Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Volontär-leverans av beteendeaktivering

22 oktober 2020 uppdaterad av: Patrick Raue, University of Washington

Volontär-leverans av beteendeaktivering för seniorcenterklienter

Som svar på ett stort antal seniorcenterklienter som lider av obehandlad depression och bristen på geriatriska mentalvårdsgivare, har utredarna förenklat en beteendeaktiveringsintervention för att matcha kompetensuppsättningen av åldersmatchade lekmannavolontärer som finns tillgängliga för seniorcenter (Volunteer BA). Denna R34 föreslår utvecklingsarbete för att leverera volontär BA i seniorcenter, för att nå en hållbar intervention med standardiserade procedurer. Utredarna följer med en liten randomiserad kontrollerad studie (RCT) som testar den jämförande effekten av Volunteer BA kontra MSW-tillhandahållen BA på ökad klientaktivitet och minskade depressiva symtom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Seniorcenter tillhandahåller sociala, hälso-, närings- och fritidstjänster till äldre vuxna. Tio procent av äldre vuxna i dessa miljöer upplever kliniskt signifikant depression. Även om många åldrande tjänster nu undersöker efter depressiva symtom, visar en IOM-rapport att antalet vårdgivare inom geriatrisk mental hälsa nationellt är otillräckligt. Ytterligare komplicerar behandlingsutförandet är deprimerade äldres ovilja att acceptera en remiss för mental hälsa eller fortsätta behandling. Det har föreslagits att lekmän kan erbjuda psykosociala insatser för geriatriska psykiska störningar. Interventioner som tillhandahålls av frivilliga lekmän kan förbättra depressionsresultaten, kan göra det genom att använda samma målvariabler som professionellt levererade interventioner och kan vara både mer kostnadseffektiva och acceptabla för seniorer. Begränsningar inkluderar osäkerhet om utbildnings- och övervakningsbehov, tillförlitliga metoder för att säkerställa interventionstrohet och patientsäkerhet, och jämförbarhet av resultat med dem som uppnås av professionellt levererade interventioner. Bygger på seniorcenters volontärprogram, detta förslag använder seniorvolontärer för att möta de psykiska behoven hos deprimerade stadsklienter. För detta ändamål förenklade utredarna Behavioural Activation (BA) för att matcha färdigheten hos lekmanna seniorvolontärer (Volunteer BA). Utredarna valde BA eftersom det är en effektiv behandling för depression i sena livet, kan administreras av paraprofessionella personer och dess primära verkningsmekanism (mål) har validerats av effektstudier. Baserat på preliminära data syftar utredarna till att testa genomförbarheten och acceptansen av Volunteer BA för en underbetjänad och svår att engagera befolkning. Utredarna föreslår ytterligare utvecklingsarbete för leverans av volontär BA i seniorcenter, för att komma fram till en hållbar intervention med standardiserade procedurer. Utredarna föreslår en liten RCT som testar effekten av Volunteer BA kontra MSW-levererad standard BA på ökad klientaktivitet (målet) och minskade depressiva symtom (kliniskt resultat). Leveransmodellen för volontär BA: 1. Använder befintliga volontärresurser; 2. har potential att vara en acceptabel och hållbar intervention; och 3. förväntas engagera BA-mål. Men dess förmåga att ge jämförbara resultat med MSW-levererade BA är ännu inte fastställd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98103
        • Greenwood Senior Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98103
        • Wallingford Senior Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98118
        • Southeast Senior Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98144
        • Central Area Senior Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Remiss till studie (steg 1):

  1. Ålder ≥ 60 år.
  2. Går på ett av fyra deltagande seniorcenter i Seattle.
  3. PHQ-9-poäng på ≥10 via rutinscreening.

Forskningsbedömning (steg 2):

  1. Mini Mental State Exam (MMSE) ≥ 24.
  2. Förmåga att ge skriftligt samtycke till både forskningsbedömning och BA-intervention.

Exklusions kriterier:

  1. Aktuell passiv eller aktiv självmordstankar (SCID-V eller HAM-D).
  2. Förekomst av andra psykiatriska diagnoser än unipolära, icke-psykotiska egentliga depressioner eller ångestsyndrom av SCID-V.
  3. Allvarlig eller livshotande medicinsk sjukdom (t.ex. organsvikt i slutstadiet).
  4. Oförmåga att tala engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Volontär-levererad beteendeaktivering
Beteendeaktivering som levereras av utbildade volontärer
Aktiv komparator: MSW-levererad beteendeaktivering
Beteendeaktivering som levereras av utbildade MSWs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från Baseline i Behavioural Activation for Depression Scale (BADS) poäng
Tidsram: Baslinje och 9 veckor
Behavioural Activation for Depression Scale (intervall 0-150; högre poäng indikerar högre nivåer av aktivering) ändrar poäng från baslinjen till 9 veckor
Baslinje och 9 veckor
Ändring från baslinjen i Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D) poäng
Tidsram: Baslinje och 9 veckor
Hamilton Depression Rating Scale för depression (intervall 0-76; högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depression) ändra poäng från baslinjen till 9 veckor
Baslinje och 9 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick J Raue, PhD, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2017

Första postat (Faktisk)

13 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00002543
  • R34MH111849 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Volontär-levererad beteendeaktivering

3
Prenumerera