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Posizione di imaging delle lesioni muscolari del tendine del ginocchio nello sport e relazioni con il meccanismo di lesione. (HAMMER)

9 ottobre 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Le lesioni muscolari dei muscoli posteriori della coscia sono una patologia comune negli sport presenti principalmente negli sport di sprint e accelerazione, rappresentando circa il 12% di tutti gli infortuni del calcio. A causa della loro frequenza, del rischio di recidiva e del costo finanziario, possono essere considerati un problema di salute pubblica. Il miglioramento della conoscenza della fisiopatologia della lesione muscolare del bicipite femorale sembra essere un obiettivo di ricerca rilevante ai fini della prevenzione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è una coorte di atleti nel contesto del sospetto di lesioni muscolari del tendine del ginocchio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

88

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Étienne, Francia
        • CHU Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sarà inclusa l'atletica leggera con infortunio alla coscia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere sportivi amatoriali, agonistici, amatoriali, di alto livello o professionisti
  • Dai 18 ai 50 anni
  • Eseguire una risonanza magnetica (MRI) o un'ecografia della coscia nel contesto del sospetto di una lesione acuta dei muscoli posteriori della coscia
  • Infortunio durante lo sport da meno di 21 giorni.

Criteri di esclusione:

  • una storia di chirurgia del legamento crociato anteriore con rimozione del trapianto nel compartimento posteriore della coscia
  • un antecedente della chirurgia della coscia.
  • incapacità di comprendere la lingua francese per la compilazione dell'autoquestionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
lesioni muscolari del tendine del ginocchio
Saranno inclusi i pazienti con lesioni muscolari dei muscoli posteriori della coscia nello sport. Come di consueto, avranno la risonanza magnetica (MRI) o l'ecografia e risponderanno all'auto-questionario
Altro: Imaging a risonanza magnetica (MRI)
La risonanza magnetica (MRI) o l'ecografia verranno eseguite per determinare la posizione della lesione
Altro: ecografia
La risonanza magnetica (MRI) o l'ecografia verranno eseguite per determinare la posizione della lesione
Altro: Auto-questionario
L'auto-questionario sarà compilato dal paziente. In questo questionario i pazienti descriveranno le circostanze dell'infortunio e le loro caratteristiche personali e il livello di pratica sportiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
posizione della lesione della lesione
Lasso di tempo: all'inclusione
Correlazione tra localizzazione della lesione e meccanismo di insorgenza della lesione. La posizione della lesione sarà misurata mediante risonanza magnetica (MRI) o risultati ecografici. Per la localizzazione della lesione, si tratta di una combinazione del muscolo infortunato, del tessuto danneggiato e dell'area nel compartimento posteriore della coscia.
all'inclusione
meccanismo di insorgenza del danno
Lasso di tempo: all'inclusione

Correlazione tra localizzazione della lesione e meccanismo di insorgenza della lesione. La posizione della lesione sarà misurata mediante risonanza magnetica (MRI) o risultati ecografici.

Il meccanismo di insorgenza della lesione sarà verificato mediante autoquestionario.
all'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mappatura delle lesioni del tendine del ginocchio
Lasso di tempo: all'inclusione

Analisi della mappatura delle lesioni dei muscoli posteriori della coscia con risonanza magnetica (MRI) / ultrasuoni.

Confronta la risonanza magnetica e le mappe ecografiche e le prestazioni dei due mezzi per determinare la posizione della lesione.
all'inclusione
analisi volumetrica dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: all'inclusione
Una standardizzazione delle immagini per consentire un migliore confronto tra individui
all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Pascal EDOUARD, MD, CHU Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

27 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1708231
  • ANSM (Altro identificatore: 2025-A02220-49)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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