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Forza muscolare respiratoria, capacità di esercizio e livelli di attività fisica nei bambini Discinesia ciliare primaria

13 febbraio 2019 aggiornato da: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Confronto tra forza dei muscoli respiratori, capacità di esercizio e livelli di attività fisica nei bambini con discinesia ciliare primaria e controlli sani

La discinesia ciliare primitiva è una malattia autosomica recessiva caratterizzata da un movimento ciliare anormale e da una clearance mucociliare interrotta. Nelle vie aeree non pulite, i microrganismi e gli irritanti respiratori causano infiammazione e infezione. La rinite permanente e la tosse cronica dell'espettorato sono caratteristiche tipiche dei pazienti con discinesia ciliare primaria. La discinesia ciliare primaria è una malattia che minaccia la funzione polmonare dall'età prescolare. Una delle cause principali della debolezza dei muscoli respiratori nelle malattie polmonari croniche è il peggioramento della funzionalità polmonare. Tale debolezza provoca ipoventilazione alveolare, microatelettasia, riduzione della forza della tosse. La forza della tosse è importante per la pulizia delle vie aeree.

La capacità di esercizio è compromessa nelle malattie polmonari croniche. La valutazione della capacità di esercizio nelle malattie polmonari croniche è prognosticamente importante. La ridotta capacità di esercizio e la funzione polmonare nella PCD causano una diminuzione del livello di attività fisica. I pazienti con PCD hanno una bassa qualità della vita ed è stato riscontrato che il riconoscimento precoce influisce positivamente sulla qualità della vita. I bambini con malattie croniche hanno un livello di depressione più elevato rispetto ai bambini sani.

In letteratura, nessuno studio ha esaminato la forza dei muscoli respiratori, la capacità di esercizio e l'attività fisica dei pazienti con PCD. Pertanto, i ricercatori miravano a confrontare i suddetti risultati nei pazienti con PCD e nei controlli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

In base al calcolo della dimensione del campione, saranno inclusi 26 pazienti con discinesia ciliare primaria diagnosticata e 26 individui sani. Verranno valutate la forza dei muscoli respiratori, la capacità di esercizio anaerobico e aerobico, l'attività fisica, le funzioni polmonari, la forza dei muscoli periferici, la forza della tosse, la resistenza dei muscoli respiratori, la percezione della dispnea da attività, la qualità della vita e la depressione. Le misurazioni degli esiti primari sono la forza dei muscoli respiratori, la capacità di esercizio, l'attività fisica; esiti secondari sono le funzioni polmonari, la forza dei muscoli periferici, la forza della tosse, la resistenza dei muscoli respiratori, la percezione della dispnea da attività, la qualità della vita e la depressione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Yenimahalle, Tacchino
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatori e volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con discinesia ciliare primaria diagnosticata,
  • 6-18 anni,
  • sotto farmaci standard,
  • pazienti stabili senza esacerbazione o infezione

Criteri di esclusione:

  • avere un disturbo cognitivo,
  • malattie ortopediche o neurologiche con potenziale impatto sulla capacità funzionale,
  • infezioni acute o polmonite,
  • problemi che possono impedire la valutazione come problemi visivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con discinesia ciliare primaria
I pazienti con discinesia ciliare primaria saranno inclusi nello studio. Sono stati considerati criteri di inclusione ed esclusione.
Individui sani
Quelli senza malattia cronica diagnosticata saranno inclusi nello studio. Sono stati considerati criteri di inclusione ed esclusione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Il primo giorno
Valutato utilizzando un dispositivo per la pressione della bocca
Il primo giorno
Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: Il primo giorno
Valutato utilizzando il test del cammino di 6 minuti
Il primo giorno
Capacità di esercizio anaerobico
Lasso di tempo: Il primo giorno
Valutato utilizzando il test del passo di 3 minuti
Il primo giorno
Attività fisica
Lasso di tempo: Il primo giorno
Valutato utilizzando un holter metabolico
Il primo giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzioni polmonari
Lasso di tempo: Il primo giorno
Valutato utilizzando lo spirometro
Il primo giorno
Forza muscolare
Lasso di tempo: secondo giorno
Valutato utilizzando un dinamometro portatile per i muscoli periferici (abduzione della spalla, flessione del gomito, estensione del ginocchio, forza della presa della mano)
secondo giorno
Forza della tosse
Lasso di tempo: secondo giorno
Valutato utilizzando PEFmeter
secondo giorno
Resistenza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: secondo giorno]
Valutato utilizzando l'allenatore dei muscoli respiratori (POWERbreathe)
secondo giorno]
Dispnea da attività
Lasso di tempo: Il primo giorno
Valutato utilizzando la scala Borg modificata (punteggi da 0 a 10, valori più alti rappresentano un risultato peggiore)
Il primo giorno
Qualità della vita generica
Lasso di tempo: secondo giorno

Cystic Fibrosis Questionnaire Revised (CFQ-R) Versione turca (i punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una salute migliore. 9 Domini della qualità della vita:

Fisico, ruolo/scuola, vitalità, emozione, sociale, immagine corporea, alimentazione, onere terapeutico, percezione della salute.3 scale dei sintomi:

Peso, respirazione e digestione. Numero di articoli in CFQ-R CFQ-R Adolescente/Adulto: 50. CFQ-R Genitore: 44. CFQ-R Bambino: 35.)

secondo giorno
Qualità della vita specifica per malattia
Lasso di tempo: secondo giorno
Questionari sulla qualità della vita relativi alla salute - Discinesia ciliare primaria (PCD-QOL) Versione turca (Il questionario PCD-QOL ha sviluppato diversi domini per diversi gruppi di età: pazienti pediatrici, adolescenti e adulti, nonché genitori. Questi domini valutano principalmente gli aspetti fisici, emotivi e sociali della PCD relativi alla qualità della vita. Inoltre, ci sono diversi domini per vari sintomi in diversi gruppi di età. I numeri totali dei questionari sono 37 nel questionario per i bambini, 43 in quello per gli adolescenti, 49 in quello per gli adulti, 41 nel questionario per i genitori.
secondo giorno
Depressione
Lasso di tempo: secondo giorno
Children's Depression Inventory Versione turca (Children's Depression Inventory è una scala di 27 item, autovalutata, orientata ai sintomi.
secondo giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Merve Fırat, Pt, Research Assistant
  • Direttore dello studio: Meral Boşnak Güçlü, Pt,Phd, Associate Professor
  • Investigatore principale: Tuğba Şişmanlar Eyüboğlu, MD, Medical doctor
  • Investigatore principale: Ayşe Tana Aslan, MD,Phd, professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

25 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per creare i dati dei singoli partecipanti, ma quando verranno effettuate le analisi statistiche di tutti i dati, tutti i risultati verranno condivisi.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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