- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03373084
Billedlignende placering af hamstringsmuskellæsioner i sport og forhold med skadesmekanisme. (HAMMER)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig
- CHU Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være rekreative sportsudøvere, konkurrencer, amatører, på højt niveau eller professionel
- I alderen 18 til 50 år
- Udfør en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller en ultralyd af låret i forbindelse med mistanke om en akut skade på baglåret
- Skade under sport siden mindre end 21 dage gammel.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med operation af det forreste korsbånd med fjernelse af transplantationen i det bagerste rum af låret
- en antecedent for operation af låret.
- manglende evne til at forstå det franske sprog for at udfylde selvspørgeskemaet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
læsioner i hamstringsmuskel
Patienter med hamstringsmuskellæsioner i sport vil blive inkluderet.
Som sædvanlig praksis vil de have magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller ultralyd og besvare selvspørgeskemaet
|
Magnetic Resonance Imaging (MRI) eller ultralyd vil blive udført for at bestemme placeringen af læsionen
Magnetic Resonance Imaging (MRI) eller ultralyd vil blive udført for at bestemme placeringen af læsionen
Selvspørgeskema vil blive udfyldt af patienten.
I dette spørgeskema vil patienterne beskrive omstændighederne omkring skaden og deres personlige karakteristika og niveau af sportsudøvelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
placering af læsionen af skade
Tidsramme: ved inklusion
|
Korrelation mellem lokalisering af læsionen og mekanisme for indtræden af skade.
Placeringen af læsionen vil blive målt ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller ultralydsresultater.
For lokalisering af læsionen er det en kombination af den skadede muskel, beskadiget væv og området i lårets bageste rum.
|
ved inklusion
|
|
mekanisme for indtræden af skade
Tidsramme: ved inklusion
|
Korrelation mellem lokalisering af læsionen og mekanisme for indtræden af skade. Placeringen af læsionen vil blive målt ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller ultralydsresultater. Mekanismen for indtræden af skade vil blive kontrolleret ved hjælp af selvspørgeskema. |
ved inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kortlægning af hamstring læsioner
Tidsramme: ved inklusion
|
Analyseret af kortlægning af hamstring læsioner med Magnetic Resonance Imaging (MRI) / ultralyd. Sammenlign MR- og ultralydskortene og ydeevnen af de to midler for at bestemme placeringen af læsionen. |
ved inklusion
|
|
volumetrisk analyse af baglårene
Tidsramme: ved inklusion
|
En standardisering af billederne for at muliggøre en bedre sammenligning mellem individer
|
ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pascal EDOUARD, MD, CHU Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1708231
- ANSM (Anden identifikator: 2025-A02220-49)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sportsskade
-
Federal University of VicosaRekrutteringSport | Samarbejde | Taktisk indeks | Deltagelse i sportColombia
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Lipscomb UniversityAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
Poznan University of Physical EducationPoznan University of Life SciencesAfsluttetSupplering | SportPolen
-
The Greater Poland Cancer CentreAfsluttet
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDAfsluttet
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDAfsluttet
Kliniske forsøg med Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Netherlands Organisation for Scientific ResearchAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonTrukket tilbageMitral regurgitation | Mitralventilinsufficiens
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Nyresvigt | Medfødte lidelserDet Forenede Kongerige
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyAfsluttet
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Tulane UniversityRekrutteringAtrieflimren | Obstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Brugmann University HospitalAfsluttet
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet