- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03374384
Het patroon van pediatrische aanvallen in het Al-Arish Central Hospital - Noord-Sinaï
Patroon van pediatrische aanvallen in het Al-Arish Central Hospital - Noord-Sinaï
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd naar:
- Beschrijf het patroon van aanvallen bij gevallen die zijn opgenomen op de pediatrische afdeling van het Al-Arish centrale ziekenhuis in Noord-Sinaï en vergelijk de resultaten met nationale en internationale vergelijkbare onderzoeken.
- Geef de beschrijvende basisinformatie die nodig is voor het plannen van toekomstige studies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een aanval of convulsie is een paroxysmale, in de tijd beperkte verandering in motorische activiteit en/of gedrag die het gevolg is van abnormale elektrische activiteit in de hersenen.
De International League Against Epilepsy (ILAE) en het International Bureau for Epilepsy (IBE) zijn het eens geworden over de definities van de termen epileptische aanval en epilepsie. activiteit in de hersenen, maar epilepsie is een aandoening van de hersenen die wordt gekenmerkt door een blijvende aanleg voor het genereren van epileptische aanvallen en door de neurobiologische, cognitieve, psychologische en sociale gevolgen van deze aandoening.
Ongeveer 4-10% van de kinderen krijgt ten minste één aanval (met koorts of koorts) in het eerste 16e levensjaar, de cumulatieve levenslange incidentie van epilepsie is 3% en meer dan de helft van de gevallen begint in de kindertijd.
Epilepsie, koortsstuipen en mogelijk enkelvoudige aanvallen en symptomatische aanvallen secundair aan metabole, infectieuze of andere etiologieën (bijv. hypocalciëmie, meningitis) is een algemene term die gewoonlijk wordt gebruikt om verschillende aandoeningen aan te duiden.
In de International League Against Epilepsy (ILAE) classificatie van etiologie van epilepsie, idiopathische epilepsie die optreedt zonder organische oorzaak, en symptomatische epilepsie die verband houdt met een onderliggende hersenaandoening die al dan niet genetisch is.
De definitie van epilepsie vereist het optreden van 2 of meer niet-uitgelokte aanvallen in een tijdsbestek van meer dan 24 uur.
Er zijn 2 hoofdtypen aanvallen: gegeneraliseerde en focale aanvallen. Focale aanvallen zijn aanvallen die ontstaan binnen netwerken van een enkele hersenhelft en die gelokaliseerd kunnen blijven of later wijder verspreid kunnen worden.
Gegeneraliseerde aanvallen tasten snel beide hersenhelften en beide zijden van het lichaam aan, zelfs wanneer ze worden veroorzaakt door een "focale" laesie.
Focale (voorheen bekend als partiële) aanvallen zijn onderverdeeld in eenvoudige partiële aanvallen, wat verwijst naar focale aanvallen zonder bewustzijnsverandering en complexe partiële aanvallen die gepaard gaan met een veranderd bewustzijn van de omgeving.
Gegeneraliseerde aanvallen worden verder onderverdeeld in tonische (aanhoudende samentrekking), clonische (ritmische samentrekkingen), myoclonische (snelle schokachtige samentrekkingen, meestal <50 msec in duur, die geïsoleerd kunnen zijn of zich kunnen herhalen maar meestal niet ritmisch zijn), atonische of astatisch (veroorzaakt een zeer kortstondig verlies van tonus met plotseling vallen) Absence-aanvallen (gegeneraliseerde aanvallen bestaande uit staren, niet reageren en oogfladderen die gewoonlijk enkele seconden duren).
Aanvallen veroorzaakt door koorts, gedefinieerd als koortsstuipen, zijn al tientallen jaren een groot probleem voor kinderen in ontwikkelde landen. Epidemiologische studies hebben geleid tot de verdeling van koortsstuipen in 3 groepen, als volgt:
- Eenvoudige koortsstuipen
- Complexe koortsstuipen
- Symptomatische koortsstuipen Bij een eenvoudige koortsstuipen is het een enkelvoudige gegeneraliseerde aanval die minder dan 15 minuten duurt. Het kind is verder neurologisch gezond en vertoont geen neurologische afwijkingen volgens onderzoek of ontwikkelingsgeschiedenis en wordt niet veroorzaakt door meningitis, encefalitis of enige andere ziekte die de hersenen aantast.
Complexe koortsstuipen: Deze aanval is focaal of langdurig (d.w.z. >15 min), of meerdere aanvallen komen vlak na elkaar voor.
Symptomatische koortsstuipen: het kind heeft een reeds bestaande neurologische afwijking of acute ziekte.
Hoewel de vooruitzichten voor de meeste kinderen met symptomatische aanvallen of die geassocieerd zijn met epilepsie over het algemeen goed zijn, kunnen aanvallen wijzen op een potentieel ernstige onderliggende systemische of centrale zenuwstelselstoornis (CZS) die grondig onderzoek en behandeling vereist.
Kinderen kunnen gedragingen vertonen die gemakkelijk worden aangezien voor epileptische aanvallen, maar dat niet zijn, zoals adem inhouden, bedplassen, nachtmerries, tics.
Gastro-oesofageale reflux kan bij zuigelingen een kromming van de rug en een verdraaiing van het hoofd naar de zijkant veroorzaken, wat kan worden aangezien voor tonisch-clonische aanvallen. Een verkeerde diagnose komt vaak voor (komt voor in ongeveer 5 tot 30% van de gevallen).
Beschrijvende epidemiologie van pediatrische aanvallen is belangrijk voor:
Ten eerste is kennis van het zorggebruik essentieel voor planning en beheer.
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd naar:
- Beschrijf het patroon van aanvallen bij gevallen die zijn opgenomen op de pediatrische afdeling van het Al-Arish centrale ziekenhuis in Noord-Sinaï en vergelijk de resultaten met nationale en internationale vergelijkbare onderzoeken.
- Geef de beschrijvende basisinformatie die nodig is voor het plannen van toekomstige studies.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Studiegebied: Pediatrische afdeling van het centrale ziekenhuis Al-Arish in Noord-Sinaï.
Beschrijvende cross-sectionele ziekenhuisstudie. Er zullen gegevens van de patiënt worden verzameld met behulp van een semi-gestructureerde vragenlijst door middel van een interview met de zorgverlener van de patiënt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 2 maanden tot 18 jaar met epileptische aanvallen opgenomen in het Al-Arish Central Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- Geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van het patroon van aanvallen bij gevallen die zijn opgenomen op de pediatrische afdeling van het Al-Arish centrale ziekenhuis in Noord-Sinaï en vergelijk de resultaten met nationale en internationale vergelijkbare onderzoeken.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beschrijvend dwarsdoorsnedeonderzoek Er zullen gegevens van de patiënt worden verzameld met behulp van een semi-gestructureerde vragenlijst door middel van een interview met de zorgverlener van de patiënt. Gegevens worden ingevoerd, opgeschoond en geanalyseerd met behulp van een statistisch softwareprogramma (SPSS versie 20). Beschrijvende statistieken zullen worden gepresenteerd in de vorm van percentages voor kwalitatieve variabelen en gemiddelde en SD voor kwantitatieve gegevens. Kwalitatieve gegevens worden vergeleken met behulp van de chikwadraattoets, en kwantitatieve gegevens worden vergeleken met de Student's t-toets, indien van toepassing worden andere toetsen gebruikt. P-waarde wordt als significant beschouwd als deze kleiner is dan 0,05 voor alle statistische tests. |
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ehsan mr Saeid, RD, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Freeman JM, Tibbles J, Camfield C, Camfield P. Benign epilepsy of childhood: a speculation and its ramifications. Pediatrics. 1987 Jun;79(6):864-8.
- Berg AT, Berkovic SF, Brodie MJ, Buchhalter J, Cross JH, van Emde Boas W, Engel J, French J, Glauser TA, Mathern GW, Moshe SL, Nordli D, Plouin P, Scheffer IE. Revised terminology and concepts for organization of seizures and epilepsies: report of the ILAE Commission on Classification and Terminology, 2005-2009. Epilepsia. 2010 Apr;51(4):676-85. doi: 10.1111/j.1528-1167.2010.02522.x. Epub 2010 Feb 26.
- Dalbem JS, Siqueira HH, Espinosa MM, Alvarenga RP. Febrile seizures: a population-based study. J Pediatr (Rio J). 2015 Nov-Dec;91(6):529-34. doi: 10.1016/j.jped.2015.01.005. Epub 2015 May 26.
- Verity CM, Golding J. Risk of epilepsy after febrile convulsions: a national cohort study. BMJ. 1991 Nov 30;303(6814):1373-6. doi: 10.1136/bmj.303.6814.1373. Erratum In: BMJ 1992 Jan 18;304(6820):147.
- Richards CF, Lowe RA. Researching racial and ethnic disparities in emergency medicine. Acad Emerg Med. 2003 Nov;10(11):1169-75. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00599.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17100278
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geen medicamenteuze interventie
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
China Medical University HospitalWerving
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Ahram Canadian UniversityWervingPols verwondingenEgypte
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van
-
University of ValenciaHospital de la RiberaOnbekend
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend