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Voluntariado-Entrega de Activación Conductual

22 de octubre de 2020 actualizado por: Patrick Raue, University of Washington

Voluntariado-Entrega de Activación Conductual para Clientes del Centro de Mayores

En respuesta a un gran número de clientes de centros para personas mayores que sufren depresión no tratada y la escasez de proveedores de salud mental geriátricos, los investigadores han simplificado una intervención de activación conductual para que coincida con el conjunto de habilidades de los voluntarios legos de la misma edad disponibles para los centros para personas mayores (Voluntario BA). Esta R34 propone un trabajo de desarrollo en la entrega de BA Voluntariado en los centros de mayores, para llegar a una intervención sostenible con procedimientos estandarizados. Los investigadores continúan con un pequeño ensayo controlado aleatorizado (ECA) que prueba el impacto comparativo de BA voluntario versus BA proporcionado por MSW en el aumento de la actividad del cliente y la reducción de los síntomas depresivos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los centros para personas mayores brindan servicios sociales, de salud, nutricionales y recreativos a los adultos mayores. El diez por ciento de los adultos mayores en estos entornos experimentan una depresión clínicamente significativa. Aunque muchos servicios para personas mayores ahora detectan síntomas depresivos, un informe del IOM indica que la cantidad de proveedores de salud mental geriátrica a nivel nacional es insuficiente. Lo que complica aún más la prestación del tratamiento es la renuencia de los ancianos deprimidos a aceptar una derivación de salud mental o buscar tratamiento. Se ha propuesto que los trabajadores legos puedan ofrecer intervenciones psicosociales para los trastornos de salud mental geriátricos. Las intervenciones proporcionadas por voluntarios legos pueden mejorar los resultados de la depresión, pueden hacerlo al involucrar las mismas variables objetivo que las intervenciones brindadas por profesionales, y pueden ser más rentables y aceptables para las personas mayores. Las limitaciones incluyen incertidumbres sobre las necesidades de capacitación y supervisión, métodos confiables para garantizar la fidelidad de la intervención y la seguridad del paciente, y la comparabilidad de los resultados con los obtenidos por las intervenciones realizadas por profesionales. Sobre la base de los programas de voluntarios de los centros para personas mayores, esta propuesta utiliza voluntarios mayores para satisfacer las necesidades de salud mental de los clientes urbanos deprimidos. Con este fin, los investigadores simplificaron la Activación del Comportamiento (BA) para que coincida con el conjunto de habilidades de los voluntarios mayores laicos (Voluntarios BA). Los investigadores eligieron BA porque es un tratamiento eficaz para la depresión en la vejez, puede ser administrado por paraprofesionales y su principal mecanismo (objetivo) de acción ha sido validado por estudios de eficacia. Con base en datos preliminares, los investigadores tienen como objetivo probar la viabilidad y aceptabilidad de Volunteer BA para una población desatendida y difícil de involucrar. Los investigadores proponen un mayor trabajo de desarrollo sobre la entrega de BA Voluntaria en centros para personas mayores, a fin de llegar a una intervención sostenible con procedimientos estandarizados. Los investigadores proponen un pequeño ECA que pruebe el impacto de BA voluntario versus BA estándar administrado por MSW en el aumento de la actividad del cliente (el objetivo) y la reducción de los síntomas depresivos (resultado clínico). El modelo de entrega de BA Voluntariado: 1. Hace uso de los recursos voluntarios existentes; 2. tiene potencial para ser una intervención aceptable y sostenible; y 3. se espera que ataque objetivos BA. Sin embargo, aún no se ha determinado su capacidad para producir resultados comparables a los BA entregados por MSW.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98103
        • Greenwood Senior Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98103
        • Wallingford Senior Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98118
        • Southeast Senior Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98144
        • Central Area Senior Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Derivación a estudio (etapa 1):

  1. Edad ≥ 60 años.
  2. Asiste a uno de los 4 centros participantes para personas mayores de Seattle.
  3. Puntuación de PHQ-9 de ≥10 a través de exámenes de detección de rutina.

Evaluación de la investigación (etapa 2):

  1. Mini Examen del Estado Mental (MMSE) ≥ 24.
  2. Capacidad para dar consentimiento por escrito tanto para la evaluación de la investigación como para la intervención de BA.

Criterio de exclusión:

  1. Ideación suicida pasiva o activa actual (SCID-V o HAM-D).
  2. Presencia de diagnósticos psiquiátricos diferentes a depresión mayor unipolar no psicótica o trastorno de ansiedad por SCID-V.
  3. Enfermedad médica grave o potencialmente mortal (p. ej., insuficiencia orgánica en etapa terminal).
  4. Incapacidad para hablar inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Activación conductual proporcionada por voluntarios
Activación conductual proporcionada por voluntarios capacitados
Comparador activo: Activación de comportamiento proporcionada por MSW
Activación conductual proporcionada por MSW capacitados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la escala de activación conductual para la depresión (BADS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 9 semanas
La escala de activación conductual para la depresión (rango 0-150; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de activación) cambian la puntuación desde el inicio hasta las 9 semanas
Línea de base y 9 semanas
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la escala de calificación de Hamilton para la depresión (HAM-D)
Periodo de tiempo: Línea de base y 9 semanas
Escala de calificación de depresión de Hamilton para la depresión (rango 0-76; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión) cambia la puntuación desde el inicio hasta las 9 semanas
Línea de base y 9 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick J Raue, PhD, University of Washington

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00002543
  • R34MH111849 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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