- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03372876
Proteintiming, mager masse, styrke og funksjonell kapasitetsgevinster hos postmenopausale kvinner
13. desember 2017 oppdatert av: Erick Prado de Oliveira, Federal University of Uberlandia
Proteininntak umiddelbart etter motstandstrening fremmer ikke ytterligere økning av mager masse, styrke og funksjonell kapasitet hos postmenopausale kvinner: en randomisert klinisk studie
Denne studien evaluerte effekten av proteininntak umiddelbart etter motstandstrening på mager masse, styrke og funksjonell kapasitetsøkning hos postmenopausale kvinner.
Deltakerne ble tilfeldig fordelt til protein-karbohydratgruppen (PC) (n=17), som inntok 30 g myseprotein umiddelbart etter trening og 30 g maltodekstrin om ettermiddagen; og til karbohydrat-proteingruppen (CP) (n=17), som inntok 30 g maltodekstrin umiddelbart etter trening og 30 g myseprotein om ettermiddagen.
Begge gruppene utførte den samme motstandstreningsprotokollen om morgenen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begge gruppene utførte den samme treningsprotokollen, og forskjellig bare tidspunktet for protein- eller karbohydrattilskudd.
Kostholdsvurderingen ble gjort gjennom 24-timers tilbakekalling av mat, som ble utført i begynnelsen, midten og slutten av intervensjonen.
Motstandsøvelser for øvre og nedre lemmer vil bli utført med 70 % av maksimalt én repetisjon.
En maksimal repetisjon (1-RM), håndgrepsstyrke og 1-mils gange ble utført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 38.405-320
- Erick P. de Oliveira
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i postmenopausal periode (menopausal i minst ett år, bekreftet av laboratoriediagnostiske tester overgangsalder - LH og høy FSH og østradiol redusert);
- Sunn;
- Som godtar å delta og signere samtykkevilkåret.
Ekskluderingskriterier:
- Den som ikke gir nødvendig informasjon for utviklingen av studiet;
- Presentere ortopediske begrensninger;
- Pasienter med tidligere diagnostisert og behandling av sykdommer som type II diabetes mellitus, hypertensjon og hjerte- og karsykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Protein-karbohydrat (PC) (proteininntak etter trening)
inntok 30 g myseprotein umiddelbart etter trening og 30 g maltodekstrin på ettermiddagen.
Motstandsøvelsen ble utført likt av begge gruppene.
|
Deltakerne ble tilfeldig fordelt til protein-karbohydratgruppen (PC) (n=17), som inntok 30 g myseprotein umiddelbart etter trening og 30 g maltodekstrin om ettermiddagen; og til karbohydrat-proteingruppen (CP) (n=17), som inntok 30 g maltodekstrin umiddelbart etter trening og 30 g myseprotein om ettermiddagen.
Begge gruppene utførte den samme motstandstreningsprotokollen om morgenen, 3 ganger i uken, ved 70 % av 1-maksimal repetisjon (1-RM) i løpet av 8 uker.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Karbohydrat-protein (CP) (proteininntak langt til trening)
inntok 30 g maltodekstrin umiddelbart etter trening og 30 g myseprotein på ettermiddagen.
Motstandsøvelsen ble utført likt av begge gruppene.
|
Deltakerne ble tilfeldig fordelt til protein-karbohydratgruppen (PC) (n=17), som inntok 30 g myseprotein umiddelbart etter trening og 30 g maltodekstrin om ettermiddagen; og til karbohydrat-proteingruppen (CP) (n=17), som inntok 30 g maltodekstrin umiddelbart etter trening og 30 g myseprotein om ettermiddagen.
Begge gruppene utførte den samme motstandstreningsprotokollen om morgenen, 3 ganger i uken, ved 70 % av 1-maksimal repetisjon (1-RM) i løpet av 8 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i den magre massen av postmenopausale kvinner som praktiserer motstandstrening
Tidsramme: Før og umiddelbart etter intervensjonen (første øyeblikk og 8 uker etter start av intervensjonen)
|
Før og umiddelbart etter intervensjonen (første øyeblikk og 8 uker etter start av intervensjonen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i styrken til postmenopausale kvinner som praktiserer motstandstrening
Tidsramme: Før og umiddelbart etter intervensjonen (første øyeblikk og 8 uker etter start av intervensjonen)
|
Før og umiddelbart etter intervensjonen (første øyeblikk og 8 uker etter start av intervensjonen)
|
|
Endringer i funksjonskapasiteten til postmenopausale kvinner som praktiserer motstandstrening
Tidsramme: Før og umiddelbart etter intervensjonen (første øyeblikk og 8 uker etter start av intervensjonen)
|
Før og umiddelbart etter intervensjonen (første øyeblikk og 8 uker etter start av intervensjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
4. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
11. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2.023.127
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .