- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03374384
Mønsteret af pædiatriske anfald på Al-Arish Central Hospital - Nord Sinai
Mønster af pædiatriske anfald på Al-Arish Central Hospital - Nord Sinai
Denne undersøgelse vil blive udført til:
- Beskriv mønstret af anfald blandt tilfælde indlagt på pædiatrisk afdeling på Al-Arish centralhospital i Nord Sinai og sammenlign resultater med nationale og internationale lignende undersøgelser.
- Angiv de grundlæggende beskrivende oplysninger, der er nødvendige for planlægning af fremtidige undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et anfald eller kramper er en paroxysmal, tidsbegrænset ændring i motorisk aktivitet og/eller adfærd, der skyldes unormal elektrisk aktivitet i hjernen.
International League Against Epilepsy (ILAE) og International Bureau for Epilepsy (IBE) er nået til konsensusdefinitioner for begreberne epileptisk anfald og epilepsi. Et epileptisk anfald er en forbigående forekomst af tegn og/eller symptomer på grund af abnorm overdreven eller synkron neuronal aktivitet i hjernen, men epilepsi er en lidelse i hjernen karakteriseret ved en vedvarende disposition til at generere epileptiske anfald og af de neurobiologiske, kognitive, psykologiske og sociale konsekvenser af denne tilstand.
Cirka 4-10 % af børn oplever mindst et anfald (feber eller feber) i det første 16 år af livet, den kumulative livstidsforekomst af epilepsi er 3 %, og mere end halvdelen af tilfældene starter i barndommen.
Anfaldsforstyrrelse er en generel betegnelse, der normalt bruges til at inkludere en hvilken som helst af flere lidelser, herunder epilepsi, feberkramper og muligvis enkelte anfald og symptomatiske anfald sekundært til metaboliske, infektiøse eller andre ætiologier (f.eks. hypocalcæmi, meningitis).
I International League Against Epilepsy (ILAE) klassificering af ætiologi af epilepsi, idiopatisk epilepsi, der forekommer uden organisk årsag, og symptomatisk epilepsi, der er forbundet med underliggende hjernesygdom, der kan eller ikke kan være genetisk.
Definitionen af epilepsi kræver forekomsten af 2 eller flere uprovokerede anfald inden for en tidsramme på længere end 24 timer.
Der er 2 hovedtyper af anfald: generaliserede og fokale, fokale anfald er dem, der opstår inden for netværk af en enkelt cerebral hemisfære og kan forblive lokaliserede eller efterfølgende blive mere udbredt.
Generaliserede anfald påvirker hurtigt begge hemisfærer såvel som begge sider af kroppen, selv når de er forårsaget af en "fokal" læsion.
Fokale (tidligere kendt som partielle) anfald er underopdelt i simple partielle anfald, som refererer til fokale anfald uden bevidsthedsændring og komplekse partielle anfald forbundet med ændret bevidsthed om omgivelserne.
Generaliserede anfald er yderligere underopdelt i toniske (vedvarende kontraktion), kloniske (rytmiske kontraktioner), myokloniske (hurtige choklignende sammentrækninger, sædvanligvis <50 msek i varighed, som kan isoleres eller kan gentages, men normalt ikke er rytmiske), atoniske eller astatisk (forårsager et meget kortvarigt tonustab med pludseligt fald) Absence-anfald (generaliserede anfald bestående af stirren, manglende reaktion og øjenflimmer, der normalt varer i nogle få sekunder).
Anfald udløst af feber, defineret som feberkramper, har i årtier været et stort problem for børn i udviklede lande. Epidemiologiske undersøgelser har ført til opdelingen af feberkramper i 3 grupper, som følger:
- Simple feberkramper
- Komplekse feberkramper
- Symptomatiske feberkramper I Simple feberkramper er et enkelt generaliseret anfald og varer mindre end 15 minutter. Barnet er i øvrigt neurologisk rask og uden neurologisk abnormitet ved undersøgelse eller udviklingshistorie og ikke forårsaget af meningitis, hjernebetændelse eller anden sygdom, der påvirker hjernen.
Komplekse feberkramper: Dette anfald er enten fokalt eller langvarigt (dvs. >15 min), eller flere anfald forekommer i tæt rækkefølge.
Symptomatisk feberkramper: Barnet har en allerede eksisterende neurologisk abnormitet eller akut sygdom.
Selvom udsigterne for de fleste børn med symptomatiske anfald eller dem, der er forbundet med epilepsi, generelt er gode, kan anfald signalere en potentielt alvorlig underliggende systemisk eller centralnervesystem (CNS) lidelse, der kræver grundig undersøgelse og behandling.
Børn kan have adfærd, der let forveksles med epileptiske anfald, men ikke er det, disse omfatter besværgelser, der holder vejret, sengevædning, natterædsler, tics.
Gastroøsofageal refluks kan forårsage hvælving af ryggen og vridning af hovedet til siden hos spædbørn, hvilket kan forveksles med tonisk-kloniske anfald, fejldiagnosticering er hyppig (forekommer i omkring 5 til 30 % af tilfældene).
Beskrivende epidemiologi af pædiatriske anfald er vigtig for:
For det første er viden om sundhedspleje essentiel for planlægning og ledelse.
Denne undersøgelse vil blive udført til:
- Beskriv mønstret af anfald blandt tilfælde indlagt på pædiatrisk afdeling på Al-Arish centralhospital i Nord Sinai og sammenlign resultater med nationale og internationale lignende undersøgelser.
- Angiv de grundlæggende beskrivende oplysninger, der er nødvendige for planlægning af fremtidige undersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Studieområde: Pædiatrisk afdeling på Al-Arish centralhospital i Nord Sinai.
Beskrivende tværsnits hospitalsbaseret undersøgelse. Data vil blive indsamlet fra patient ved hjælp af semistruktureret spørgeskema gennem interview med patientplejer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter fra 2 måneder op til 18 år med anfald indlagt på Al-Arish centralhospital.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af mønsteret af anfald blandt tilfælde indlagt på pædiatrisk afdeling på Al-Arish centralhospital i Nord Sinai og sammenlign resultater med nationale og internationale lignende undersøgelser.
Tidsramme: 1 år
|
Beskrivende tværsnitsundersøgelse Data vil blive indsamlet fra patient ved hjælp af semistruktureret spørgeskema gennem interview med patientplejer. Data vil blive indtastet, renset og analyseret ved hjælp af statistisk softwareprogram (SPSS version 20). Deskriptiv statistik vil blive præsenteret i form af procenter for kvalitative variable og middelværdi og SD for kvantitative data. Kvalitative data vil blive sammenlignet ved hjælp af chi-square test, og kvantitative data vil blive sammenlignet med Students t test, andre test vil blive brugt efter behov. P-værdi vil blive betragtet som signifikant, hvis mindre end 0,05 for alle statistiske test. |
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ehsan mr Saeid, RD, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Freeman JM, Tibbles J, Camfield C, Camfield P. Benign epilepsy of childhood: a speculation and its ramifications. Pediatrics. 1987 Jun;79(6):864-8.
- Berg AT, Berkovic SF, Brodie MJ, Buchhalter J, Cross JH, van Emde Boas W, Engel J, French J, Glauser TA, Mathern GW, Moshe SL, Nordli D, Plouin P, Scheffer IE. Revised terminology and concepts for organization of seizures and epilepsies: report of the ILAE Commission on Classification and Terminology, 2005-2009. Epilepsia. 2010 Apr;51(4):676-85. doi: 10.1111/j.1528-1167.2010.02522.x. Epub 2010 Feb 26.
- Dalbem JS, Siqueira HH, Espinosa MM, Alvarenga RP. Febrile seizures: a population-based study. J Pediatr (Rio J). 2015 Nov-Dec;91(6):529-34. doi: 10.1016/j.jped.2015.01.005. Epub 2015 May 26.
- Verity CM, Golding J. Risk of epilepsy after febrile convulsions: a national cohort study. BMJ. 1991 Nov 30;303(6814):1373-6. doi: 10.1136/bmj.303.6814.1373. Erratum In: BMJ 1992 Jan 18;304(6820):147.
- Richards CF, Lowe RA. Researching racial and ethnic disparities in emergency medicine. Acad Emerg Med. 2003 Nov;10(11):1169-75. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00599.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17100278
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen lægemiddelintervention
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Department of HealthAfsluttetStofbrug | Sundhedsrisikoadfærd | Teenagers adfærd | UngdomForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende