- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03373084
Localização de imagem de lesões musculares isquiotibiais no esporte e relações com o mecanismo de lesão. (HAMMER)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Etienne, França
- CHU Saint-étienne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser esportista recreativo, de competição, amador, de alto nível ou profissional
- De 18 a 50 anos
- Realize uma Ressonância Magnética (MRI) ou um ultrassom da coxa no contexto da suspeita de uma lesão muscular aguda dos isquiotibiais
- Lesão durante o esporte desde menos de 21 dias de idade.
Critério de exclusão:
- história de cirurgia do ligamento cruzado anterior com retirada do transplante no compartimento posterior da coxa
- um antecedente de cirurgia da coxa.
- incapacidade de compreender a língua francesa para preencher o autoquestionário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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lesões musculares isquiotibiais
Serão incluídos pacientes com lesões musculares dos isquiotibiais no esporte.
Como prática habitual, eles farão ressonância magnética (MRI) ou ultrassom e responderão ao autoquestionário
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A ressonância magnética (MRI) ou ultra-som será realizada para determinar a localização da lesão
A ressonância magnética (MRI) ou ultra-som será realizada para determinar a localização da lesão
O autoquestionário será preenchido pelo paciente.
Neste questionário os pacientes irão descrever as circunstâncias da lesão e suas características pessoais e nível de prática esportiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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localização da lesão da lesão
Prazo: na inclusão
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Correlação entre localização da lesão e mecanismo de início da lesão.
A localização da lesão será medida por ressonância magnética (MRI) ou resultados de ultrassom.
Para localização da lesão, é uma combinação do músculo lesado, tecido lesado e a área do compartimento posterior da coxa.
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na inclusão
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mecanismo de início da lesão
Prazo: na inclusão
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Correlação entre localização da lesão e mecanismo de início da lesão. A localização da lesão será medida por ressonância magnética (MRI) ou resultados de ultrassom. O mecanismo de início da lesão será verificado por autoquestionário. |
na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mapeamento de lesões de isquiotibiais
Prazo: na inclusão
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Analisado o mapeamento das lesões dos isquiotibiais com Ressonância Magnética (MRI)/ultrassonografia. Compare os mapas de ressonância magnética e ultrassom e o desempenho dos dois meios para determinar a localização da lesão. |
na inclusão
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análise volumétrica dos isquiotibiais
Prazo: na inclusão
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Uma padronização das imagens para permitir uma melhor comparação entre os indivíduos
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na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal EDOUARD, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Grange S, Plancher R, Reurink G, Croisille P, Edouard P. Relationship Between the Pain Intensity at the Time of the Hamstring Muscle Injury and the Hyperintense T2 Weighted Volume of the Hamstring Muscle Lesion Measured by MRI. Clin J Sport Med. 2025 Mar 1;35(2):113-118. doi: 10.1097/JSM.0000000000001306. Epub 2024 Dec 24.
- Grange S, Reurink G, Croisille P, Edouard P. Relationship Between Patients' Self-Reported Injury Mechanism and MRI Outcomes in Hamstring Muscle Injury: A Prospective Cohort Study on 71 Patients. Sports Health. 2026 May-Jun;18(3):559-568. doi: 10.1177/19417381251343070. Epub 2025 Jun 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1708231
- ANSM (Outro identificador: 2025-A02337-42)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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