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行動活性化のボランティア活動

2020年10月22日 更新者:Patrick Raue、University of Washington

シニアセンターの顧客向けに行動活性化をボランティアで提供

未治療のうつ病に苦しむ多数の高齢者センター利用者と高齢者メンタルヘルス提供者の不足に対応して、研究者らは、高齢者センターが利用できる年齢に合った一般ボランティア(ボランティアBA)のスキルセットに合わせて行動活性化介入を簡素化した。 この R34 は、標準化された手順による持続可能な介入に到達するために、高齢者センターでボランティア BA を提供するための開発作業を提案しています。 研究者らは、小規模なランダム化比較試験(RCT)を実施し、ボランティアによる BA と MSW が提供する BA がクライアントの活動性の増加と抑うつ症状の軽減にどのような影響を与えるかを比較検証しました。

調査の概要

詳細な説明

シニア センターは、高齢者に社会、健康、栄養、レクリエーション サービスを提供します。 このような環境にいる高齢者の 10 パーセントは、臨床的に重大なうつ病を経験しています。 現在、多くの高齢者サービスがうつ病の症状をスクリーニングしているが、IOMの報告書は、全国的に高齢者メンタルヘルス提供者の数が不十分であることを示している。 治療の実施をさらに複雑にしているのは、うつ病の高齢者がメンタルヘルスの紹介を受け入れたり、治療を受けたりすることに消極的であることです。 一般労働者が高齢者の精神的健康障害に対して心理社会的介入を提供できる可能性があることが提案されている。 素人のボランティアによる介入はうつ病の転帰を改善する可能性があり、専門家による介入と同じ目標変数を活用することで改善する可能性があり、より費用対効果が高く、高齢者にも受け入れられる可能性があります。 制限には、トレーニングと監督の必要性、介入の忠実性と患者の安全を保証する信頼できる方法、専門家が提供する介入によって達成される結果との比較可能性などの不確実性が含まれます。 この提案は、シニアセンターのボランティアプログラムに基づいて、都市部のうつ病患者のメンタルヘルスのニーズを満たすためにシニアボランティアを活用しています。 この目的を達成するために、研究者らは、一般の上級ボランティア(ボランティア BA)のスキルセットに合わせて行動活性化(BA)を簡素化しました。 研究者らがBAを選択した理由は、BAが晩年うつ病の効果的な治療法であり、専門家による投与が可能であり、その主な作用機序(標的)が有効性研究によって検証されているためである。 研究者らは、予備データに基づいて、十分なサービスを受けられず関与が難しい人々に対するボランティア BA の実現可能性と受け入れ可能性をテストすることを目的としています。 研究者らは、標準化された手順による持続可能な介入に到達するために、高齢者センターにおけるボランティアBAの提供に関するさらなる開発作業を提案している。 研究者らは、ボランティアBAとMSW提供の標準BAが、クライアントの活動性の増加(目標)と抑うつ症状の軽減(臨床転帰)に及ぼす影響を試験する小規模なRCTを提案している。 ボランティア BA 提供モデル: 1. 既存のボランティア リソースを利用します。 2. 受け入れ可能かつ持続可能な介入となる可能性がある。 3. BA ターゲットと関わることが期待される。 ただし、MSW が提供する BA と同等の結果をもたらすその能力はまだ決定されていません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98103
        • Greenwood Senior Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98103
        • Wallingford Senior Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98118
        • Southeast Senior Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98144
        • Central Area Senior Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

研究への紹介 (ステージ 1):

  1. 年齢 60 歳以上。
  2. 参加しているシアトルの 4 つのシニア センターの 1 つに参加しています。
  3. ルーチンスクリーニングによるPHQ-9スコアが10以上。

研究評価 (ステージ 2):

  1. ミニ精神状態検査 (MMSE) ≥ 24。
  2. 研究評価とBA介入の両方に対して書面による同意を提供する能力。

除外基準:

  1. 現在の受動的または能動的な自殺願望 (SCID-V または HAM-D)。
  2. -SCID-Vによる単極性、非精神病性大うつ病または不安障害以外の精神医学的診断の存在。
  3. 重度または生命を脅かす医学的疾患(末期臓器不全など)。
  4. 英語を話すことができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ボランティアによる行動活性化
訓練を受けたボランティアによる行動活性化
アクティブコンパレータ:MSW による行動活性化
訓練を受けたMSWによる行動活性化

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病に対する行動活性化スケール(BADS)スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと9週間
うつ病に対する行動活性化スケール (範囲 0 ~ 150、スコアが高いほど活性化レベルが高いことを示します) は、ベースラインから 9 週間までのスコアを変化させます。
ベースラインと9週間
ハミルトンうつ病評価尺度(HAM-D)スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと9週間
うつ病のハミルトンうつ病評価スケール (範囲 0 ~ 76、スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します) ベースラインから 9 週間までのスコアの変化
ベースラインと9週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Patrick J Raue, PhD、University of Washington

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月15日

一次修了 (実際)

2020年9月30日

研究の完了 (実際)

2020年9月30日

試験登録日

最初に提出

2017年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月8日

最初の投稿 (実際)

2017年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月22日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00002543
  • R34MH111849 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ボランティアによる行動活性化の臨床試験

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