- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03374384
Lasten kohtausten malli Al-Arishin keskussairaalassa - Pohjois-Sinai
Tämä tutkimus suoritetaan:
- Kuvaile kohtausten mallia Al-Arishin keskussairaalan lastenosastolle Pohjois-Sinaissa otettujen tapausten välillä ja vertaa tuloksia kansallisiin ja kansainvälisiin vastaaviin tutkimuksiin.
- Anna kuvailevat perustiedot, joita tarvitaan tulevien opintojen suunnittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohtaus tai kouristukset on kohtauksellinen, ajallisesti rajoitettu muutos motorisessa aktiivisuudessa ja/tai käyttäytymisessä, joka johtuu aivojen epänormaalista sähkötoiminnasta.
Kansainvälinen epilepsialiitto (ILAE) ja kansainvälinen epilepsiatoimisto (IBE) ovat päässeet yhteisymmärrykseen käsitteistä epileptinen kohtaus ja epilepsia. epilepsia on aivojen häiriö, jolle on tunnusomaista jatkuva taipumus synnyttää epileptisiä kohtauksia ja tämän tilan neurobiologiset, kognitiiviset, psykologiset ja sosiaaliset seuraukset.
Noin 4-10 % lapsista kokee vähintään yhden kohtauksen (kuumeen tai kuumeisen) ensimmäisen 16 vuoden aikana, epilepsian kumulatiivinen ilmaantuvuus on 3 % ja yli puolet tapauksista alkaa lapsuudessa.
Kohtaushäiriö on yleinen termi, jota käytetään yleensä kattamaan mitä tahansa useista häiriöistä, mukaan lukien epilepsia, kuumekohtaukset ja mahdollisesti yksittäiset kohtaukset ja oireenmukaiset kohtaukset, jotka ovat sekundaarisia metabolisista, tarttuvista tai muista syistä (esim. hypokalsemia, aivokalvontulehdus).
Kansainvälisen epilepsialiiton (ILAE) luokituksessa epilepsian etiologia, idiopaattinen epilepsia, joka esiintyy ilman orgaanista syytä, ja oireinen epilepsia, joka liittyy taustalla olevaan aivosairauteen, joka voi olla tai ei ole geneettistä.
Epilepsian määritelmä edellyttää vähintään 2 provosoimattoman kohtauksen esiintymistä yli 24 tunnin aikana.
Kohtauksia on kahta päätyyppiä: yleistyneet ja fokaaliset, fokaaliset kohtaukset ovat sellaisia, jotka syntyvät yhden aivopuoliskon verkoissa ja voivat pysyä paikallisina tai levitä myöhemmin laajemmalle.
Yleistyneet kohtaukset vaikuttavat nopeasti molempiin aivopuoliskoon sekä kehon molempiin puoliin, vaikka ne olisivat aiheuttaneet "fokusoiva" vaurio.
Fokaaliset (aiemmin osittaiset) kohtaukset jaetaan yksinkertaisiin osittaisiin kohtauksiin, jotka viittaavat fokaalisiin kohtauksiin, joissa ei ole muutoksia tajunnassa, ja monimutkaisiin osittaisiin kohtauksiin, jotka liittyvät muuttuneeseen tietoisuuteen ympäristöstä.
Yleistyneet kohtaukset jaetaan edelleen toonisiin (jatkuvat supistukset), kloonisiin (rytmiset supistukset), myoklonisiin (nopeat shokin kaltaiset supistukset, kesto yleensä alle 50 ms, jotka voivat olla yksittäisiä tai toistuvia, mutta eivät yleensä ole rytmisiä), atonisiin tai astaattinen (aiheuttaa hetkellistä sävyn menetystä äkillisen putoamisen yhteydessä) Poissaolokohtaukset (yleiset kohtaukset, jotka koostuvat tuijotuksesta, reagoimattomuudesta ja silmien värinästä, jotka kestävät yleensä muutaman sekunnin).
Kuumeen aiheuttamat kohtaukset, jotka määritellään kuumekohtauksiksi, ovat olleet vuosikymmeniä suuri ongelma kehittyneissä maissa lapsille. Epidemiologiset tutkimukset ovat johtaneet kuumekohtausten jakamiseen kolmeen ryhmään seuraavasti:
- Yksinkertaiset kuumekohtaukset
- Monimutkaiset kuumekohtaukset
- Oireiset kuumekohtaukset Yksinkertaisessa kuumekohtaus on yksittäinen yleistynyt kohtaus, joka kestää alle 15 minuuttia. Lapsi on muuten neurologisesti terve ja ilman neurologista poikkeavuutta tutkimuksen tai kehityshistorian perusteella eikä aiheuta aivokalvontulehdusta, enkefaliittia tai muuta aivoihin vaikuttavaa sairautta.
Monimutkainen kuumekohtaus: Tämä kohtaus on joko fokaalinen tai pitkittynyt (eli >15 min), tai useita kohtauksia esiintyy tiiviissä peräkkäin.
Oireinen kuumekouristus: Lapsella on aiemmin ollut neurologinen poikkeavuus tai akuutti sairaus.
Vaikka useimpien lasten, joilla on oireellisia tai epilepsiaan liittyviä kohtauksia, näkymät ovat yleensä hyvät, kohtaukset voivat olla merkki mahdollisesti vakavasta taustalla olevasta systeemisestä tai keskushermoston (CNS) häiriöstä, joka vaatii perusteellista tutkimusta ja hoitoa.
Lapsilla saattaa esiintyä käyttäytymismalleja, jotka voidaan helposti sekoittaa epilepsiakohtauksiin, mutta niitä ei ole. Näihin kuuluvat hengityksen pidättäminen, sängyn kastelu, yökauhu, tics.
Gastroesofageaalinen refluksi voi aiheuttaa pikkulapsilla selän kumartumista ja pään vääntymistä sivulle, mikä voidaan sekoittaa tonis-kloonisiin kohtauksiin, virhediagnoosit ovat yleisiä (esiintyy noin 5-30 % tapauksista).
Lasten kohtausten kuvaava epidemiologia on tärkeää:
Ensinnäkin terveydenhuollon hyödyntämisen tuntemus on olennaista suunnittelussa ja johtamisessa.
Tämä tutkimus suoritetaan:
- Kuvaile kohtausten mallia Al-Arishin keskussairaalan lastenosastolle Pohjois-Sinaissa otettujen tapausten välillä ja vertaa tuloksia kansallisiin ja kansainvälisiin vastaaviin tutkimuksiin.
- Anna kuvailevat perustiedot, joita tarvitaan tulevien opintojen suunnittelussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Opintoalue: Lasten osasto Al-Arishin keskussairaalassa Pohjois-Sinailla.
Kuvaava poikkileikkaus sairaalapohjainen tutkimus. Tiedot kerätään potilaalta puolistrukturoidulla kyselylomakkeella potilaan hoitajan haastattelussa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Al-Arishin keskussairaalaan 2 kuukauden ja 18 vuoden ikäiset potilaat, joilla on kohtauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus kohtausten mallista Al-Arishin keskussairaalan lastenosastolle Pohjois-Sinaissa otettujen tapausten kohdalla ja vertaa tuloksia kansallisiin ja kansainvälisiin vastaaviin tutkimuksiin.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuvaava poikkileikkaustutkimus Tiedot kerätään potilaalta puolistrukturoidulla kyselylomakkeella potilaan hoitajan haastattelussa. Tiedot syötetään, puhdistetaan ja analysoidaan tilastoohjelmistolla (SPSS versio 20). Kuvaavat tilastot esitetään prosenttiosuuksina laadullisille muuttujille ja keskiarvona ja SD kvantitatiivisille tiedoille. Laadullisia tietoja verrataan khin neliötestillä ja kvantitatiivisia tietoja Studentin t-testillä, muita testejä käytetään tarvittaessa. P-arvoa pidetään merkittävänä, jos se on pienempi kuin 0,05 kaikkiin tilastollisiin testeihin. |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ehsan mr Saeid, RD, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Freeman JM, Tibbles J, Camfield C, Camfield P. Benign epilepsy of childhood: a speculation and its ramifications. Pediatrics. 1987 Jun;79(6):864-8.
- Berg AT, Berkovic SF, Brodie MJ, Buchhalter J, Cross JH, van Emde Boas W, Engel J, French J, Glauser TA, Mathern GW, Moshe SL, Nordli D, Plouin P, Scheffer IE. Revised terminology and concepts for organization of seizures and epilepsies: report of the ILAE Commission on Classification and Terminology, 2005-2009. Epilepsia. 2010 Apr;51(4):676-85. doi: 10.1111/j.1528-1167.2010.02522.x. Epub 2010 Feb 26.
- Dalbem JS, Siqueira HH, Espinosa MM, Alvarenga RP. Febrile seizures: a population-based study. J Pediatr (Rio J). 2015 Nov-Dec;91(6):529-34. doi: 10.1016/j.jped.2015.01.005. Epub 2015 May 26.
- Verity CM, Golding J. Risk of epilepsy after febrile convulsions: a national cohort study. BMJ. 1991 Nov 30;303(6814):1373-6. doi: 10.1136/bmj.303.6814.1373. Erratum In: BMJ 1992 Jan 18;304(6820):147.
- Richards CF, Lowe RA. Researching racial and ethnic disparities in emergency medicine. Acad Emerg Med. 2003 Nov;10(11):1169-75. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00599.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17100278
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kouristuskohtaukset
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPeruutettuArvioi Vaping With Seizures -yhdistystäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ei huumeinterventiota
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustAbbott Medical DevicesValmisSepelvaltimotautiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat