- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03372876
Načasování bílkovin, libová hmota, síla a funkční kapacita u žen po menopauze
13. prosince 2017 aktualizováno: Erick Prado de Oliveira, Federal University of Uberlandia
Příjem bílkovin bezprostředně po odporovém cvičení nepodporuje další nárůst svalové hmoty, síly a funkční kapacity u žen po menopauze: Randomizovaná klinická studie
Tato studie hodnotila účinek příjmu bílkovin bezprostředně po cvičení s odporem na nárůst svalové hmoty, síly a funkční kapacity u žen po menopauze.
Účastníci byli náhodně rozděleni do protein-sacharidové skupiny (PC) (n=17), která požila 30 g syrovátkového proteinu bezprostředně po cvičení a 30 g maltodextrinu odpoledne; a na sacharidovo-proteinovou skupinu (CP) (n=17), která požila 30 g maltodextrinu bezprostředně po cvičení a 30 g syrovátkového proteinu odpoledne.
Obě skupiny prováděly ráno stejný protokol odporového tréninku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obě skupiny prováděly stejný tréninkový protokol, lišily se pouze v době doplňování bílkovin nebo sacharidů.
Dietní hodnocení bylo provedeno prostřednictvím 24hodinového stažení jídla, které bylo provedeno na začátku, uprostřed a na konci intervence.
Provádět se budou odporové cviky na horní a dolní končetiny, a to na 70 % maxima jednoho opakování.
Bylo provedeno jedno maximální opakování (1-RM), síla stisku ruky a chůze 1 míle.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brazílie, 38.405-320
- Erick P. de Oliveira
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy v postmenopauzálním období (menopauza minimálně jeden rok, potvrzeno laboratorními testy menopauza - pokles LH a vysoký FSH a estradiol);
- Zdravý;
- kteří souhlasí s účastí a podepíší podmínky souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Ten, kdo neposkytne potřebné informace pro rozvoj studie;
- Přítomná ortopedická omezení;
- Pacienti s dříve diagnostikovanými a léčenými chorobami, jako je diabetes mellitus II. typu, hypertenze a kardiovaskulární onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Protein-sacharidy (PC) (příjem bílkovin po cvičení)
požití 30 g syrovátkového proteinu ihned po cvičení a 30 g maltodextrinu odpoledne.
Odporové cvičení prováděly obě skupiny stejně.
|
Účastníci byli náhodně rozděleni do protein-sacharidové skupiny (PC) (n=17), která požila 30 g syrovátkového proteinu bezprostředně po cvičení a 30 g maltodextrinu odpoledne; a na sacharidovo-proteinovou skupinu (CP) (n=17), která požila 30 g maltodextrinu bezprostředně po cvičení a 30 g syrovátkového proteinu odpoledne.
Obě skupiny prováděly stejný protokol odporového tréninku ráno, 3x týdně, při 70 % 1-maximálního opakování (1-RM) po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
|
Komparátor placeba: Sacharid-protein (CP) (příjem bílkovin daleko do cvičení)
požití 30 g maltodextrinu bezprostředně po cvičení a 30 g syrovátkového proteinu odpoledne.
Odporové cvičení prováděly obě skupiny stejně.
|
Účastníci byli náhodně rozděleni do protein-sacharidové skupiny (PC) (n=17), která požila 30 g syrovátkového proteinu bezprostředně po cvičení a 30 g maltodextrinu odpoledne; a na sacharidovo-proteinovou skupinu (CP) (n=17), která požila 30 g maltodextrinu bezprostředně po cvičení a 30 g syrovátkového proteinu odpoledne.
Obě skupiny prováděly stejný protokol odporového tréninku ráno, 3x týdně, při 70 % 1-maximálního opakování (1-RM) po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změny v netukové hmotě postmenopauzálních žen praktikujících odporové cvičení
Časové okno: Před a bezprostředně po intervenci (počáteční okamžik a 8 týdnů po zahájení intervence)
|
Před a bezprostředně po intervenci (počáteční okamžik a 8 týdnů po zahájení intervence)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změny síly postmenopauzálních žen praktikujících odporové cvičení
Časové okno: Před a bezprostředně po intervenci (počáteční okamžik a 8 týdnů po zahájení intervence)
|
Před a bezprostředně po intervenci (počáteční okamžik a 8 týdnů po zahájení intervence)
|
Změny funkční kapacity postmenopauzálních žen praktikujících odporové cvičení
Časové okno: Před a bezprostředně po intervenci (počáteční okamžik a 8 týdnů po zahájení intervence)
|
Před a bezprostředně po intervenci (počáteční okamžik a 8 týdnů po zahájení intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
4. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
11. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2.023.127
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .