- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03371771
Bénévolat-livraison d'activation comportementale
22 octobre 2020 mis à jour par: Patrick Raue, University of Washington
Bénévolat - Prestation d'activation comportementale pour les clients du centre pour personnes âgées
En réponse au grand nombre de clients des centres pour personnes âgées qui souffrent de dépression non traitée et à la pénurie de prestataires de soins de santé mentale gériatriques, les enquêteurs ont simplifié une intervention d'activation comportementale pour correspondre à l'ensemble de compétences des bénévoles laïcs appariés selon l'âge disponibles dans les centres pour personnes âgées (Volunteer BA).
Ce R34 propose un travail structurant sur l'offre de BA Volontaires dans les centres pour personnes âgées, afin d'aboutir à une intervention pérenne avec des procédures standardisées.
Les enquêteurs poursuivent avec un petit essai contrôlé randomisé (ECR) testant l'impact comparatif de l'AB volontaire par rapport à l'AB fourni par MSW sur l'activité accrue des clients et la réduction des symptômes dépressifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les centres pour personnes âgées offrent des services sociaux, de santé, nutritionnels et récréatifs aux personnes âgées.
Dix pour cent des personnes âgées dans ces milieux souffrent de dépression cliniquement significative.
Bien que de nombreux services vieillissants effectuent désormais un dépistage des symptômes dépressifs, un rapport de l'OIM indique que le nombre de prestataires de soins de santé mentale gériatriques à l'échelle nationale est insuffisant.
La réticence des personnes âgées déprimées à accepter une référence en santé mentale ou à suivre un traitement complique davantage la prestation des traitements.
Il a été proposé que les travailleurs non professionnels puissent être en mesure d'offrir des interventions psychosociales pour les troubles de santé mentale gériatriques.
Les interventions profanes réalisées par des bénévoles peuvent améliorer les résultats de la dépression, peuvent le faire en engageant les mêmes variables cibles que les interventions réalisées par des professionnels, et peuvent être à la fois plus rentables et acceptables pour les personnes âgées.
Les limites comprennent les incertitudes concernant les besoins de formation et de supervision, les méthodes fiables pour assurer la fidélité des interventions et la sécurité des patients, et la comparabilité des résultats à ceux obtenus par les interventions réalisées par des professionnels.
S'appuyant sur les programmes de bénévolat des centres pour personnes âgées, cette proposition fait appel à des bénévoles âgés pour répondre aux besoins en santé mentale des clients urbains déprimés.
À cette fin, les enquêteurs ont simplifié l'activation comportementale (BA) pour correspondre à l'ensemble de compétences des bénévoles seniors laïcs (Volunteer BA).
Les chercheurs ont choisi le BA parce qu'il s'agit d'un traitement efficace contre la dépression tardive, qu'il peut être administré par des paraprofessionnels et que son principal mécanisme d'action (cible) a été validé par des études d'efficacité.
Sur la base de données préliminaires, les enquêteurs visent à tester la faisabilité et l'acceptabilité de Volunteer BA pour une population mal desservie et difficile à engager.
Les enquêteurs proposent de poursuivre les travaux de développement sur la prestation de volontariat BA dans les centres pour personnes âgées, afin d'arriver à une intervention durable avec des procédures standardisées.
Les chercheurs proposent un petit ECR testant l'impact de l'AB volontaire par rapport à l'AB standard délivré par MSW sur l'activité accrue du client (la cible) et la réduction des symptômes dépressifs (résultat clinique).
Le modèle de prestation de bénévolat BA : 1. Utilise les ressources bénévoles existantes; 2. a le potentiel d'être une intervention acceptable et durable ; et 3. devrait engager les cibles BA.
Cependant, sa capacité à produire des résultats comparables à la BA délivrée par MSW reste à déterminer.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98103
- Greenwood Senior Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98103
- Wallingford Senior Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98118
- Southeast Senior Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98144
- Central Area Senior Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Renvoi à l'étude (étape 1):
- Âge ≥ 60 ans.
- Fréquente l'un des 4 centres pour personnes âgées participants de Seattle.
- Score PHQ-9 ≥ 10 via un dépistage de routine.
Évaluation de la recherche (étape 2):
- Mini examen de l'état mental (MMSE) ≥ 24.
- Capacité à fournir un consentement écrit pour l'évaluation de la recherche et l'intervention de BA.
Critère d'exclusion:
- Idées suicidaires passives ou actives actuelles (SCID-V ou HAM-D).
- Présence de diagnostics psychiatriques autres que la dépression majeure unipolaire non psychotique ou le trouble anxieux par SCID-V.
- Maladie médicale grave ou potentiellement mortelle (par exemple, défaillance d'un organe en phase terminale).
- Incapacité à parler anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Activation comportementale offerte par des bénévoles
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Activation comportementale dispensée par des bénévoles formés
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Comparateur actif: Activation comportementale délivrée par MSW
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Activation comportementale délivrée par des MSW formés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ dans les scores de l'échelle d'activation comportementale pour la dépression (BADS)
Délai: Base de référence et 9 semaines
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L'échelle d'activation comportementale pour la dépression (gamme de 0 à 150 ; des scores plus élevés indiquent des niveaux d'activation plus élevés) change le score de la ligne de base à 9 semaines
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Base de référence et 9 semaines
|
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Changement par rapport au départ dans les scores de l'échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression (HAM-D)
Délai: Base de référence et 9 semaines
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton pour la dépression (gamme de 0 à 76 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la dépression) changement du score de la ligne de base à 9 semaines
|
Base de référence et 9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick J Raue, PhD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2017
Première publication (Réel)
13 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002543
- R34MH111849 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .