- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03373084
Avbildningsläge för hamstringsmuskelskador i sport och relationer med skademekanism. (HAMMER)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrike
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara fritidsidrottare, tävlingar, amatörer, på hög nivå eller professionella
- I åldern 18 till 50 år
- Utför en magnetisk resonanstomografi (MRT) eller ett ultraljud av låret i samband med misstanke om en akut hamstringsskada
- Skada under idrott sedan mindre än 21 dagar gammal.
Exklusions kriterier:
- en historia av operation av främre korsbandet med avlägsnande av transplantatet i bakre delen av låret
- ett föregångare till operation av låret.
- oförmåga att förstå franska språket för att fylla i självfrågeformuläret
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hamstringsmuskelskador
Patienter med hamstringsmuskelskador i idrott kommer att inkluderas.
Som vanligt kommer de att ha magnetisk resonanstomografi (MRT) eller ultraljud, och kommer att svara på självfrågeformulär
|
Magnetisk resonanstomografi (MRI) eller ultraljud kommer att utföras för att bestämma platsen för lesionen
Magnetisk resonanstomografi (MRI) eller ultraljud kommer att utföras för att bestämma platsen för lesionen
Självenkäten kommer att fyllas i av patienten.
I detta frågeformulär kommer patienterna att beskriva omständigheterna kring skadan och deras personliga egenskaper och nivå av idrottsutövning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
plats för skadan
Tidsram: vid inkluderingen
|
Korrelation mellan lokalisering av lesionen och mekanism för uppkomst av skada.
Läget av lesionen kommer att mätas med magnetisk resonanstomografi (MRI) eller ultraljudsresultat.
För lokalisering av lesionen är det en kombination av den skadade muskeln, skadad vävnad och området i lårets bakre del.
|
vid inkluderingen
|
|
mekanism för uppkomst av skada
Tidsram: vid inkluderingen
|
Korrelation mellan lokalisering av lesionen och mekanism för uppkomst av skada. Läget av lesionen kommer att mätas med magnetisk resonanstomografi (MRI) eller ultraljudsresultat. Mekanismen för uppkomsten av skadan kommer att kontrolleras med hjälp av självfrågeformulär. |
vid inkluderingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kartläggning av hamstringsskador
Tidsram: vid inkluderingen
|
Analyserade kartläggning av hamstringsskador med magnetisk resonanstomografi (MRI) / ultraljud. Jämför MRI- och ultraljudskartorna och prestandan för de två sätten för att bestämma platsen för lesionen. |
vid inkluderingen
|
|
volymetrisk analys av hamstrings
Tidsram: vid inkluderingen
|
En standardisering av bilderna för att möjliggöra en bättre jämförelse mellan individer
|
vid inkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Pascal EDOUARD, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Grange S, Plancher R, Reurink G, Croisille P, Edouard P. Relationship Between the Pain Intensity at the Time of the Hamstring Muscle Injury and the Hyperintense T2 Weighted Volume of the Hamstring Muscle Lesion Measured by MRI. Clin J Sport Med. 2025 Mar 1;35(2):113-118. doi: 10.1097/JSM.0000000000001306. Epub 2024 Dec 24.
- Grange S, Reurink G, Croisille P, Edouard P. Relationship Between Patients' Self-Reported Injury Mechanism and MRI Outcomes in Hamstring Muscle Injury: A Prospective Cohort Study on 71 Patients. Sports Health. 2026 May-Jun;18(3):559-568. doi: 10.1177/19417381251343070. Epub 2025 Jun 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1708231
- ANSM (Annan identifierare: 2024-A02435-42)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .