- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03373084
Obrazowanie lokalizacji uszkodzeń mięśnia uda w sporcie i związki z mechanizmem urazu. (HAMMER)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja
- CHU Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być sportowcami rekreacyjnymi, zawodniczymi, amatorskimi, na wysokim poziomie lub profesjonalistami
- Wiek od 18 do 50 lat
- Wykonanie rezonansu magnetycznego (MRI) lub USG uda w kontekście podejrzenia ostrego urazu mięśnia uda
- Uraz podczas uprawiania sportu od mniej niż 21 dni.
Kryteria wyłączenia:
- historia operacji więzadła krzyżowego przedniego z usunięciem przeszczepu w przedziale tylnym uda
- poprzednik operacji uda.
- niemożność zrozumienia języka francuskiego w celu wypełnienia kwestionariusza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
uszkodzenia mięśnia dwugłowego uda
Uwzględnieni zostaną pacjenci z uszkodzeniami mięśni ścięgna podkolanowego w sporcie.
Jak zwykle będą mieli rezonans magnetyczny (MRI) lub ultradźwięki i odpowiedzą na kwestionariusz
|
Rezonans magnetyczny (MRI) lub USG zostaną wykonane w celu określenia lokalizacji zmiany
Rezonans magnetyczny (MRI) lub USG zostaną wykonane w celu określenia lokalizacji zmiany
Ankieta zostanie wypełniona przez pacjenta.
W kwestionariuszu pacjenci opisują okoliczności urazu oraz swoje cechy osobiste i poziom wyczynu sportowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
lokalizacja uszkodzenia urazu
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Korelacja między lokalizacją zmiany a mechanizmem powstania urazu.
Lokalizacja zmiany zostanie zmierzona za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) lub wyników USG.
Dla lokalizacji zmiany jest to połączenie uszkodzonego mięśnia, uszkodzonej tkanki i obszaru w tylnym przedziale uda.
|
przy włączeniu
|
|
mechanizm powstania urazu
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Korelacja między lokalizacją zmiany a mechanizmem powstania urazu. Lokalizacja zmiany zostanie zmierzona za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) lub wyników USG. Mechanizm powstania urazu zostanie sprawdzony za pomocą kwestionariusza. |
przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mapowanie uszkodzeń ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Analiza mapowania uszkodzeń ścięgna podkolanowego za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) / USG. Porównaj mapy MRI i USG oraz wydajność tych dwóch środków, aby określić lokalizację zmiany. |
przy włączeniu
|
|
analiza wolumetryczna ścięgien podkolanowych
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Standaryzacja obrazów, aby umożliwić lepsze porównanie między osobami
|
przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Pascal EDOUARD, MD, CHU Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1708231
- ANSM (Inny identyfikator: 2025-A02220-49)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz sportowy
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończony
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityZakończonySport pozaszkolnyChiny
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityZakończonySport, mechanicznyIndyk
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionZakończony
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandNieznany
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionZakończony
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDZakończony
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDZakończony
-
Inonu UniversityZakończonyZmienność rytmu serca | SportIndyk
-
Poznan University of Medical SciencesNational Science Centre, Poland; Poznan University of Life SciencesZakończonySuplementacja | Sport | SuplementyPolska
Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
Université de SherbrookeCentre de recherche du Centre hospitalier universitaire de SherbrookeJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 1 | Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymiKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacjaZdrowi ochotnicy - mężczyźni i kobietyFrancja
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia AJCC v8 | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak wątrobowokomórkowy z przerzutamiStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNieoperacyjny nowotwór neuroendokrynny układu pokarmowego | Nieoperacyjny guz neuroendokrynny układu pokarmowego G1 | Guz neuroendokrynny układu pokarmowego | Nieskorny układ trawienny guz neuroendokrynny G2Stany Zjednoczone