- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03374384
Характер детских припадков в центральной больнице Аль-Ариш - Северный Синай
Модель детских судорог в центральной больнице Аль-Ариш - Северный Синай
Это исследование будет проведено:
- Опишите характер припадков среди пациентов, поступивших в педиатрическое отделение центральной больницы Аль-Ариш на Северном Синае, и сравните результаты с аналогичными национальными и международными исследованиями.
- Предоставьте основную описательную информацию, необходимую для планирования будущих исследований.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Припадок или судороги — это пароксизмальные, ограниченные во времени изменения двигательной активности и/или поведения, возникающие в результате аномальной электрической активности головного мозга.
Международная лига по борьбе с эпилепсией (ILAE) и Международное бюро по эпилепсии (IBE) пришли к единому мнению относительно терминов «эпилептический припадок» и «эпилепсия». активности в головном мозге, но эпилепсия — это расстройство головного мозга, характеризующееся устойчивой предрасположенностью к возникновению эпилептических припадков и нейробиологическими, когнитивными, психологическими и социальными последствиями этого состояния.
Приблизительно у 4-10% детей наблюдается хотя бы один припадок (фебрильный или фебрильный) в первые 16 лет жизни, кумулятивная заболеваемость эпилепсией в течение жизни составляет 3%, и более половины случаев начинаются в детстве.
Судорожное расстройство — это общий термин, который обычно используется для обозначения любого из нескольких расстройств, включая эпилепсию, фебрильные судороги и, возможно, одиночные судороги и симптоматические судороги, вторичные по отношению к метаболической, инфекционной или другой этиологии (например, гипокальциемия, менингит).
В классификации Международной противоэпилептической лиги (ILAE) этиология эпилепсии включает идиопатическую эпилепсию, возникающую без органической причины, и симптоматическую эпилепсию, связанную с основным заболеванием головного мозга, которое может быть или не быть генетическим.
Определение эпилепсии требует возникновения 2 или более неспровоцированных приступов в течение более 24 часов.
Существует 2 основных типа припадков: генерализованные и фокальные. Фокальные припадки возникают в пределах сетей одного полушария головного мозга и могут оставаться локализованными или впоследствии приобретать более широкое распространение.
Генерализованные припадки быстро поражают оба полушария, а также обе стороны тела, даже если они вызваны «очаговым» поражением.
Фокальные (ранее известные как парциальные) припадки подразделяются на простые парциальные припадки, которые относятся к фокальным припадкам без изменения сознания, и сложные парциальные припадки, связанные с изменением восприятия окружающего.
Генерализованные припадки подразделяются на тонические (устойчивые сокращения), клонические (ритмичные сокращения), миоклонические (быстрые ударообразные сокращения, обычно длительностью менее 50 мс, которые могут быть изолированными или повторяться, но обычно не являются ритмичными), атонические или астатические (вызывают кратковременную потерю тонуса с внезапным падением) Абсансные припадки (генерализованные припадки, состоящие из пристального взгляда, отсутствия реакции и трепетания глаз, длящиеся обычно несколько секунд).
Судороги, вызванные лихорадкой, определяемые как фебрильные судороги, в течение десятилетий были серьезной проблемой для детей в развитых странах. Эпидемиологические исследования привели к разделению фебрильных судорог на 3 группы следующим образом:
- Простые фебрильные судороги
- Сложные фебрильные судороги
- Симптоматические фебрильные судороги. Простые фебрильные судороги представляют собой одиночные генерализованные судороги, длящиеся менее 15 минут. В остальном ребенок неврологически здоров и не имеет неврологических отклонений при осмотре или в анамнезе и не вызван менингитом, энцефалитом или каким-либо другим заболеванием, поражающим головной мозг.
Сложные фебрильные судороги: эти судороги являются фокальными или длительными (т. е. > 15 мин), или множественные судороги возникают в тесной последовательности.
Симптоматические фебрильные судороги: у ребенка уже имеется неврологическая аномалия или острое заболевание.
Хотя прогноз для большинства детей с симптоматическими припадками или припадками, связанными с эпилепсией, в целом благоприятный, припадки могут сигнализировать о потенциально серьезном основном системном заболевании или расстройстве центральной нервной системы (ЦНС), которое требует тщательного обследования и лечения.
У детей может быть поведение, которое легко принять за эпилептические припадки, но это не так, к ним относятся приступы задержки дыхания, ночное недержание мочи, ночные страхи, тики.
Гастроэзофагеальный рефлюкс может вызывать выгибание спины и повороты головы в сторону у младенцев, что может быть ошибочно принято за тонико-клонические судороги, часто ставится ошибочный диагноз (от 5 до 30% случаев).
Описательная эпидемиология судорог у детей важна для:
Во-первых, знания об использовании медицинских услуг необходимы для планирования и управления.
Это исследование будет проведено:
- Опишите характер припадков среди пациентов, поступивших в педиатрическое отделение центральной больницы Аль-Ариш на Северном Синае, и сравните результаты с аналогичными национальными и международными исследованиями.
- Предоставьте основную описательную информацию, необходимую для планирования будущих исследований.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Область исследования: Педиатрическое отделение центральной больницы Аль-Ариш на Северном Синае.
Описательное кросс-секционное исследование на базе больницы. Данные будут собираться у пациента с использованием полуструктурированного вопросника путем опроса лица, осуществляющего уход за пациентом.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 2 месяцев до 18 лет с судорогами, госпитализированные в центральную больницу Аль-Ариш.
Критерий исключения:
- Нет критериев исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание картины приступов среди пациентов, поступивших в педиатрическое отделение центральной больницы Аль-Ариш на Северном Синае, и сравнение результатов с аналогичными национальными и международными исследованиями.
Временное ограничение: 1 год
|
Описательное кросс-секционное исследование. Данные будут собираться у пациентов с использованием полуструктурированного вопросника путем опроса лица, осуществляющего уход за пациентом. Данные будут вводиться, очищаться и анализироваться с использованием статистического программного обеспечения (версия SPSS 20). Описательная статистика будет представлена в виде процентов для качественных переменных и среднего значения и стандартного отклонения для количественных данных. Качественные данные будут сравниваться с использованием теста хи-квадрат, а количественные данные будут сравниваться с использованием t-критерия Стьюдента, при необходимости будут использоваться другие тесты. Значение P будет считаться значимым, если оно меньше 0,05. для всех статистических тестов. |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ehsan mr Saeid, RD, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Freeman JM, Tibbles J, Camfield C, Camfield P. Benign epilepsy of childhood: a speculation and its ramifications. Pediatrics. 1987 Jun;79(6):864-8.
- Berg AT, Berkovic SF, Brodie MJ, Buchhalter J, Cross JH, van Emde Boas W, Engel J, French J, Glauser TA, Mathern GW, Moshe SL, Nordli D, Plouin P, Scheffer IE. Revised terminology and concepts for organization of seizures and epilepsies: report of the ILAE Commission on Classification and Terminology, 2005-2009. Epilepsia. 2010 Apr;51(4):676-85. doi: 10.1111/j.1528-1167.2010.02522.x. Epub 2010 Feb 26.
- Dalbem JS, Siqueira HH, Espinosa MM, Alvarenga RP. Febrile seizures: a population-based study. J Pediatr (Rio J). 2015 Nov-Dec;91(6):529-34. doi: 10.1016/j.jped.2015.01.005. Epub 2015 May 26.
- Verity CM, Golding J. Risk of epilepsy after febrile convulsions: a national cohort study. BMJ. 1991 Nov 30;303(6814):1373-6. doi: 10.1136/bmj.303.6814.1373. Erratum In: BMJ 1992 Jan 18;304(6820):147.
- Richards CF, Lowe RA. Researching racial and ethnic disparities in emergency medicine. Acad Emerg Med. 2003 Nov;10(11):1169-75. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00599.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17100278
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без лекарственного вмешательства
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Запись по приглашениюУмеренно-тяжелая внутриутронная спазияКитай
-
Auricula Biosciences Inc.Simbec-Orion GroupРекрутингПродвинутые солидные опухоли | Продвинутая или метастатическая опухоль Kras-мутанта при аденокарциноме поджелудочной железы | Усовершенствованная или метастатическая опухоль Kras-Mutant при колоректальном раке | Усовершенствованная или метастатическая опухоль Kras-Mutant при не маленьком... и другие заболеванияСоединенные Штаты, Соединенное Королевство, Канада
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды