Localización por imágenes de lesiones musculares isquiotibiales en el deporte y relaciones con el mecanismo lesional. (HAMMER)
4 de julio de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Las lesiones de los músculos isquiotibiales son una patología común en el deporte presente principalmente en los deportes de velocidad y aceleración, representando alrededor del 12% de todas las lesiones en el fútbol.
Por su frecuencia, riesgo de recaída y costo económico, pueden ser considerados como un problema de salud pública.
Mejorar el conocimiento de la fisiopatología de la lesión de los músculos isquiotibiales parece ser un foco de investigación relevante con fines de prevención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es una cohorte de atletas en el contexto de sospecha de lesiones en los músculos isquiotibiales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pascal EDOUARD, MD
- Número de teléfono: +33 (0)477127985
- Correo electrónico: pascal.edouard@univ-st-etienne.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marie PEURIERE, CRA
- Número de teléfono: +33 (0)477929272
- Correo electrónico: Marie.Peuriere@chu-st-etienne.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Étienne, Francia
- Reclutamiento
- CHU Saint-Etienne
-
Investigador principal:
- Pascal EDOUARD, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirá atletismo con lesión en el muslo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser deportistas recreativos, de competición, aficionados, de alto nivel o profesionales
- De 18 a 50 años
- Realizar una Resonancia Magnética (RM) o una ecografía de muslo en el contexto de la sospecha de una lesión muscular isquiotibial aguda
- Lesión durante el deporte desde menos de 21 días de edad.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cirugía del ligamento cruzado anterior con extracción del trasplante en el compartimento posterior del muslo
- antecedente de cirugía del muslo.
- incapacidad para comprender el idioma francés para completar el autocuestionario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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lesiones musculares de los isquiotibiales
Se incluirán pacientes con lesiones musculares isquiotibiales en el deporte.
Como práctica habitual se les realizará una Resonancia Magnética (RM) o una ecografía, y contestarán autocuestionario
|
Se realizará una resonancia magnética nuclear (RMN) o una ecografía para determinar la ubicación de la lesión.
Se realizará una resonancia magnética nuclear (RMN) o una ecografía para determinar la ubicación de la lesión.
El autocuestionario será completado por el paciente.
En este cuestionario los pacientes describirán las circunstancias de la lesión y sus características personales y nivel de práctica deportiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ubicación de la lesión de la herida
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Correlación entre la localización de la lesión y el mecanismo de aparición de la lesión.
La ubicación de la lesión se medirá mediante imágenes por resonancia magnética (MRI) o resultados de ultrasonido.
Para la localización de la lesión, se trata de una combinación del músculo lesionado, el tejido lesionado y la zona del compartimento posterior del muslo.
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en la inclusión
|
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mecanismo de aparición de la lesión
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Correlación entre la localización de la lesión y el mecanismo de aparición de la lesión. La ubicación de la lesión se medirá mediante imágenes por resonancia magnética (MRI) o resultados de ultrasonido. El mecanismo de aparición de la lesión se comprobará mediante autocuestionario. |
en la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mapeo de lesiones de isquiotibiales
Periodo de tiempo: en la inclusión
|
Analizado de mapeo de lesiones de isquiotibiales con Imagen de Resonancia Magnética (MRI)/ultrasonido. Compare los mapas de resonancia magnética y ultrasonido y el rendimiento de los dos medios para determinar la ubicación de la lesión. |
en la inclusión
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análisis volumétrico de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Una estandarización de las imágenes para permitir una mejor comparación entre individuos
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en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal EDOUARD, MD, CHU Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1708231
- ANSM (Otro identificador: 2023-A01346-39)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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