 27-elements, selvvurdert, symptomorientert skala.
andre dagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Etterforskere

  • Studiestol: Merve Fırat, Pt, Research assistant
  • Studieleder: Meral Boşnak Güçlü, Pt,Phd, Associate professor
  • Hovedetterforsker: Tuğba Şişmanlar Eyüboğlu, MD, Medical Doctor
  • Hovedetterforsker: Ayşe Tana Aslan, MD,Phd, PROFESSOR

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

25. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Gazi University5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å lage individuelle deltakerdata, men når de statistiske analysene av alle data er gjort, vil alle resultater bli delt.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær ciliær dyskinesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere