- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03374384
Il modello delle crisi epilettiche pediatriche all'ospedale centrale di Al-Arish - North Sinai
Modello di crisi epilettiche pediatriche all'ospedale centrale di Al-Arish - North Sinai
Questo studio sarà portato a:
- Descrivere il modello delle crisi tra i casi ricoverati nel reparto pediatrico dell'ospedale centrale di Al-Arish nel nord del Sinai e confrontare i risultati con studi simili nazionali e internazionali.
- Fornire le informazioni descrittive di base necessarie per pianificare studi futuri.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un attacco o una convulsione è un cambiamento parossistico e limitato nel tempo dell'attività motoria e/o del comportamento che deriva da un'attività elettrica anormale nel cervello.
L'International League Against Epilepsy (ILAE) e l'International Bureau for Epilepsy (IBE) sono giunti a definizioni consensuali per i termini crisi epilettica ed epilessia. attività nel cervello, ma l'epilessia è un disturbo del cervello caratterizzato da una predisposizione duratura a generare crisi epilettiche e dalle conseguenze neurobiologiche, cognitive, psicologiche e sociali di questa condizione.
Circa il 4-10% dei bambini manifesta almeno una crisi (febbrile o febbrile) nei primi 16 anni di vita, l'incidenza cumulativa di epilessia nel corso della vita è del 3% e più della metà dei casi inizia durante l'infanzia.
Il disturbo convulsivo è un termine generico che di solito viene utilizzato per includere uno qualsiasi dei diversi disturbi, tra cui epilessia, convulsioni febbrili e possibilmente convulsioni singole e convulsioni sintomatiche secondarie a eziologie metaboliche, infettive o di altro tipo (ad es., ipocalcemia, meningite).
Nella classificazione ILAE (International League Against Epilepsy) dell'eziologia dell'epilessia, l'epilessia idiopatica che si verifica senza causa organica e l'epilessia sintomatica associata a un disturbo cerebrale sottostante che può o meno essere genetico.
La definizione di epilessia richiede il verificarsi di 2 o più crisi non provocate che si verificano in un lasso di tempo superiore alle 24 ore.
Esistono 2 tipi principali di crisi: generalizzate e focali, le crisi focali sono quelle che insorgono all'interno delle reti di un singolo emisfero cerebrale e possono rimanere localizzate o successivamente diventare più ampiamente distribuite.
Le crisi generalizzate colpiscono rapidamente entrambi gli emisferi così come entrambi i lati del corpo anche se causate da una lesione "focale".
Le crisi focali (precedentemente note come parziali) sono suddivise in crisi parziali semplici che si riferiscono a crisi focali senza alterazione della coscienza e crisi parziali complesse associate ad alterata consapevolezza dell'ambiente circostante.
Le crisi generalizzate sono ulteriormente suddivise in toniche (contrazioni sostenute), cloniche (contrazioni ritmiche), miocloniche (rapide contrazioni simili a shock, di solito <50 msec di durata, che possono essere isolate o possono ripetersi ma di solito non sono ritmiche), atoniche o astatico (causa una momentanea perdita di tono con caduta improvvisa) Crisi di assenza (convulsioni generalizzate costituite da sguardo fisso, mancanza di risposta e sbattimento degli occhi che durano di solito per pochi secondi).
Le convulsioni scatenate dalla febbre, definite come convulsioni febbrili, sono state per decenni un problema importante per i bambini nei paesi sviluppati Studi epidemiologici hanno portato alla divisione delle convulsioni febbrili in 3 gruppi, come segue:
- Convulsioni febbrili semplici
- Convulsioni febbrili complesse
- Convulsioni febbrili sintomatiche Nelle convulsioni febbrili semplici si tratta di una singola crisi generalizzata e dura meno di 15 minuti. Il bambino è altrimenti neurologicamente sano e senza anomalie neurologiche all'esame o alla storia dello sviluppo e non è causato da meningite, encefalite o qualsiasi altra malattia che colpisce il cervello.
Crisi febbrile complessa: questa crisi è focale o prolungata (ossia, > 15 min), oppure si verificano più crisi in rapida successione.
Convulsioni febbrili sintomatiche: il bambino ha un'anomalia neurologica preesistente o una malattia acuta.
Sebbene le prospettive per la maggior parte dei bambini con convulsioni sintomatiche o associate all'epilessia siano generalmente buone, le convulsioni possono segnalare un disturbo sistemico o del sistema nervoso centrale (SNC) sottostante potenzialmente grave che richiede un'indagine e una gestione approfondite.
I bambini possono avere comportamenti che possono essere facilmente scambiati per attacchi epilettici ma non lo sono, questi includono incantesimi di trattenere il respiro, enuresi notturna, terrori notturni, tic.
Il reflusso gastroesofageo può causare inarcamento della schiena e torsione della testa di lato nei neonati, che possono essere scambiati per crisi tonico-cloniche, diagnosi errate sono frequenti (che si verificano in circa il 5-30% dei casi).
L'epidemiologia descrittiva delle crisi pediatriche è importante per:
In primo luogo, la conoscenza dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria è essenziale per la pianificazione e la gestione.
Questo studio sarà portato a:
- Descrivere il modello delle crisi tra i casi ricoverati nel reparto pediatrico dell'ospedale centrale di Al-Arish nel nord del Sinai e confrontare i risultati con studi simili nazionali e internazionali.
- Fornire le informazioni descrittive di base necessarie per pianificare studi futuri.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ehsan ms Saeid, RD
- Numero di telefono: 00201028717600
- Email: saiedehsan5@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emad El-Deen mr Hammad, Professor
- Numero di telefono: 01223559943
- Email: Emadeldaly2003@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Area di studio: reparto pediatrico dell'ospedale centrale di Al-Arish nel nord del Sinai.
Studio descrittivo cross-sectional ospedaliero. I dati saranno raccolti dal paziente utilizzando un questionario semi strutturato attraverso un'intervista con il caregiver del paziente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 2 mesi e 18 anni con convulsioni ricoverati all'ospedale centrale di Al-Arish.
Criteri di esclusione:
- Nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrizione del modello di convulsioni tra i casi ricoverati nel reparto pediatrico dell'ospedale centrale di Al-Arish nel nord del Sinai e confronto dei risultati con studi simili nazionali e internazionali.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Studio descrittivo trasversale I dati saranno raccolti dal paziente utilizzando un questionario semi strutturato attraverso un'intervista con il caregiver del paziente. I dati verranno inseriti, puliti e analizzati utilizzando il programma software statistico (SPSS versione 20). Le statistiche descrittive saranno presentate sotto forma di percentuali per le variabili qualitative e media e deviazione standard per i dati quantitativi. I dati qualitativi saranno confrontati utilizzando il test del chi-quadrato ei dati quantitativi saranno confrontati utilizzando il test t di Student, altri test saranno utilizzati a seconda dei casi. Il valore P sarà considerato significativo se inferiore a 0,05 per tutti i test statistici . |
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ehsan mr Saeid, RD, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Freeman JM, Tibbles J, Camfield C, Camfield P. Benign epilepsy of childhood: a speculation and its ramifications. Pediatrics. 1987 Jun;79(6):864-8.
- Berg AT, Berkovic SF, Brodie MJ, Buchhalter J, Cross JH, van Emde Boas W, Engel J, French J, Glauser TA, Mathern GW, Moshe SL, Nordli D, Plouin P, Scheffer IE. Revised terminology and concepts for organization of seizures and epilepsies: report of the ILAE Commission on Classification and Terminology, 2005-2009. Epilepsia. 2010 Apr;51(4):676-85. doi: 10.1111/j.1528-1167.2010.02522.x. Epub 2010 Feb 26.
- Dalbem JS, Siqueira HH, Espinosa MM, Alvarenga RP. Febrile seizures: a population-based study. J Pediatr (Rio J). 2015 Nov-Dec;91(6):529-34. doi: 10.1016/j.jped.2015.01.005. Epub 2015 May 26.
- Verity CM, Golding J. Risk of epilepsy after febrile convulsions: a national cohort study. BMJ. 1991 Nov 30;303(6814):1373-6. doi: 10.1136/bmj.303.6814.1373. Erratum In: BMJ 1992 Jan 18;304(6820):147.
- Richards CF, Lowe RA. Researching racial and ethnic disparities in emergency medicine. Acad Emerg Med. 2003 Nov;10(11):1169-75. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00599.x.
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Ultimo verificato
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- 17100278
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