Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzor dětských záchvatů v centrální nemocnici Al-Arish - Severní Sinaj

23. listopadu 2019 aktualizováno: Ehsan M saied

Vzorec dětských záchvatů v centrální nemocnici Al-Arish - Severní Sinaj

Tato studie bude provedena:

  1. Popište vzorec záchvatů mezi případy přijatými na Pediatrické oddělení v centrální nemocnici Al-Arish na Severním Sinaji a porovnejte výsledky s podobnými národními a mezinárodními studiemi.
  2. Poskytněte základní popisné informace, které jsou nezbytné pro plánování budoucích studií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Záchvat nebo křeče je záchvatovitá, časově omezená změna v motorické aktivitě a/nebo chování, která je důsledkem abnormální elektrické aktivity v mozku.

Mezinárodní liga proti epilepsii (ILAE) a Mezinárodní úřad pro epilepsii (IBE) dospěly ke konsensuálním definicím pro termíny epileptický záchvat a epilepsie. Epileptický záchvat je přechodný výskyt příznaků a/nebo symptomů způsobených abnormálně nadměrným nebo synchronním neuronálním onemocněním. aktivity v mozku, ale epilepsie je porucha mozku charakterizovaná trvalou predispozicí ke vzniku epileptických záchvatů a neurobiologickými, kognitivními, psychologickými a sociálními důsledky tohoto stavu.

Přibližně 4–10 % dětí prodělá alespoň jeden záchvat (febrilní nebo febrilní) v 1. 16. roce života, kumulativní celoživotní výskyt epilepsie je 3 % a více než polovina případů začíná v dětství.

Záchvatová porucha je obecný termín, který se obvykle používá k zahrnutí kterékoli z několika poruch, včetně epilepsie, febrilních záchvatů a případně jednotlivých záchvatů a symptomatických záchvatů sekundárních k metabolické, infekční nebo jiné etiologii (např. hypokalcémie, meningitida).

V International League Against Epilepsy (ILAE) klasifikace etiologie epilepsie, idiopatické epilepsie, která se vyskytuje bez organické příčiny, a symptomatické epilepsie, která je spojena se základní poruchou mozku, která může nebo nemusí být genetická.

Definice epilepsie vyžaduje výskyt 2 nebo více nevyprovokovaných záchvatů v časovém rámci delším než 24 hodin.

Existují 2 hlavní typy záchvatů: generalizované a fokální, fokální záchvaty jsou ty, které vznikají v sítích jedné mozkové hemisféry a mohou zůstat lokalizované nebo se následně rozšíří.

Generalizované záchvaty rychle postihují obě hemisféry i obě strany těla, i když jsou způsobeny „fokální“ lézí.

Fokální (dříve známé jako parciální) záchvaty se dělí na jednoduché parciální záchvaty, což se týká fokálních záchvatů beze změny vědomí a komplexních parciálních záchvatů spojených se změněným vědomím okolí.

Generalizované záchvaty se dále dělí na tonické (trvalá kontrakce), klonické (rytmické kontrakce), myoklonické (rychlé šokové kontrakce, obvykle trvající < 50 ms, které mohou být izolované nebo se mohou opakovat, ale obvykle nejsou rytmické), atonické nebo astatický (způsobuje okamžitou ztrátu tonusu s náhlým poklesem) Absenční záchvaty (generalizované záchvaty sestávající ze zírání, nereagování a chvění očí trvající obvykle několik sekund).

Záchvaty vyvolané horečkou, definované jako febrilní křeče, byly po desetiletí hlavním problémem dětí ve vyspělých zemích. Epidemiologické studie vedly k rozdělení febrilních křečí do 3 skupin takto:

  • Jednoduché febrilní křeče
  • Komplexní febrilní křeče
  • Symptomatické febrilní křeče U jednoduchého febrilního záchvatu je jednorázový generalizovaný záchvat a trvá méně než 15 minut. Dítě je jinak neurologicky zdravé a bez neurologických abnormalit podle vyšetření nebo vývojové anamnézy a není způsobeno meningitidou, encefalitidou nebo jiným onemocněním postihujícím mozek.

Komplexní febrilní křeče: Tento záchvat je buď fokální nebo prodloužený (tj. > 15 minut), nebo se vyskytují vícenásobné záchvaty v těsném sledu za sebou.

Symptomatické febrilní křeče: Dítě má již existující neurologickou abnormalitu nebo akutní onemocnění.

Přestože je výhled pro většinu dětí se symptomatickými záchvaty nebo s epilepsií obecně dobrý, záchvaty mohou signalizovat potenciálně závažnou základní systémovou poruchu nebo poruchu centrálního nervového systému (CNS), která vyžaduje důkladné vyšetření a léčbu.

Děti mohou mít chování, které lze snadno zaměnit za epileptické záchvaty, ale není tomu tak, mezi ně patří kouzla na zadržování dechu, pomočování v posteli, noční děsy, tiky.

Gastroezofageální reflux může u kojenců způsobit vyklenutí zad a stočení hlavy na stranu, což může být mylně považováno za tonicko-klonické záchvaty, častá je chybná diagnóza (vyskytuje se asi v 5 až 30 % případů).

Popisná epidemiologie dětských záchvatů je důležitá pro:

Za prvé, znalost využití zdravotní péče je nezbytná pro plánování a řízení.

Tato studie bude provedena:

  1. Popište vzorec záchvatů mezi případy přijatými na Pediatrické oddělení v centrální nemocnici Al-Arish na Severním Sinaji a porovnejte výsledky s podobnými národními a mezinárodními studiemi.
  2. Poskytněte základní popisné informace, které jsou nezbytné pro plánování budoucích studií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 měsíce až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní obor: Pediatrické oddělení v centrální nemocnici Al-Arish na Severním Sinaji.

Popisná průřezová nemocniční studie. Data budou od pacienta sbírána pomocí polostrukturovaného dotazníku prostřednictvím rozhovoru s poskytovatelem péče o pacienta.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 2 měsíců do 18 let se záchvaty byli přijati do centrální nemocnice Al-Arish.

Kritéria vyloučení:

  • Žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis vzoru záchvatů mezi případy přijatými na Pediatrické oddělení v centrální nemocnici Al-Arish na Severním Sinaji a porovnejte výsledky s podobnými národními a mezinárodními studiemi.
Časové okno: 1 rok

Popisná průřezová studie Údaje budou od pacienta shromážděny pomocí polostrukturovaného dotazníku prostřednictvím rozhovoru s poskytovatelem péče o pacienta.

Data budou zadávána, čištěna a analyzována pomocí statistického softwarového programu (SPSS verze 20).

Popisná statistika bude prezentována ve formě procent pro kvalitativní proměnné a průměr a SD pro kvantitativní data.

Kvalitativní data budou porovnána pomocí chí-kvadrát testu a kvantitativní data budou porovnána pomocí Studentova t testu, ostatní testy budou použity podle potřeby.

P-hodnota bude považována za významnou, pokud bude nižší než 0,05 pro všechny statistické testy.

1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ehsan mr Saeid, RD, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

24. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17100278

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná drogová intervence

3
Předplatit