- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03371771
Volontär-leverans av beteendeaktivering
22 oktober 2020 uppdaterad av: Patrick Raue, University of Washington
Volontär-leverans av beteendeaktivering för seniorcenterklienter
Som svar på ett stort antal seniorcenterklienter som lider av obehandlad depression och bristen på geriatriska mentalvårdsgivare, har utredarna förenklat en beteendeaktiveringsintervention för att matcha kompetensuppsättningen av åldersmatchade lekmannavolontärer som finns tillgängliga för seniorcenter (Volunteer BA).
Denna R34 föreslår utvecklingsarbete för att leverera volontär BA i seniorcenter, för att nå en hållbar intervention med standardiserade procedurer.
Utredarna följer med en liten randomiserad kontrollerad studie (RCT) som testar den jämförande effekten av Volunteer BA kontra MSW-tillhandahållen BA på ökad klientaktivitet och minskade depressiva symtom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Seniorcenter tillhandahåller sociala, hälso-, närings- och fritidstjänster till äldre vuxna.
Tio procent av äldre vuxna i dessa miljöer upplever kliniskt signifikant depression.
Även om många åldrande tjänster nu undersöker efter depressiva symtom, visar en IOM-rapport att antalet vårdgivare inom geriatrisk mental hälsa nationellt är otillräckligt.
Ytterligare komplicerar behandlingsutförandet är deprimerade äldres ovilja att acceptera en remiss för mental hälsa eller fortsätta behandling.
Det har föreslagits att lekmän kan erbjuda psykosociala insatser för geriatriska psykiska störningar.
Interventioner som tillhandahålls av frivilliga lekmän kan förbättra depressionsresultaten, kan göra det genom att använda samma målvariabler som professionellt levererade interventioner och kan vara både mer kostnadseffektiva och acceptabla för seniorer.
Begränsningar inkluderar osäkerhet om utbildnings- och övervakningsbehov, tillförlitliga metoder för att säkerställa interventionstrohet och patientsäkerhet, och jämförbarhet av resultat med dem som uppnås av professionellt levererade interventioner.
Bygger på seniorcenters volontärprogram, detta förslag använder seniorvolontärer för att möta de psykiska behoven hos deprimerade stadsklienter.
För detta ändamål förenklade utredarna Behavioural Activation (BA) för att matcha färdigheten hos lekmanna seniorvolontärer (Volunteer BA).
Utredarna valde BA eftersom det är en effektiv behandling för depression i sena livet, kan administreras av paraprofessionella personer och dess primära verkningsmekanism (mål) har validerats av effektstudier.
Baserat på preliminära data syftar utredarna till att testa genomförbarheten och acceptansen av Volunteer BA för en underbetjänad och svår att engagera befolkning.
Utredarna föreslår ytterligare utvecklingsarbete för leverans av volontär BA i seniorcenter, för att komma fram till en hållbar intervention med standardiserade procedurer.
Utredarna föreslår en liten RCT som testar effekten av Volunteer BA kontra MSW-levererad standard BA på ökad klientaktivitet (målet) och minskade depressiva symtom (kliniskt resultat).
Leveransmodellen för volontär BA: 1. Använder befintliga volontärresurser; 2. har potential att vara en acceptabel och hållbar intervention; och 3. förväntas engagera BA-mål.
Men dess förmåga att ge jämförbara resultat med MSW-levererade BA är ännu inte fastställd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98103
- Greenwood Senior Center
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98103
- Wallingford Senior Center
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98118
- Southeast Senior Center
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98144
- Central Area Senior Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Remiss till studie (steg 1):
- Ålder ≥ 60 år.
- Går på ett av fyra deltagande seniorcenter i Seattle.
- PHQ-9-poäng på ≥10 via rutinscreening.
Forskningsbedömning (steg 2):
- Mini Mental State Exam (MMSE) ≥ 24.
- Förmåga att ge skriftligt samtycke till både forskningsbedömning och BA-intervention.
Exklusions kriterier:
- Aktuell passiv eller aktiv självmordstankar (SCID-V eller HAM-D).
- Förekomst av andra psykiatriska diagnoser än unipolära, icke-psykotiska egentliga depressioner eller ångestsyndrom av SCID-V.
- Allvarlig eller livshotande medicinsk sjukdom (t.ex. organsvikt i slutstadiet).
- Oförmåga att tala engelska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Volontär-levererad beteendeaktivering
|
Beteendeaktivering som levereras av utbildade volontärer
|
Aktiv komparator: MSW-levererad beteendeaktivering
|
Beteendeaktivering som levereras av utbildade MSWs
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från Baseline i Behavioural Activation for Depression Scale (BADS) poäng
Tidsram: Baslinje och 9 veckor
|
Behavioural Activation for Depression Scale (intervall 0-150; högre poäng indikerar högre nivåer av aktivering) ändrar poäng från baslinjen till 9 veckor
|
Baslinje och 9 veckor
|
Ändring från baslinjen i Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D) poäng
Tidsram: Baslinje och 9 veckor
|
Hamilton Depression Rating Scale för depression (intervall 0-76; högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depression) ändra poäng från baslinjen till 9 veckor
|
Baslinje och 9 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Patrick J Raue, PhD, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2017
Första postat (Faktisk)
13 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00002543
- R34MH111849 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på Volontär-levererad beteendeaktivering
-
Boston UniversityOkändDepressionFörenta staterna
-
Lovisenberg Diakonale HospitalOslo Metropolitan UniversityAvslutad
-
Mount Sinai Hospital, CanadaHarvard Medical School (HMS and HSDM); Patient-Centered Outcomes Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePerinatal depressionFörenta staterna, Kanada
-
University of Texas, El PasoUniversity of California, San Francisco; Centro de Integracion Juvenil; El...Aktiv, inte rekryterande
-
University of GreifswaldGerman Research Foundation; Charite University, Berlin, Germany; Hannover... och andra samarbetspartnersRekryteringBehandlingsresistent depression | Ihållande depressiv sjukdomTyskland