- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03373084
Beeldvormingslocatie van hamstringspierlaesies in sport en relaties met letselmechanisme. (HAMMER)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrijk
- CHU Saint-étienne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om recreatieve sporters, competities, amateurs, hoog niveau of professional te zijn
- Leeftijd 18 tot 50 jaar
- Maak een Magnetic Resonance Imaging (MRI) of een echografie van de dij in het kader van het vermoeden van een acute hamstringblessure
- Blessure tijdens sport sinds minder dan 21 dagen oud.
Uitsluitingscriteria:
- een geschiedenis van chirurgie van de voorste kruisband met verwijdering van het transplantaat in het achterste compartiment van de dij
- een antecedent van een operatie aan de dij.
- onvermogen om de Franse taal te begrijpen voor het invullen van de zelfvragenlijst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
letsels aan de hamstrings
Patiënten met hamstringspierlaesies in de sport zullen worden opgenomen.
Zoals gewoonlijk zullen ze Magnetic Resonance Imaging (MRI) of echografie ondergaan en zullen ze de zelfvragenlijst beantwoorden
|
Magnetic Resonance Imaging (MRI) of echografie zal worden uitgevoerd om de locatie van de laesie te bepalen
Magnetic Resonance Imaging (MRI) of echografie zal worden uitgevoerd om de locatie van de laesie te bepalen
Zelfvragenlijst wordt ingevuld door de patiënt.
In deze vragenlijst beschrijven patiënten de omstandigheden van de blessure en hun persoonlijke kenmerken en niveau van sportbeoefening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
locatie van de letsellaesie
Tijdsspanne: bij opname
|
Correlatie tussen de locatie van de laesie en het mechanisme van het begin van de verwonding.
De locatie van de laesie wordt gemeten door middel van Magnetic Resonance Imaging (MRI) of echografie.
Voor de locatie van de laesie is het een combinatie van de geblesseerde spier, beschadigd weefsel en het gebied in het achterste compartiment van de dij.
|
bij opname
|
|
ontstaansmechanisme van letsel
Tijdsspanne: bij opname
|
Correlatie tussen de locatie van de laesie en het mechanisme van het begin van de verwonding. De locatie van de laesie wordt gemeten door middel van Magnetic Resonance Imaging (MRI) of echografie. Mechanisme van het ontstaan van letsel zal worden gecontroleerd door zelfvragenlijst. |
bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
in kaart brengen van hamstringletsels
Tijdsspanne: bij opname
|
Analyse van het in kaart brengen van hamstringlaesies met Magnetic Resonance Imaging (MRI) / echografie. Vergelijk de MRI- en echografiekaarten en de prestaties van de twee middelen om de locatie van de laesie te bepalen. |
bij opname
|
|
volumetrische analyse van de hamstrings
Tijdsspanne: bij opname
|
Een standaardisatie van de afbeeldingen om een betere vergelijking tussen individuen mogelijk te maken
|
bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pascal EDOUARD, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Grange S, Plancher R, Reurink G, Croisille P, Edouard P. Relationship Between the Pain Intensity at the Time of the Hamstring Muscle Injury and the Hyperintense T2 Weighted Volume of the Hamstring Muscle Lesion Measured by MRI. Clin J Sport Med. 2025 Mar 1;35(2):113-118. doi: 10.1097/JSM.0000000000001306. Epub 2024 Dec 24.
- Grange S, Reurink G, Croisille P, Edouard P. Relationship Between Patients' Self-Reported Injury Mechanism and MRI Outcomes in Hamstring Muscle Injury: A Prospective Cohort Study on 71 Patients. Sports Health. 2026 May-Jun;18(3):559-568. doi: 10.1177/19417381251343070. Epub 2025 Jun 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1708231
- ANSM (Andere identificatie: 2026-A01275-46)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .