Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dobrovolné poskytování behaviorální aktivace

22. října 2020 aktualizováno: Patrick Raue, University of Washington

Dobrovolné poskytování behaviorální aktivizace pro klienty seniorského centra

V reakci na velký počet klientů seniorských center, kteří trpí neléčenou depresí a nedostatek geriatrických poskytovatelů duševního zdraví, vyšetřovatelé zjednodušili intervenci behaviorální aktivace tak, aby odpovídala souboru dovedností věkově odpovídajících laických dobrovolníků dostupných seniorským centrům (Volunteer BA). Tato R34 navrhuje vývojovou práci na poskytování dobrovolnické BA v seniorských centrech, aby se dospělo k udržitelné intervenci se standardizovanými postupy. Vyšetřovatelé následují malou randomizovanou kontrolovanou studií (RCT), která testuje srovnávací dopad dobrovolnické BA oproti BA poskytovanému MSW na zvýšenou aktivitu klientů a snížení depresivních symptomů.

Přehled studie

Detailní popis

Senior centra poskytují sociální, zdravotní, nutriční a rekreační služby starším dospělým. Deset procent starších dospělých v těchto podmínkách zažívá klinicky významnou depresi. Ačkoli mnoho služeb pro stárnutí nyní prověřuje příznaky deprese, zpráva IOM uvádí, že počet poskytovatelů geriatrického duševního zdraví na národní úrovni je nedostatečný. Další komplikaci poskytování léčby je neochota seniorů v depresi přijmout doporučení týkající se duševního zdraví nebo pokračovat v léčbě. Bylo navrženo, že laičtí pracovníci mohou být schopni nabídnout psychosociální intervence u geriatrických poruch duševního zdraví. Intervence poskytované laickými dobrovolníky mohou zlepšit výsledky deprese, mohou toho dosáhnout zapojením stejných cílových proměnných jako intervence prováděné profesionály a mohou být pro seniory nákladově efektivnější a přijatelnější. Omezení zahrnují nejistoty ohledně potřeb školení a dohledu, spolehlivých metod k zajištění věrnosti intervence a bezpečnosti pacienta a srovnatelnosti výsledků s výsledky dosaženými profesionálně provedenými intervencemi. Tento návrh, který vychází z dobrovolnických programů seniorských center, využívá senior dobrovolníky k uspokojení potřeb duševního zdraví depresivních městských klientů. Za tímto účelem vyšetřovatelé zjednodušili Behavioral Activation (BA) tak, aby odpovídala souboru dovedností laických starších dobrovolníků (Volunteer BA). Vyšetřovatelé zvolili BA, protože je to účinná léčba deprese v pozdním věku, může být podávána paraprofesionálními odborníky a její primární mechanismus (cíl) účinku byl ověřen studiemi účinnosti. Na základě předběžných údajů se vyšetřovatelé snaží otestovat proveditelnost a přijatelnost Volunteer BA pro nedostatečnou a obtížně zapojitelnou populaci. Vyšetřovatelé navrhují další vývojovou práci na poskytování dobrovolnického BA v seniorských centrech, aby se dospělo k udržitelné intervenci se standardizovanými postupy. Vyšetřovatelé navrhují malý RCT testující dopad dobrovolné BA oproti standardní BA dodané MSW na zvýšenou aktivitu klienta (cíl) a snížení depresivních symptomů (klinický výsledek). Model poskytování dobrovolníků BA: 1. Využívá stávající dobrovolnické zdroje; 2. má potenciál být přijatelným a udržitelným zásahem; a 3. očekává se, že zasáhne cíle BA. Jeho schopnost poskytovat srovnatelné výsledky s BA dodaným TKO však ještě není stanovena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98103
        • Greenwood Senior Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98103
        • Wallingford Senior Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98118
        • Southeast Senior Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98144
        • Central Area Senior Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Doporučení ke studiu (1. fáze):

  1. Věk ≥ 60 let.
  2. Navštěvuje jedno ze 4 zúčastněných seniorských center v Seattlu.
  3. PHQ-9 skóre ≥10 prostřednictvím rutinního screeningu.

Hodnocení výzkumu (fáze 2):

  1. Mini Mental State Exam (MMSE) ≥ 24.
  2. Schopnost poskytnout písemný souhlas jak pro hodnocení výzkumu, tak pro intervenci BA.

Kritéria vyloučení:

  1. Současné pasivní nebo aktivní sebevražedné myšlenky (SCID-V nebo HAM-D).
  2. Přítomnost psychiatrických diagnóz jiných než unipolární, nepsychotická velká deprese nebo úzkostná porucha podle SCID-V.
  3. Závažné nebo život ohrožující onemocnění (např. konečné stadium selhání orgánů).
  4. Neschopnost mluvit anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální aktivace poskytovaná dobrovolníky
Behaviorální aktivace poskytovaná vyškolenými dobrovolníky
Aktivní komparátor: Behaviorální aktivace pomocí MSW
Behaviorální aktivace poskytovaná vyškolenými MSW

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní hodnoty ve skóre Behavioral Activation for Depression Scale (BADS).
Časové okno: Výchozí stav a 9 týdnů
Škála Behavioral Activation for Depression Scale (rozsah 0-150; vyšší skóre označují vyšší úrovně aktivace) mění skóre z výchozí hodnoty na 9 týdnů
Výchozí stav a 9 týdnů
Změna od základní hodnoty ve skóre Hamiltonovy hodnotící škály pro depresi (HAM-D).
Časové okno: Výchozí stav a 9 týdnů
Hamiltonova škála hodnocení deprese pro depresi (rozsah 0-76; vyšší skóre značí větší závažnost deprese) změna skóre z výchozí hodnoty na 9 týdnů
Výchozí stav a 9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick J Raue, PhD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00002543
  • R34MH111849 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální aktivace poskytovaná dobrovolníky

Předplatit