- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03373084
Zobrazování umístění svalových lézí hamstringů ve sportu a vztahů s mechanismem zranění. (HAMMER)
9. října 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Poranění svalů hamstringů jsou běžnou patologií ve sportech, která se vyskytuje hlavně ve sprintových a akceleračních sportech a představuje asi 12 % všech fotbalových zranění.
Vzhledem k jejich četnosti, riziku opětovného zranění a finanční náročnosti je lze považovat za problém veřejného zdraví.
Zlepšení znalostí o patofyziologii poranění hamstringů se zdá být relevantním výzkumným zaměřením pro účely prevence.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je kohortou sportovců v kontextu podezření na poranění hamstringů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
88
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie
- Chu Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zařazena bude atletika se zraněním stehna.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být rekreačními sportovci, soutěžícími, amatéry, na vysoké úrovni nebo profesionály
- Ve věku 18 až 50 let
- Proveďte zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) nebo ultrazvuk stehna v souvislosti s podezřením na akutní poranění hamstringů
- Zranění při sportu od méně než 21 dnů.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza operace předního zkříženého vazu s odstraněním transplantátu v zadním kompartmentu stehna
- předchůdce operace stehna.
- neschopnost porozumět francouzskému jazyku pro vyplnění samodotazníku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
léze svalů hamstringů
Budou zahrnuti pacienti s lézemi hamstringů při sportu.
Jako obvyklou praxi budou mít magnetickou rezonanci (MRI) nebo ultrazvuk a budou odpovídat na vlastní dotazník
|
K určení polohy léze se provede magnetická rezonance (MRI) nebo ultrazvuk
K určení polohy léze se provede magnetická rezonance (MRI) nebo ultrazvuk
Vlastní dotazník vyplní pacient.
V tomto dotazníku pacienti popíší okolnosti zranění a své osobní charakteristiky a úroveň sportovní praxe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
umístění léze poranění
Časové okno: při zařazení
|
Korelace mezi lokalizací léze a mechanismem vzniku poranění.
Lokalizace léze bude měřena pomocí magnetické rezonance (MRI) nebo výsledků ultrazvuku.
Pro lokalizaci léze se jedná o kombinaci poraněného svalu, poškozené tkáně a oblasti v zadním kompartmentu stehna.
|
při zařazení
|
|
mechanismus vzniku poranění
Časové okno: při zařazení
|
Korelace mezi lokalizací léze a mechanismem vzniku poranění. Lokalizace léze bude měřena pomocí magnetické rezonance (MRI) nebo výsledků ultrazvuku. Mechanismus vzniku poranění bude kontrolován autodotazníkem. |
při zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mapování lézí hamstringů
Časové okno: při zařazení
|
Analyzováno mapování lézí hamstringů pomocí magnetické rezonance (MRI) / ultrazvuku. Porovnejte mapy MRI a ultrazvuku a výkon těchto dvou prostředků k určení umístění léze. |
při zařazení
|
|
objemová analýza hamstringů
Časové okno: při zařazení
|
Standardizace obrázků umožňující lepší srovnání mezi jednotlivci
|
při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pascal EDOUARD, MD, Chu Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
27. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
27. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1708231
- ANSM (Jiný identifikátor: 2025-A02921-48)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sportovní zranění
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončenoIntenzivní sportShledání
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandNeznámý
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončeno
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDDokončeno
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDDokončeno
-
Inonu UniversityDokončenoVariabilita srdeční frekvence | SportKrocan
-
Istanbul Gelisim UniversityDokončenoAmputace | Sport | Paralympijských sportovcůTurecko (Türkiye)
-
University of MaiaAktivní, ne náborSport | Nejnáročnější ObdobíPortugalsko
-
Poznan University of Medical SciencesNational Science Centre, Poland; Poznan University of Life SciencesDokončenoSuplementace | Sport | DoplňkyPolsko
Klinické studie na Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostatySpojené státy
-
National Institute of Neurological Disorders and...Dokončeno
-
Imperial College LondonDokončenoMozkové metastázySpojené království
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceDokončenoDiastolické srdeční selháníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandNáborOtřes mozku, mozekFrancie
-
American College of RadiologyPennsylvania Department of HealthUkončenoKolorektální novotvar | Novotvar jaterSpojené státy
-
University of AberdeenNHS GrampianZatím nenabíráme
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteUkončenoGynekologický nádorSpojené státy
-
Lyndra Inc.DokončenoZdravý | Alzheimerova nemoc | Retence žaludkuAustrálie