- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03373084
Emplacement d'imagerie des lésions musculaires des ischio-jambiers dans le sport et relations avec le mécanisme de blessure. (HAMMER)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Etienne, France
- Chu Saint-Etienne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être sportifs de loisirs, de compétitions, amateurs, de haut niveau ou professionnels
- De 18 à 50 ans
- Réaliser une Imagerie par Résonance Magnétique (IRM) ou une échographie de la cuisse dans le cadre d'une suspicion de lésion aiguë des ischio-jambiers
- Blessure pendant le sport depuis moins de 21 jours.
Critère d'exclusion:
- un antécédent de chirurgie du ligament croisé antérieur avec ablation du greffon dans la loge postérieure de la cuisse
- un antécédent de chirurgie de la cuisse.
- incapacité à comprendre la langue française pour remplir l'auto-questionnaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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lésions musculaires des ischio-jambiers
Les patients présentant des lésions des muscles ischio-jambiers dans le sport seront inclus.
Comme d'habitude, ils passeront une imagerie par résonance magnétique (IRM) ou une échographie et répondront à un auto-questionnaire
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Une imagerie par résonance magnétique (IRM) ou une échographie sera effectuée pour déterminer l'emplacement de la lésion
Une imagerie par résonance magnétique (IRM) ou une échographie sera effectuée pour déterminer l'emplacement de la lésion
L'auto-questionnaire sera rempli par le patient.
Dans ce questionnaire, les patients décriront les circonstances de la blessure ainsi que leurs caractéristiques personnelles et leur niveau de pratique sportive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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emplacement de la lésion de la blessure
Délai: à l'insertion
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Corrélation entre la localisation de la lésion et le mécanisme d'apparition de la lésion.
L'emplacement de la lésion sera mesuré par imagerie par résonance magnétique (IRM) ou par échographie.
Pour la localisation de la lésion, il s'agit d'une combinaison du muscle lésé, du tissu endommagé et de la zone de la loge postérieure de la cuisse.
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à l'insertion
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mécanisme d'apparition de la blessure
Délai: à l'insertion
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Corrélation entre la localisation de la lésion et le mécanisme d'apparition de la lésion. L'emplacement de la lésion sera mesuré par imagerie par résonance magnétique (IRM) ou par échographie. Le mécanisme d'apparition de la blessure sera vérifié par un auto-questionnaire. |
à l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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cartographie des lésions aux ischio-jambiers
Délai: à l'insertion
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Analyse de la cartographie des lésions des ischio-jambiers avec Imagerie par Résonance Magnétique (IRM) / échographie. Comparer les cartes IRM et échographique et les performances des deux moyens pour déterminer la localisation de la lésion. |
à l'insertion
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analyse volumétrique des ischio-jambiers
Délai: à l'insertion
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Une standardisation des images pour permettre une meilleure comparaison entre les individus
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à l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pascal EDOUARD, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Publications et liens utiles
Publications générales
- Grange S, Plancher R, Reurink G, Croisille P, Edouard P. Relationship Between the Pain Intensity at the Time of the Hamstring Muscle Injury and the Hyperintense T2 Weighted Volume of the Hamstring Muscle Lesion Measured by MRI. Clin J Sport Med. 2025 Mar 1;35(2):113-118. doi: 10.1097/JSM.0000000000001306. Epub 2024 Dec 24.
- Grange S, Reurink G, Croisille P, Edouard P. Relationship Between Patients' Self-Reported Injury Mechanism and MRI Outcomes in Hamstring Muscle Injury: A Prospective Cohort Study on 71 Patients. Sports Health. 2026 May-Jun;18(3):559-568. doi: 10.1177/19417381251343070. Epub 2025 Jun 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1708231
- ANSM (Autre identifiant: 2024-A02435-42)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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