- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03373084
Bildgebende Lokalisierung von Läsionen der Oberschenkelmuskulatur im Sport und Beziehungen zum Verletzungsmechanismus. (HAMMER)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Saint-Étienne, Frankreich
- CHU Saint-Etienne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ob Freizeitsportler, Wettkampfsportler, Amateursportler, Spitzensportler oder Profisportler
- Im Alter von 18 bis 50 Jahren
- Führen Sie bei Verdacht auf eine akute Oberschenkelverletzung eine Magnetresonanztomographie (MRT) oder eine Ultraschalluntersuchung des Oberschenkels durch
- Verletzung beim Sport seit weniger als 21 Tagen.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Operation des vorderen Kreuzbandes mit Entfernung des Transplantats im hinteren Bereich des Oberschenkels
- eine Vorgeschichte einer Operation am Oberschenkel.
- Unfähigkeit, die französische Sprache zum Ausfüllen des Selbstfragebogens zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Läsionen der Oberschenkelmuskulatur
Eingeschlossen werden Patienten mit Läsionen der Oberschenkelmuskulatur im Sport.
Wie üblich werden sie sich einer Magnetresonanztomographie (MRT) oder Ultraschalluntersuchung unterziehen und einen Selbstfragebogen beantworten
|
Um den Ort der Läsion zu bestimmen, werden Magnetresonanztomographie (MRT) oder Ultraschall durchgeführt
Um den Ort der Läsion zu bestimmen, werden Magnetresonanztomographie (MRT) oder Ultraschall durchgeführt
Der Selbstfragebogen wird vom Patienten ausgefüllt.
In diesem Fragebogen beschreiben die Patienten die Umstände der Verletzung sowie ihre persönlichen Merkmale und den Grad ihrer sportlichen Praxis.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ort der Verletzungsläsion
Zeitfenster: bei der Inklusion
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Zusammenhang zwischen der Lokalisation der Läsion und dem Entstehungsmechanismus der Verletzung.
Der Ort der Läsion wird durch Magnetresonanztomographie (MRT) oder Ultraschallergebnisse gemessen.
Bei der Lokalisierung der Läsion handelt es sich um eine Kombination aus dem verletzten Muskel, dem beschädigten Gewebe und dem Bereich im hinteren Bereich des Oberschenkels.
|
bei der Inklusion
|
|
Mechanismus der Verletzungsentstehung
Zeitfenster: bei der Inklusion
|
Zusammenhang zwischen der Lokalisation der Läsion und dem Entstehungsmechanismus der Verletzung. Der Ort der Läsion wird durch Magnetresonanztomographie (MRT) oder Ultraschallergebnisse gemessen. Der Entstehungsmechanismus der Verletzung wird durch einen Selbstfragebogen überprüft. |
bei der Inklusion
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kartierung von Oberschenkelläsionen
Zeitfenster: bei der Inklusion
|
Analyse der Kartierung von Läsionen der Oberschenkelmuskulatur mittels Magnetresonanztomographie (MRT)/Ultraschall. Vergleichen Sie die MRT- und Ultraschallkarten sowie die Leistung der beiden Methoden, um den Ort der Läsion zu bestimmen. |
bei der Inklusion
|
|
volumetrische Analyse der hinteren Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: bei der Inklusion
|
Eine Standardisierung der Bilder, um einen besseren Vergleich zwischen Individuen zu ermöglichen
|
bei der Inklusion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Pascal EDOUARD, MD, CHU Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1708231
- ANSM (Andere Kennung: 2025-A02220-49)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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