- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03373084
A combhajlító izom elváltozásainak képalkotó helye a sportban és a sérülési mechanizmussal való kapcsolatok. (HAMMER)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Etienne, Franciaország
- Chu Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szabadidősportolónak, versenyzésnek, amatőrnek, magas szintű vagy profinak lenni
- 18-50 éves korig
- Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vagy a comb ultrahangvizsgálata akut combhajlítóizom-sérülés gyanúja esetén
- Sportolás közbeni sérülés 21 napos kortól.
Kizárási kritériumok:
- az elülső keresztszalag műtét a kórtörténetében a comb hátsó részében lévő transzplantáció eltávolításával
- a comb műtétének előzménye.
- képtelenség megérteni a francia nyelvet az önkérdőív kitöltéséhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
combizmok elváltozásai
A sportolás során a combhajlító izomzat elváltozásaiban szenvedő betegek is beletartoznak.
Szokás szerint mágneses rezonancia képalkotást (MRI) vagy ultrahangot végeznek, és válaszolnak az önkérdőívekre.
|
Mágneses rezonancia képalkotást (MRI) vagy ultrahangot végeznek a lézió helyének meghatározására
Mágneses rezonancia képalkotást (MRI) vagy ultrahangot végeznek a lézió helyének meghatározására
Az önkérdőívet a páciens tölti ki.
Ebben a kérdőívben a betegek leírják a sérülés körülményeit, személyes jellemzőit és sportgyakorlati szintjét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a sérülés helye
Időkeret: felvételkor
|
Összefüggés a lézió helye és a sérülés kialakulásának mechanizmusa között.
A lézió helyét mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vagy ultrahang eredményei határozzák meg.
A lézió lokalizációja a sérült izom, a sérült szövet és a comb hátsó részében lévő terület kombinációja.
|
felvételkor
|
|
a sérülés kialakulásának mechanizmusa
Időkeret: felvételkor
|
Összefüggés a lézió helye és a sérülés kialakulásának mechanizmusa között. A lézió helyét mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vagy ultrahang eredményei határozzák meg. A sérülés kialakulásának mechanizmusát önkérdőívvel ellenőrizzük. |
felvételkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hamstring elváltozások feltérképezése
Időkeret: felvételkor
|
A combhajlító elváltozások mágneses rezonancia képalkotással (MRI) / ultrahanggal történő feltérképezésének elemzése. Hasonlítsa össze az MRI- és ultrahangtérképeket, valamint a két eszköz teljesítményét a lézió helyének meghatározásához. |
felvételkor
|
|
a combizom térfogati elemzése
Időkeret: felvételkor
|
A képek szabványosítása az egyének jobb összehasonlítása érdekében
|
felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pascal EDOUARD, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Grange S, Plancher R, Reurink G, Croisille P, Edouard P. Relationship Between the Pain Intensity at the Time of the Hamstring Muscle Injury and the Hyperintense T2 Weighted Volume of the Hamstring Muscle Lesion Measured by MRI. Clin J Sport Med. 2025 Mar 1;35(2):113-118. doi: 10.1097/JSM.0000000000001306. Epub 2024 Dec 24.
- Grange S, Reurink G, Croisille P, Edouard P. Relationship Between Patients' Self-Reported Injury Mechanism and MRI Outcomes in Hamstring Muscle Injury: A Prospective Cohort Study on 71 Patients. Sports Health. 2026 May-Jun;18(3):559-568. doi: 10.1177/19417381251343070. Epub 2025 Jun 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1708231
- ANSM (Egyéb azonosító: 2024-A02435-42)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .