- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03372876
Synchronizacja białka, przyrost masy mięśniowej, siły i wydajności funkcjonalnej u kobiet po menopauzie
13 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Erick Prado de Oliveira, Federal University of Uberlandia
Spożycie białka natychmiast po ćwiczeniach oporowych nie sprzyja dodatkowemu wzrostowi masy mięśniowej, siły i wydolności funkcjonalnej u kobiet po menopauzie: randomizowane badanie kliniczne
W badaniu tym oceniano wpływ spożycia białka bezpośrednio po ćwiczeniach oporowych na przyrost beztłuszczowej masy, siły i wydolności funkcjonalnej u kobiet po menopauzie.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy białkowo-węglowodanowej (PC) (n=17), która spożywała 30 g białka serwatki bezpośrednio po wysiłku i 30 g maltodekstryny po południu; oraz grupa węglowodanowo-białkowa (n=17), która spożyła 30 g maltodekstryny bezpośrednio po wysiłku i 30 g białka serwatki po południu.
Obie grupy wykonywały rano ten sam protokół treningu oporowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obie grupy wykonywały ten sam protokół treningowy, różniąc się jedynie czasem suplementacji białka lub węglowodanów.
Ocenę diety przeprowadzono w ramach 24-godzinnego wywiadu żywieniowego, przeprowadzanego na początku, w środku i na końcu interwencji.
Wykonywane będą ćwiczenia oporowe na kończyny górne i dolne, maksymalnie 70% jednego powtórzenia.
Wykonano jedno maksymalne powtórzenie (1-RM), siłę chwytu i 1 milę marszu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brazylia, 38.405-320
- Erick P. de Oliveira
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w okresie pomenopauzalnym (menopauza od co najmniej 1 roku, potwierdzona laboratoryjnymi badaniami diagnostycznymi menopauza – obniżone LH i wysokie FSH oraz estradiol);
- Zdrowy;
- Którzy wyrażają zgodę na udział i podpisują warunki zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Ten, który nie dostarcza niezbędnych informacji do opracowania badania;
- Obecne ograniczenia ortopedyczne;
- Pacjenci z wcześniej rozpoznanymi i leczonymi chorobami takimi jak cukrzyca typu II, nadciśnienie tętnicze i choroby układu krążenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Białko-węglowodan (PC) (spożycie białka po wysiłku)
spożył 30 g białka serwatki bezpośrednio po wysiłku i 30 g maltodekstryny po południu.
Ćwiczenie oporowe było wykonywane w równym stopniu przez obie grupy.
|
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy białkowo-węglowodanowej (PC) (n=17), która spożywała 30 g białka serwatki bezpośrednio po wysiłku i 30 g maltodekstryny po południu; oraz grupa węglowodanowo-białkowa (n=17), która spożyła 30 g maltodekstryny bezpośrednio po wysiłku i 30 g białka serwatki po południu.
Obie grupy wykonywały ten sam protokół treningu oporowego rano, 3 razy w tygodniu, przy 70% 1-maksymalnego powtórzenia (1-RM) przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Białko węglowodanowe (CP) (spożycie białka daleko do ćwiczeń)
spożył 30 g maltodekstryny bezpośrednio po wysiłku i 30 g białka serwatki po południu.
Ćwiczenie oporowe było wykonywane w równym stopniu przez obie grupy.
|
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy białkowo-węglowodanowej (PC) (n=17), która spożywała 30 g białka serwatki bezpośrednio po wysiłku i 30 g maltodekstryny po południu; oraz grupa węglowodanowo-białkowa (n=17), która spożyła 30 g maltodekstryny bezpośrednio po wysiłku i 30 g białka serwatki po południu.
Obie grupy wykonywały ten sam protokół treningu oporowego rano, 3 razy w tygodniu, przy 70% 1-maksymalnego powtórzenia (1-RM) przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w beztłuszczowej masie kobiet po menopauzie uprawiających ćwiczenia oporowe
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji (moment początkowy i 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
Przed i bezpośrednio po interwencji (moment początkowy i 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany siły u kobiet po menopauzie uprawiających ćwiczenia oporowe
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji (moment początkowy i 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
Przed i bezpośrednio po interwencji (moment początkowy i 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
|
Zmiany wydolności funkcjonalnej kobiet po menopauzie uprawiających ćwiczenia oporowe
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji (moment początkowy i 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
Przed i bezpośrednio po interwencji (moment początkowy i 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2.023.127
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .