- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03373084
Imaging Plassering av hamstring muskellesjoner i sport og forhold med skademekanisme. (HAMMER)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrike
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være rekreasjonsidrettsutøvere, konkurranser, amatører, på høyt nivå eller profesjonelle
- I alderen 18 til 50 år
- Utfør en magnetisk resonansavbildning (MRI) eller en ultralyd av låret i forbindelse med mistanke om en akutt hamstrings muskelskade
- Skade under sport siden mindre enn 21 dager gammel.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med operasjon av det fremre korsbåndet med fjerning av transplantasjonen i bakre del av låret
- en antecedent for operasjon av låret.
- manglende evne til å forstå det franske språket for å fylle ut selvspørreskjemaet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
hamstring muskellesjoner
Pasienter med hamstring muskellesjoner i idrett vil bli inkludert.
Som vanlig praksis vil de ha Magnetic Resonance Imaging (MRI) eller ultralyd, og vil svare på selvspørreskjema
|
Magnetic Resonance Imaging (MRI) eller ultralyd vil bli utført for å bestemme plasseringen av lesjonen
Magnetic Resonance Imaging (MRI) eller ultralyd vil bli utført for å bestemme plasseringen av lesjonen
Eget spørreskjema fylles ut av pasienten.
I dette spørreskjemaet vil pasientene beskrive omstendighetene rundt skaden og deres personlige egenskaper og nivå av idrettsutøvelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plassering av skadens lesjon
Tidsramme: ved inkludering
|
Korrelasjon mellom lokalisering av lesjonen og mekanisme for utbruddet av skade.
Plassering av lesjonen vil bli målt ved hjelp av magnetisk resonansavbildning (MRI) eller ultralydresultater.
For lokalisering av lesjonen er det en kombinasjon av den skadede muskelen, skadet vev og området i bakre del av låret.
|
ved inkludering
|
|
mekanisme for utbruddet av skade
Tidsramme: ved inkludering
|
Korrelasjon mellom lokalisering av lesjonen og mekanisme for utbruddet av skade. Plassering av lesjonen vil bli målt ved hjelp av magnetisk resonansavbildning (MRI) eller ultralydresultater. Mekanismen for utbruddet av skaden vil bli sjekket ved hjelp av et eget spørreskjema. |
ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kartlegging av hamstringlesjoner
Tidsramme: ved inkludering
|
Analysert av kartlegging av hamstringlesjoner med Magnetic Resonance Imaging (MRI) / ultralyd. Sammenlign MR- og ultralydkartene og ytelsen til de to metodene for å bestemme plasseringen av lesjonen. |
ved inkludering
|
|
volumetrisk analyse av hamstrings
Tidsramme: ved inkludering
|
En standardisering av bildene for å muliggjøre en bedre sammenligning mellom individer
|
ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pascal EDOUARD, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Grange S, Plancher R, Reurink G, Croisille P, Edouard P. Relationship Between the Pain Intensity at the Time of the Hamstring Muscle Injury and the Hyperintense T2 Weighted Volume of the Hamstring Muscle Lesion Measured by MRI. Clin J Sport Med. 2025 Mar 1;35(2):113-118. doi: 10.1097/JSM.0000000000001306. Epub 2024 Dec 24.
- Grange S, Reurink G, Croisille P, Edouard P. Relationship Between Patients' Self-Reported Injury Mechanism and MRI Outcomes in Hamstring Muscle Injury: A Prospective Cohort Study on 71 Patients. Sports Health. 2026 May-Jun;18(3):559-568. doi: 10.1177/19417381251343070. Epub 2025 Jun 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1708231
- ANSM (Annen identifikator: 2024-A02435-42)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .