- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03373084
Визуализация локализации поражений мышц задней поверхности бедра в спорте и взаимосвязь с механизмом травмы. (HAMMER)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Etienne, Франция
- CHU Saint-étienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть спортсменами-любителями, соревнованиями, любителями, высокого уровня или профессионалами
- В возрасте от 18 до 50 лет
- Выполните магнитно-резонансную томографию (МРТ) или УЗИ бедра при подозрении на острую травму подколенного сухожилия.
- Травма во время занятий спортом в возрасте до 21 дня.
Критерий исключения:
- история операции на передней крестообразной связке с удалением трансплантата в заднем отделе бедра
- предыстория операции на бедре.
- неспособность понять французский язык для заполнения анкеты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
поражения мышц подколенного сухожилия
Будут включены пациенты с поражением мышц задней поверхности бедра в спорте.
Как обычно, они пройдут магнитно-резонансную томографию (МРТ) или УЗИ и ответят на вопросы анкеты.
|
Магнитно-резонансная томография (МРТ) или УЗИ будут выполняться для определения местоположения поражения.
Магнитно-резонансная томография (МРТ) или УЗИ будут выполняться для определения местоположения поражения.
Самоанкета заполняется пациентом.
В этой анкете пациенты описывают обстоятельства травмы, а также свои личные характеристики и уровень спортивной практики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
локализация очага травмы
Временное ограничение: при включении
|
Взаимосвязь между локализацией поражения и механизмом возникновения травмы.
Местоположение поражения будет измерено с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) или результатов УЗИ.
Для локализации поражения это сочетание поврежденной мышцы, поврежденной ткани и участка в заднем отделе бедра.
|
при включении
|
|
механизм возникновения травмы
Временное ограничение: при включении
|
Взаимосвязь между локализацией поражения и механизмом возникновения травмы. Местоположение поражения будет измерено с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) или результатов УЗИ. Механизм возникновения травмы проверяют по самоанкете. |
при включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
картирование поражений подколенного сухожилия
Временное ограничение: при включении
|
Проанализировано картирование поражений подколенного сухожилия с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ)/УЗИ. Сравните карты МРТ и УЗИ и эффективность двух средств, чтобы определить место поражения. |
при включении
|
|
объемный анализ подколенных сухожилий
Временное ограничение: при включении
|
Стандартизация изображений для лучшего сравнения между людьми.
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Pascal EDOUARD, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Grange S, Plancher R, Reurink G, Croisille P, Edouard P. Relationship Between the Pain Intensity at the Time of the Hamstring Muscle Injury and the Hyperintense T2 Weighted Volume of the Hamstring Muscle Lesion Measured by MRI. Clin J Sport Med. 2025 Mar 1;35(2):113-118. doi: 10.1097/JSM.0000000000001306. Epub 2024 Dec 24.
- Grange S, Reurink G, Croisille P, Edouard P. Relationship Between Patients' Self-Reported Injury Mechanism and MRI Outcomes in Hamstring Muscle Injury: A Prospective Cohort Study on 71 Patients. Sports Health. 2026 May-Jun;18(3):559-568. doi: 10.1177/19417381251343070. Epub 2025 Jun 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1708231
- ANSM (Другой идентификатор: 2026-A01275-46)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .