- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03372876
Proteiinin ajoitus, vähärasvainen massa, voiman ja toimintakyvyn kasvu postmenopausaalisilla naisilla
keskiviikko 13. joulukuuta 2017 päivittänyt: Erick Prado de Oliveira, Federal University of Uberlandia
Proteiinin saanti välittömästi resistenssiharjoittelun jälkeen ei lisää laihaa painoa, voimaa ja toimintakykyä postmenopausaalisilla naisilla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioitiin proteiinin saannin vaikutusta välittömästi vastustusharjoituksen jälkeen painon, voiman ja toimintakyvyn kasvuun postmenopausaalisilla naisilla.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti proteiini-hiilihydraattiryhmään (PC) (n=17), joka söi 30 g heraproteiinia välittömästi harjoituksen jälkeen ja 30 g maltodekstriiniä iltapäivällä; ja hiilihydraatti-proteiiniryhmälle (CP) (n=17), joka söi 30 g maltodekstriiniä välittömästi harjoituksen jälkeen ja 30 g heraproteiinia iltapäivällä.
Molemmat ryhmät suorittivat saman vastusharjoitusprotokollan aamulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Molemmat ryhmät suorittivat saman harjoitusprotokollan, eroten vain proteiini- tai hiilihydraattilisän ajan.
Ruokavalioarviointi tehtiin 24 tunnin ruoan palautusmenettelyllä, joka suoritettiin intervention alussa, keskellä ja lopussa.
Ylä- ja alaraajoille tehdään vastusharjoituksia, 70 % yhden toiston enimmäismäärästä.
Suoritettiin yksi maksimitoisto (1-RM), kädensijan voima ja 1 mailin kävely.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasilia, 38.405-320
- Erick P. de Oliveira
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset postmenopausaalisilla jaksoilla (vaihdevuodet vähintään vuoden, vahvistettu laboratoriodiagnostisilla testeillä vaihdevuodet - LH ja korkea FSH ja estradioli vähentyneet);
- Terve;
- Kuka suostuu osallistumaan ja allekirjoittamaan suostumusehdot.
Poissulkemiskriteerit:
- Se, joka ei anna tutkimuksen kehittämiseen tarvittavia tietoja;
- Nykyiset ortopediset rajoitukset;
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu ja hoidettu sairauksia, kuten tyypin II diabetes, verenpainetauti ja sydän- ja verisuonitauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proteiini-hiilihydraatti (PC) (proteiinin saanti harjoituksen jälkeen)
söi 30 g heraproteiinia välittömästi harjoituksen jälkeen ja 30 g maltodekstriiniä iltapäivällä.
Vastusharjoitus suoritettiin tasapuolisesti molemmissa ryhmissä.
|
Osallistujat jaettiin satunnaisesti proteiini-hiilihydraattiryhmään (PC) (n=17), joka söi 30 g heraproteiinia välittömästi harjoituksen jälkeen ja 30 g maltodekstriiniä iltapäivällä; ja hiilihydraatti-proteiiniryhmälle (CP) (n=17), joka söi 30 g maltodekstriiniä välittömästi harjoituksen jälkeen ja 30 g heraproteiinia iltapäivällä.
Molemmat ryhmät suorittivat saman vastusharjoitusprotokollan aamulla, 3 kertaa viikossa, 70 %:lla 1 maksimitoistosta (1-RM) 8 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Hiilihydraatti-proteiini (CP) (proteiinin saanti pitkälle harjoitteluun)
nauttinut 30 g maltodekstriiniä välittömästi harjoituksen jälkeen ja 30 g heraproteiinia iltapäivällä.
Vastusharjoitus suoritettiin tasapuolisesti molemmissa ryhmissä.
|
Osallistujat jaettiin satunnaisesti proteiini-hiilihydraattiryhmään (PC) (n=17), joka söi 30 g heraproteiinia välittömästi harjoituksen jälkeen ja 30 g maltodekstriiniä iltapäivällä; ja hiilihydraatti-proteiiniryhmälle (CP) (n=17), joka söi 30 g maltodekstriiniä välittömästi harjoituksen jälkeen ja 30 g heraproteiinia iltapäivällä.
Molemmat ryhmät suorittivat saman vastusharjoitusprotokollan aamulla, 3 kertaa viikossa, 70 %:lla 1 maksimitoistosta (1-RM) 8 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaihdevuodet ylittäneiden naisten rasvamassan muutokset, jotka harjoittavat vastusharjoitusta
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen (alkuhetki ja 8 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen (alkuhetki ja 8 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaihdevuodet ylittäneiden vastustusharjoittelua harjoittavien naisten vahvuuden muutokset
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen (alkuhetki ja 8 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen (alkuhetki ja 8 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
|
Muutokset postmenopausaalisten naisten toimintakyvyssä, jotka harjoittavat vastustusharjoitusta
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen (alkuhetki ja 8 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
Ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen (alkuhetki ja 8 viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2.023.127
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .