- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03371771
Wolontariat-Dostarczanie Aktywacji Behawioralnej
22 października 2020 zaktualizowane przez: Patrick Raue, University of Washington
Wolontariat-Prowadzenie Aktywizacji Behawioralnej dla Klientów Centrum Seniora
W odpowiedzi na dużą liczbę klientów ośrodków dla seniorów, którzy cierpią na nieleczoną depresję i brak geriatrycznych dostawców usług w zakresie zdrowia psychicznego, badacze uprościli interwencję aktywacji behawioralnej, aby dopasować zestaw umiejętności dobranych wiekowo świeckich wolontariuszy dostępnych w ośrodkach dla seniorów (licencjat wolontariatu).
Ten R34 proponuje prace rozwojowe nad dostarczaniem wolontariatu BA w ośrodkach dla seniorów, aby dojść do trwałej interwencji ze znormalizowanymi procedurami.
Badacze przeprowadzili małe randomizowane badanie kontrolne (RCT) testujące porównawczy wpływ ochotniczego BA w porównaniu z BA zapewnianym przez MSW na zwiększoną aktywność klienta i zmniejszenie objawów depresyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Centra dla seniorów zapewniają usługi socjalne, zdrowotne, żywieniowe i rekreacyjne dla osób starszych.
Dziesięć procent starszych osób dorosłych w tych warunkach doświadcza klinicznie istotnej depresji.
Chociaż obecnie wiele usług dla osób starszych przeprowadza badania pod kątem objawów depresyjnych, raport IOM wskazuje, że liczba świadczeniodawców geriatrycznego zdrowia psychicznego w kraju jest niewystarczająca.
Dalszą komplikacją w prowadzeniu leczenia jest niechęć osób starszych z depresją do przyjęcia skierowania do zdrowia psychicznego lub podjęcia leczenia.
Zaproponowano, aby pracownicy niezawodowi mogli oferować interwencje psychospołeczne w przypadku geriatrycznych zaburzeń zdrowia psychicznego.
Interwencje prowadzone przez niefachowych wolontariuszy mogą poprawiać wyniki leczenia depresji, mogą to robić, angażując te same zmienne docelowe, co interwencje prowadzone przez profesjonalistów, i mogą być zarówno bardziej opłacalne, jak i akceptowalne dla seniorów.
Ograniczenia obejmują niepewność co do potrzeb szkoleniowych i superwizyjnych, niezawodne metody zapewniające wierność interwencji i bezpieczeństwo pacjentów oraz porównywalność wyników z wynikami uzyskanymi dzięki profesjonalnie przeprowadzonym interwencjom.
Opierając się na programach wolontariatu centrów seniorów, ta propozycja wykorzystuje starszych wolontariuszy do zaspokojenia potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego klientów miejskich z depresją.
W tym celu badacze uprościli aktywację behawioralną (BA), aby dopasować ją do zestawu umiejętności świeckich seniorów-wolontariuszy (BA-wolontariuszy).
Badacze wybrali BA, ponieważ jest skutecznym sposobem leczenia depresji w późnym wieku, może być podawany przez paraprofesjonalistów, a jego podstawowy mechanizm (cel) działania został potwierdzony w badaniach skuteczności.
Na podstawie wstępnych danych badacze zamierzają przetestować wykonalność i akceptowalność Wolontariatu BA dla populacji niedostatecznie obsługiwanej i trudnej do zaangażowania.
Badacze proponują dalsze prace rozwojowe nad dostarczaniem wolontariatu BA w ośrodkach dla seniorów, aby osiągnąć trwałą interwencję ze znormalizowanymi procedurami.
Badacze proponują mały RCT testujący wpływ Ochotniczego BA w porównaniu ze standardowym BA dostarczonym przez MSW na zwiększoną aktywność klienta (cel) i zmniejszenie objawów depresyjnych (wynik kliniczny).
Model realizacji Volunteer BA: 1. Wykorzystuje istniejące zasoby wolontariuszy; 2. ma potencjał, aby stać się akceptowalną i trwałą interwencją; oraz 3. oczekuje się, że będzie atakować cele BA.
Jednak jego zdolność do uzyskiwania porównywalnych wyników z BA dostarczanym przez MSW nie została jeszcze określona.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98103
- Greenwood Senior Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98103
- Wallingford Senior Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98118
- Southeast Senior Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98144
- Central Area Senior Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Skierowanie na studia (I etap):
- Wiek ≥ 60 lat.
- Uczęszcza do jednego z 4 uczestniczących ośrodków dla seniorów w Seattle.
- Wynik PHQ-9 ≥10 w rutynowym badaniu przesiewowym.
Ocena badań (etap 2):
- Mini badanie stanu psychicznego (MMSE) ≥ 24.
- Zdolność do udzielenia pisemnej zgody zarówno na ocenę badań, jak i interwencję licencjacką.
Kryteria wyłączenia:
- Obecne pasywne lub aktywne myśli samobójcze (SCID-V lub HAM-D).
- Obecność diagnoz psychiatrycznych innych niż jednobiegunowa, niepsychotyczna duża depresja lub zaburzenie lękowe według SCID-V.
- Ciężka lub zagrażająca życiu choroba medyczna (np. schyłkowa niewydolność narządów).
- Nieumiejętność mówienia po angielsku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywacja behawioralna prowadzona przez wolontariuszy
|
Aktywacja behawioralna prowadzona przez przeszkolonych wolontariuszy
|
|
Aktywny komparator: Aktywacja behawioralna dostarczana przez MSW
|
Aktywacja behawioralna prowadzona przez przeszkolonych MSW
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach Skali Aktywacji Behawioralnej dla Depresji (BADS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 9 tygodni
|
Skala Aktywacji Behawioralnej dla Depresji (zakres 0-150; wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom aktywacji) zmienia punktację od wartości początkowej do 9 tygodni
|
Wartość bazowa i 9 tygodni
|
|
Zmiana od punktu początkowego w wynikach skali Hamiltona dla depresji (HAM-D).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 9 tygodni
|
Skala oceny depresji Hamiltona dla depresji (zakres 0-76; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji) zmiana wyniku od wartości początkowej do 9 tygodni
|
Wartość bazowa i 9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick J Raue, PhD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002543
- R34MH111849 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .