Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характер детских припадков в центральной больнице Аль-Ариш - Северный Синай

23 ноября 2019 г. обновлено: Ehsan M saied

Модель детских судорог в центральной больнице Аль-Ариш - Северный Синай

Это исследование будет проведено:

  1. Опишите характер припадков среди пациентов, поступивших в педиатрическое отделение центральной больницы Аль-Ариш на Северном Синае, и сравните результаты с аналогичными национальными и международными исследованиями.
  2. Предоставьте основную описательную информацию, необходимую для планирования будущих исследований.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Припадок или судороги — это пароксизмальные, ограниченные во времени изменения двигательной активности и/или поведения, возникающие в результате аномальной электрической активности головного мозга.

Международная лига по борьбе с эпилепсией (ILAE) и Международное бюро по эпилепсии (IBE) пришли к единому мнению относительно терминов «эпилептический припадок» и «эпилепсия». активности в головном мозге, но эпилепсия — это расстройство головного мозга, характеризующееся устойчивой предрасположенностью к возникновению эпилептических припадков и нейробиологическими, когнитивными, психологическими и социальными последствиями этого состояния.

Приблизительно у 4-10% детей наблюдается хотя бы один припадок (фебрильный или фебрильный) в первые 16 лет жизни, кумулятивная заболеваемость эпилепсией в течение жизни составляет 3%, и более половины случаев начинаются в детстве.

Судорожное расстройство — это общий термин, который обычно используется для обозначения любого из нескольких расстройств, включая эпилепсию, фебрильные судороги и, возможно, одиночные судороги и симптоматические судороги, вторичные по отношению к метаболической, инфекционной или другой этиологии (например, гипокальциемия, менингит).

В классификации Международной противоэпилептической лиги (ILAE) этиология эпилепсии включает идиопатическую эпилепсию, возникающую без органической причины, и симптоматическую эпилепсию, связанную с основным заболеванием головного мозга, которое может быть или не быть генетическим.

Определение эпилепсии требует возникновения 2 или более неспровоцированных приступов в течение более 24 часов.

Существует 2 основных типа припадков: генерализованные и фокальные. Фокальные припадки возникают в пределах сетей одного полушария головного мозга и могут оставаться локализованными или впоследствии приобретать более широкое распространение.

Генерализованные припадки быстро поражают оба полушария, а также обе стороны тела, даже если они вызваны «очаговым» поражением.

Фокальные (ранее известные как парциальные) припадки подразделяются на простые парциальные припадки, которые относятся к фокальным припадкам без изменения сознания, и сложные парциальные припадки, связанные с изменением восприятия окружающего.

Генерализованные припадки подразделяются на тонические (устойчивые сокращения), клонические (ритмичные сокращения), миоклонические (быстрые ударообразные сокращения, обычно длительностью менее 50 мс, которые могут быть изолированными или повторяться, но обычно не являются ритмичными), атонические или астатические (вызывают кратковременную потерю тонуса с внезапным падением) Абсансные припадки (генерализованные припадки, состоящие из пристального взгляда, отсутствия реакции и трепетания глаз, длящиеся обычно несколько секунд).

Судороги, вызванные лихорадкой, определяемые как фебрильные судороги, в течение десятилетий были серьезной проблемой для детей в развитых странах. Эпидемиологические исследования привели к разделению фебрильных судорог на 3 группы следующим образом:

  • Простые фебрильные судороги
  • Сложные фебрильные судороги
  • Симптоматические фебрильные судороги. Простые фебрильные судороги представляют собой одиночные генерализованные судороги, длящиеся менее 15 минут. В остальном ребенок неврологически здоров и не имеет неврологических отклонений при осмотре или в анамнезе и не вызван менингитом, энцефалитом или каким-либо другим заболеванием, поражающим головной мозг.

Сложные фебрильные судороги: эти судороги являются фокальными или длительными (т. е. > 15 мин), или множественные судороги возникают в тесной последовательности.

Симптоматические фебрильные судороги: у ребенка уже имеется неврологическая аномалия или острое заболевание.

Хотя прогноз для большинства детей с симптоматическими припадками или припадками, связанными с эпилепсией, в целом благоприятный, припадки могут сигнализировать о потенциально серьезном основном системном заболевании или расстройстве центральной нервной системы (ЦНС), которое требует тщательного обследования и лечения.

У детей может быть поведение, которое легко принять за эпилептические припадки, но это не так, к ним относятся приступы задержки дыхания, ночное недержание мочи, ночные страхи, тики.

Гастроэзофагеальный рефлюкс может вызывать выгибание спины и повороты головы в сторону у младенцев, что может быть ошибочно принято за тонико-клонические судороги, часто ставится ошибочный диагноз (от 5 до 30% случаев).

Описательная эпидемиология судорог у детей важна для:

Во-первых, знания об использовании медицинских услуг необходимы для планирования и управления.

Это исследование будет проведено:

  1. Опишите характер припадков среди пациентов, поступивших в педиатрическое отделение центральной больницы Аль-Ариш на Северном Синае, и сравните результаты с аналогичными национальными и международными исследованиями.
  2. Предоставьте основную описательную информацию, необходимую для планирования будущих исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 месяца до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Область исследования: Педиатрическое отделение центральной больницы Аль-Ариш на Северном Синае.

Описательное кросс-секционное исследование на базе больницы. Данные будут собираться у пациента с использованием полуструктурированного вопросника путем опроса лица, осуществляющего уход за пациентом.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 2 месяцев до 18 лет с судорогами, госпитализированные в центральную больницу Аль-Ариш.

Критерий исключения:

  • Нет критериев исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание картины приступов среди пациентов, поступивших в педиатрическое отделение центральной больницы Аль-Ариш на Северном Синае, и сравнение результатов с аналогичными национальными и международными исследованиями.
Временное ограничение: 1 год

Описательное кросс-секционное исследование. Данные будут собираться у пациентов с использованием полуструктурированного вопросника путем опроса лица, осуществляющего уход за пациентом.

Данные будут вводиться, очищаться и анализироваться с использованием статистического программного обеспечения (версия SPSS 20).

Описательная статистика будет представлена ​​в виде процентов для качественных переменных и среднего значения и стандартного отклонения для количественных данных.

Качественные данные будут сравниваться с использованием теста хи-квадрат, а количественные данные будут сравниваться с использованием t-критерия Стьюдента, при необходимости будут использоваться другие тесты.

Значение P будет считаться значимым, если оно меньше 0,05. для всех статистических тестов.

1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ehsan mr Saeid, RD, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 апреля 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

24 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17100278

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без лекарственного вмешательства

Подписаться