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Il modello delle crisi epilettiche pediatriche all'ospedale centrale di Al-Arish - North Sinai

23 novembre 2019 aggiornato da: Ehsan M saied

Modello di crisi epilettiche pediatriche all'ospedale centrale di Al-Arish - North Sinai

Questo studio sarà portato a:

  1. Descrivere il modello delle crisi tra i casi ricoverati nel reparto pediatrico dell'ospedale centrale di Al-Arish nel nord del Sinai e confrontare i risultati con studi simili nazionali e internazionali.
  2. Fornire le informazioni descrittive di base necessarie per pianificare studi futuri.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Un attacco o una convulsione è un cambiamento parossistico e limitato nel tempo dell'attività motoria e/o del comportamento che deriva da un'attività elettrica anormale nel cervello.

L'International League Against Epilepsy (ILAE) e l'International Bureau for Epilepsy (IBE) sono giunti a definizioni consensuali per i termini crisi epilettica ed epilessia. attività nel cervello, ma l'epilessia è un disturbo del cervello caratterizzato da una predisposizione duratura a generare crisi epilettiche e dalle conseguenze neurobiologiche, cognitive, psicologiche e sociali di questa condizione.

Circa il 4-10% dei bambini manifesta almeno una crisi (febbrile o febbrile) nei primi 16 anni di vita, l'incidenza cumulativa di epilessia nel corso della vita è del 3% e più della metà dei casi inizia durante l'infanzia.

Il disturbo convulsivo è un termine generico che di solito viene utilizzato per includere uno qualsiasi dei diversi disturbi, tra cui epilessia, convulsioni febbrili e possibilmente convulsioni singole e convulsioni sintomatiche secondarie a eziologie metaboliche, infettive o di altro tipo (ad es., ipocalcemia, meningite).

Nella classificazione ILAE (International League Against Epilepsy) dell'eziologia dell'epilessia, l'epilessia idiopatica che si verifica senza causa organica e l'epilessia sintomatica associata a un disturbo cerebrale sottostante che può o meno essere genetico.

La definizione di epilessia richiede il verificarsi di 2 o più crisi non provocate che si verificano in un lasso di tempo superiore alle 24 ore.

Esistono 2 tipi principali di crisi: generalizzate e focali, le crisi focali sono quelle che insorgono all'interno delle reti di un singolo emisfero cerebrale e possono rimanere localizzate o successivamente diventare più ampiamente distribuite.

Le crisi generalizzate colpiscono rapidamente entrambi gli emisferi così come entrambi i lati del corpo anche se causate da una lesione "focale".

Le crisi focali (precedentemente note come parziali) sono suddivise in crisi parziali semplici che si riferiscono a crisi focali senza alterazione della coscienza e crisi parziali complesse associate ad alterata consapevolezza dell'ambiente circostante.

Le crisi generalizzate sono ulteriormente suddivise in toniche (contrazioni sostenute), cloniche (contrazioni ritmiche), miocloniche (rapide contrazioni simili a shock, di solito <50 msec di durata, che possono essere isolate o possono ripetersi ma di solito non sono ritmiche), atoniche o astatico (causa una momentanea perdita di tono con caduta improvvisa) Crisi di assenza (convulsioni generalizzate costituite da sguardo fisso, mancanza di risposta e sbattimento degli occhi che durano di solito per pochi secondi).

Le convulsioni scatenate dalla febbre, definite come convulsioni febbrili, sono state per decenni un problema importante per i bambini nei paesi sviluppati Studi epidemiologici hanno portato alla divisione delle convulsioni febbrili in 3 gruppi, come segue:

  • Convulsioni febbrili semplici
  • Convulsioni febbrili complesse
  • Convulsioni febbrili sintomatiche Nelle convulsioni febbrili semplici si tratta di una singola crisi generalizzata e dura meno di 15 minuti. Il bambino è altrimenti neurologicamente sano e senza anomalie neurologiche all'esame o alla storia dello sviluppo e non è causato da meningite, encefalite o qualsiasi altra malattia che colpisce il cervello.

Crisi febbrile complessa: questa crisi è focale o prolungata (ossia, > 15 min), oppure si verificano più crisi in rapida successione.

Convulsioni febbrili sintomatiche: il bambino ha un'anomalia neurologica preesistente o una malattia acuta.

Sebbene le prospettive per la maggior parte dei bambini con convulsioni sintomatiche o associate all'epilessia siano generalmente buone, le convulsioni possono segnalare un disturbo sistemico o del sistema nervoso centrale (SNC) sottostante potenzialmente grave che richiede un'indagine e una gestione approfondite.

I bambini possono avere comportamenti che possono essere facilmente scambiati per attacchi epilettici ma non lo sono, questi includono incantesimi di trattenere il respiro, enuresi notturna, terrori notturni, tic.

Il reflusso gastroesofageo può causare inarcamento della schiena e torsione della testa di lato nei neonati, che possono essere scambiati per crisi tonico-cloniche, diagnosi errate sono frequenti (che si verificano in circa il 5-30% dei casi).

L'epidemiologia descrittiva delle crisi pediatriche è importante per:

In primo luogo, la conoscenza dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria è essenziale per la pianificazione e la gestione.

Questo studio sarà portato a:

  1. Descrivere il modello delle crisi tra i casi ricoverati nel reparto pediatrico dell'ospedale centrale di Al-Arish nel nord del Sinai e confrontare i risultati con studi simili nazionali e internazionali.
  2. Fornire le informazioni descrittive di base necessarie per pianificare studi futuri.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 mesi a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Area di studio: reparto pediatrico dell'ospedale centrale di Al-Arish nel nord del Sinai.

Studio descrittivo cross-sectional ospedaliero. I dati saranno raccolti dal paziente utilizzando un questionario semi strutturato attraverso un'intervista con il caregiver del paziente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 2 mesi e 18 anni con convulsioni ricoverati all'ospedale centrale di Al-Arish.

Criteri di esclusione:

  • Nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione del modello di convulsioni tra i casi ricoverati nel reparto pediatrico dell'ospedale centrale di Al-Arish nel nord del Sinai e confronto dei risultati con studi simili nazionali e internazionali.
Lasso di tempo: 1 anno

Studio descrittivo trasversale I dati saranno raccolti dal paziente utilizzando un questionario semi strutturato attraverso un'intervista con il caregiver del paziente.

I dati verranno inseriti, puliti e analizzati utilizzando il programma software statistico (SPSS versione 20).

Le statistiche descrittive saranno presentate sotto forma di percentuali per le variabili qualitative e media e deviazione standard per i dati quantitativi.

I dati qualitativi saranno confrontati utilizzando il test del chi-quadrato ei dati quantitativi saranno confrontati utilizzando il test t di Student, altri test saranno utilizzati a seconda dei casi.

Il valore P sarà considerato significativo se inferiore a 0,05 per tutti i test statistici .

1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Ehsan mr Saeid, RD, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

24 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17100278

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun intervento farmacologico

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