- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03372876
Tempi proteici, massa magra, forza e guadagni di capacità funzionale nelle donne in postmenopausa
13 dicembre 2017 aggiornato da: Erick Prado de Oliveira, Federal University of Uberlandia
L'assunzione di proteine immediatamente dopo l'esercizio di resistenza non promuove un ulteriore aumento della massa magra, della forza e della capacità funzionale nelle donne in postmenopausa: uno studio clinico randomizzato
Questo studio ha valutato l'effetto dell'assunzione di proteine immediatamente dopo l'esercizio di resistenza sull'aumento di massa magra, forza e capacità funzionale nelle donne in postmenopausa.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo proteine-carboidrati (PC) (n=17), che ha ingerito 30 g di proteine del siero di latte subito dopo l'esercizio e 30 g di maltodestrina nel pomeriggio; e al gruppo carboidrati-proteine (CP) (n=17), che ha ingerito 30 g di maltodestrine subito dopo l'esercizio e 30 g di proteine del siero di latte nel pomeriggio.
Entrambi i gruppi hanno eseguito lo stesso protocollo di allenamento di resistenza al mattino.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Entrambi i gruppi hanno eseguito lo stesso protocollo di allenamento, differendo solo per il tempo di integrazione di proteine o carboidrati.
La valutazione dietetica è stata effettuata attraverso il richiamo alimentare di 24 ore, condotto all'inizio, a metà e alla fine dell'intervento.
Verranno eseguiti esercizi di resistenza per arti superiori e inferiori, al 70% massimo di una ripetizione.
Sono state eseguite una ripetizione massima (1-RM), la forza della presa della mano e una camminata di 1 miglio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minas Gerais
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Uberlândia, Minas Gerais, Brasile, 38.405-320
- Erick P. de Oliveira
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne nel periodo postmenopausale (menopausa da almeno un anno, confermata da test diagnostici di laboratorio menopausa - LH e FSH alto ed estradiolo diminuiti);
- Salutare;
- Che accettano di partecipare e firmano il termine di consenso.
Criteri di esclusione:
- Colui che non fornisce le informazioni necessarie per lo svolgimento dello studio;
- Presenti limitazioni ortopediche;
- Pazienti con diagnosi e trattamento precedenti di malattie come il diabete mellito di tipo II, l'ipertensione e le malattie cardiovascolari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Proteine-carboidrati (PC) (assunzione di proteine dopo l'esercizio)
ingerito 30 g di proteine del siero di latte subito dopo l'esercizio e 30 g di maltodestrine nel pomeriggio.
L'esercizio di resistenza è stato eseguito allo stesso modo da entrambi i gruppi.
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I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo proteine-carboidrati (PC) (n=17), che ha ingerito 30 g di proteine del siero di latte subito dopo l'esercizio e 30 g di maltodestrina nel pomeriggio; e al gruppo carboidrati-proteine (CP) (n=17), che ha ingerito 30 g di maltodestrine subito dopo l'esercizio e 30 g di proteine del siero di latte nel pomeriggio.
Entrambi i gruppi hanno eseguito lo stesso protocollo di allenamento di resistenza al mattino, 3 volte a settimana, al 70% di 1 ripetizione massima (1-RM) per 8 settimane.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Carboidrati-proteine (CP) (assunzione di proteine lontano dall'esercizio)
ingerito 30 g di maltodestrine subito dopo l'esercizio e 30 g di proteine del siero di latte nel pomeriggio.
L'esercizio di resistenza è stato eseguito allo stesso modo da entrambi i gruppi.
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I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo proteine-carboidrati (PC) (n=17), che ha ingerito 30 g di proteine del siero di latte subito dopo l'esercizio e 30 g di maltodestrina nel pomeriggio; e al gruppo carboidrati-proteine (CP) (n=17), che ha ingerito 30 g di maltodestrine subito dopo l'esercizio e 30 g di proteine del siero di latte nel pomeriggio.
Entrambi i gruppi hanno eseguito lo stesso protocollo di allenamento di resistenza al mattino, 3 volte a settimana, al 70% di 1 ripetizione massima (1-RM) per 8 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti nella massa magra delle donne in postmenopausa che praticano esercizi di resistenza
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo l'intervento (momento iniziale e 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
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Prima e immediatamente dopo l'intervento (momento iniziale e 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti sulla forza delle donne in postmenopausa che praticano esercizi di resistenza
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo l'intervento (momento iniziale e 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
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Prima e immediatamente dopo l'intervento (momento iniziale e 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
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Cambiamenti sulla capacità funzionale delle donne in postmenopausa che praticano esercizi di resistenza
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo l'intervento (momento iniziale e 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
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Prima e immediatamente dopo l'intervento (momento iniziale e 8 settimane dopo l'inizio dell'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
4 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
11 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2.023.127
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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