- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03372876
Protein-Timing, Muskelmasse, Kraft- und Funktionsfähigkeitszuwächse bei Frauen nach der Menopause
13. Dezember 2017 aktualisiert von: Erick Prado de Oliveira, Federal University of Uberlandia
Die Proteinaufnahme unmittelbar nach dem Widerstandstraining fördert keine zusätzliche Steigerung der Muskelmasse, Kraft und Funktionsfähigkeit bei Frauen nach der Menopause: eine randomisierte klinische Studie
Diese Studie untersuchte die Auswirkung der Proteinaufnahme unmittelbar nach dem Widerstandstraining auf den Zuwachs an Muskelmasse, Kraft und funktioneller Kapazität bei Frauen nach der Menopause.
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip der Protein-Kohlenhydrat-Gruppe (PC) (n=17) zugeordnet, die unmittelbar nach dem Training 30 g Molkenprotein und nachmittags 30 g Maltodextrin zu sich nahm; und zur Kohlenhydrat-Protein-Gruppe (CP) (n=17), die unmittelbar nach dem Training 30 g Maltodextrin und nachmittags 30 g Molkenprotein zu sich nahm.
Beide Gruppen führten morgens das gleiche Krafttrainingsprotokoll durch.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beide Gruppen führten das gleiche Trainingsprotokoll durch und unterschieden sich nur im Zeitpunkt der Protein- oder Kohlenhydratergänzung.
Die Ernährungsbewertung erfolgte durch den 24-Stunden-Lebensmittelrückruf, der zu Beginn, in der Mitte und am Ende der Intervention durchgeführt wurde.
Es werden Widerstandsübungen für die oberen und unteren Gliedmaßen mit maximal 70 % einer Wiederholung durchgeführt.
Es wurden eine maximale Wiederholung (1-RM), Handgriffkraft und ein 1-Meile-Geh durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38.405-320
- Erick P. de Oliveira
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen in der postmenopausalen Phase (Wechseljahre seit mindestens einem Jahr, bestätigt durch labordiagnostische Tests in den Wechseljahren – LH und hoher FSH- und Östradiolspiegel verringert);
- Gesund;
- Wer stimmt der Teilnahme zu und unterschreibt die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Derjenige, der nicht die notwendigen Informationen für die Entwicklung der Studie bereitstellt;
- Vorhandene orthopädische Einschränkungen;
- Patienten mit bereits diagnostizierten und behandelten Krankheiten wie Diabetes mellitus Typ II, Bluthochdruck und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Protein-Kohlenhydrate (PC) (Proteinaufnahme nach dem Training)
unmittelbar nach dem Training 30 g Molkenprotein und nachmittags 30 g Maltodextrin eingenommen.
Die Widerstandsübung wurde von beiden Gruppen gleichermaßen durchgeführt.
|
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip der Protein-Kohlenhydrat-Gruppe (PC) (n=17) zugeordnet, die unmittelbar nach dem Training 30 g Molkenprotein und nachmittags 30 g Maltodextrin zu sich nahm; und zur Kohlenhydrat-Protein-Gruppe (CP) (n=17), die unmittelbar nach dem Training 30 g Maltodextrin und nachmittags 30 g Molkenprotein zu sich nahm.
Beide Gruppen führten morgens dreimal pro Woche das gleiche Krafttrainingsprotokoll mit 70 % der 1-maximalen Wiederholung (1-RM) über 8 Wochen durch.
Andere Namen:
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|
Placebo-Komparator: Kohlenhydrat-Protein (CP) (Proteinzufuhr weit entfernt vom Training)
unmittelbar nach dem Training 30 g Maltodextrin und nachmittags 30 g Molkenprotein eingenommen.
Die Widerstandsübung wurde von beiden Gruppen gleichermaßen durchgeführt.
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Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip der Protein-Kohlenhydrat-Gruppe (PC) (n=17) zugeordnet, die unmittelbar nach dem Training 30 g Molkenprotein und nachmittags 30 g Maltodextrin zu sich nahm; und zur Kohlenhydrat-Protein-Gruppe (CP) (n=17), die unmittelbar nach dem Training 30 g Maltodextrin und nachmittags 30 g Molkenprotein zu sich nahm.
Beide Gruppen führten morgens dreimal pro Woche das gleiche Krafttrainingsprotokoll mit 70 % der 1-maximalen Wiederholung (1-RM) über 8 Wochen durch.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen in der Muskelmasse postmenopausaler Frauen, die Widerstandsübungen praktizieren
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Eingriff (erster Zeitpunkt und 8 Wochen nach Beginn des Eingriffs)
|
Vor und unmittelbar nach dem Eingriff (erster Zeitpunkt und 8 Wochen nach Beginn des Eingriffs)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen der Kraft postmenopausaler Frauen, die Widerstandsübungen praktizieren
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Eingriff (erster Zeitpunkt und 8 Wochen nach Beginn des Eingriffs)
|
Vor und unmittelbar nach dem Eingriff (erster Zeitpunkt und 8 Wochen nach Beginn des Eingriffs)
|
|
Veränderungen der Funktionsfähigkeit postmenopausaler Frauen, die Widerstandsübungen praktizieren
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Eingriff (erster Zeitpunkt und 8 Wochen nach Beginn des Eingriffs)
|
Vor und unmittelbar nach dem Eingriff (erster Zeitpunkt und 8 Wochen nach Beginn des Eingriffs)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2.023.127
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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