- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03373084
Reisilihasvaurioiden sijainnin kuvantaminen urheilussa ja suhteet vammamekanismiin. (HAMMER)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Etienne, Ranska
- CHU Saint-étienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla vapaa-ajan urheilijoita, kilpailuja, amatöörejä, korkean tason tai ammattilaisia
- Ikäraja 18-50 vuotta
- Suorita magneettikuvaus (MRI) tai reiden ultraääni, jos epäillään akuuttia takareisilihasvauriota
- Loukkaantumiset urheilun aikana alle 21 päivän iästä lähtien.
Poissulkemiskriteerit:
- anamneesissa etummaisen ristisiteen leikkaus, jossa on poistettu transplantaatti reiden takaosastosta
- reiden leikkauksen edeltäjä.
- kyvyttömyys ymmärtää ranskan kieltä itsekyselyn täyttämiseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
reisilihasten vauriot
Mukana ovat potilaat, joilla on urheilussa vammoja reisilihaksissa.
Tavalliseen tapaan heillä on magneettikuvaus (MRI) tai ultraääni, ja he vastaavat itsekyselyyn
|
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) tai ultraääni suoritetaan leesion sijainnin määrittämiseksi
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) tai ultraääni suoritetaan leesion sijainnin määrittämiseksi
Potilas täyttää itsekyselyn.
Tässä kyselylomakkeessa potilaat kuvaavat vamman olosuhteita sekä henkilökohtaisia ominaisuuksiaan ja urheiluharrastuksensa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaurion sijainti
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Korrelaatio vaurion sijainnin ja vaurion alkamismekanismin välillä.
Leesion sijainti mitataan magneettikuvauksella (MRI) tai ultraäänituloksilla.
Leesion sijaintia varten se on yhdistelmä loukkaantuneesta lihasta, vaurioituneesta kudoksesta ja reiden takaosan alueesta.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
vamman alkamismekanismi
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Korrelaatio vaurion sijainnin ja vaurion alkamismekanismin välillä. Leesion sijainti mitataan magneettikuvauksella (MRI) tai ultraäänituloksilla. Vamman alkamismekanismi tarkistetaan itsekyselyllä. |
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
reisiluun leesioiden kartoitus
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Analysoitu reisilihasleesioiden kartoitus magneettikuvauksella (MRI) / ultraäänellä. Vertaa MRI- ja ultraäänikarttoja ja näiden kahden menetelmän suorituskykyä leesion sijainnin määrittämiseksi. |
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Reisilihasten volyymianalyysi
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Kuvien standardointi mahdollistaa paremman vertailun yksilöiden välillä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pascal EDOUARD, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Grange S, Plancher R, Reurink G, Croisille P, Edouard P. Relationship Between the Pain Intensity at the Time of the Hamstring Muscle Injury and the Hyperintense T2 Weighted Volume of the Hamstring Muscle Lesion Measured by MRI. Clin J Sport Med. 2025 Mar 1;35(2):113-118. doi: 10.1097/JSM.0000000000001306. Epub 2024 Dec 24.
- Grange S, Reurink G, Croisille P, Edouard P. Relationship Between Patients' Self-Reported Injury Mechanism and MRI Outcomes in Hamstring Muscle Injury: A Prospective Cohort Study on 71 Patients. Sports Health. 2026 May-Jun;18(3):559-568. doi: 10.1177/19417381251343070. Epub 2025 Jun 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1708231
- ANSM (Muu tunniste: 2026-A01275-46)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .