Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Schemat napadów padaczkowych u dzieci w Centralnym Szpitalu Al-Arish – Północny Synaj

23 listopada 2019 zaktualizowane przez: Ehsan M saied

Badanie to zostanie przeprowadzone w celu:

  1. Opisać wzór napadów padaczkowych wśród przypadków przyjętych na oddział pediatryczny centralnego szpitala Al-Arish na Synaju Północnym i porównać wyniki z podobnymi badaniami krajowymi i międzynarodowymi.
  2. Podaj podstawowe informacje opisowe, które są niezbędne do planowania przyszłych badań.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Napad padaczkowy lub konwulsja to napadowa, ograniczona w czasie zmiana aktywności ruchowej i/lub zachowania, która wynika z nieprawidłowej aktywności elektrycznej mózgu.

Międzynarodowa Liga Przeciwpadaczkowa (ILAE) i Międzynarodowe Biuro ds. Padaczki (IBE) osiągnęły konsensus w zakresie definicji napadu padaczkowego i padaczki. aktywność mózgu, ale padaczka jest zaburzeniem mózgu charakteryzującym się trwałą predyspozycją do generowania napadów padaczkowych oraz neurobiologicznymi, poznawczymi, psychologicznymi i społecznymi konsekwencjami tego stanu.

Około 4-10% dzieci doświadcza co najmniej jednego napadu drgawkowego (gorączkowego lub gorączkowego) w 1. 16. roku życia, skumulowana częstość występowania padaczki w ciągu całego życia wynosi 3%, a ponad połowa zachorowań rozpoczyna się w dzieciństwie.

Zaburzenie napadowe to ogólny termin, który zwykle obejmuje dowolne z kilku zaburzeń, w tym padaczkę, drgawki gorączkowe i prawdopodobnie pojedyncze napady padaczkowe oraz napady objawowe wtórne do metabolicznej, zakaźnej lub innej etiologii (np. hipokalcemia, zapalenie opon mózgowych).

W Międzynarodowej Lidze Przeciwko Padaczce (ILAE) klasyfikacja etiologii padaczki obejmuje padaczkę idiopatyczną, która występuje bez przyczyny organicznej, oraz padaczkę objawową, która jest związana z podstawowymi zaburzeniami mózgu, które mogą mieć podłoże genetyczne lub nie.

Definicja padaczki wymaga wystąpienia 2 lub więcej niesprowokowanych napadów padaczkowych w czasie dłuższym niż 24 godziny.

Istnieją 2 główne rodzaje napadów padaczkowych: uogólnione i ogniskowe. Napady ogniskowe to napady powstające w obrębie sieci pojedynczej półkuli mózgowej, które mogą pozostać zlokalizowane lub później rozprzestrzenić się szerzej.

Napady uogólnione szybko obejmują obie półkule, a także obie strony ciała, nawet jeśli są spowodowane „ogniskową” zmianą.

Napady ogniskowe (wcześniej znane jako częściowe) dzielą się na proste napady częściowe, które odnoszą się do napadów ogniskowych bez zmiany świadomości i złożonych napadów częściowych związanych ze zmienioną świadomością otoczenia.

Napady uogólnione dzielą się dalej na toniczne (ciągłe skurcze), kloniczne (skurcze rytmiczne), miokloniczne (szybkie skurcze podobne do wstrząsu, trwające zwykle <50 ms, które mogą być pojedyncze lub mogą się powtarzać, ale zwykle nie są rytmiczne), atoniczne lub astatyczne (powodują średnio chwilową utratę napięcia z nagłym upadkiem) Napady nieświadomości (napady uogólnione polegające na wpatrywaniu się, braku reakcji i trzepotaniu oczu trwające zwykle kilka sekund).

Napady wywołane gorączką, określane jako drgawki gorączkowe, są od dziesięcioleci głównym problemem dzieci w krajach rozwiniętych. Badania epidemiologiczne doprowadziły do ​​podziału napadów gorączkowych na 3 następujące grupy:

  • Proste drgawki gorączkowe
  • Złożone drgawki gorączkowe
  • Objawowe napady gorączkowe W przypadku prostego napadu gorączkowego jest to pojedynczy uogólniony napad padaczkowy trwający krócej niż 15 minut. Poza tym dziecko jest zdrowe neurologicznie i bez nieprawidłowości neurologicznych stwierdzonych w badaniu lub na podstawie wywiadu rozwojowego i nie jest spowodowane zapaleniem opon mózgowych, zapaleniem mózgu ani żadną inną chorobą wpływającą na mózg.

Złożony napad gorączkowy: Ten napad padaczkowy jest albo ogniskowy, albo długotrwały (tj.> 15 min), albo wiele napadów padaczkowych występuje w krótkich odstępach czasu.

Objawowe drgawki gorączkowe: u dziecka występują wcześniej zaburzenia neurologiczne lub ostra choroba.

Chociaż perspektywy dla większości dzieci z napadami objawowymi lub związanymi z padaczką są ogólnie dobre, napady padaczkowe mogą sygnalizować potencjalnie poważne zaburzenie ogólnoustrojowe lub ośrodkowego układu nerwowego (OUN), które wymaga dokładnego zbadania i leczenia.

Dzieci mogą mieć zachowania, które można łatwo pomylić z napadami padaczkowymi, ale nimi nie są, obejmują one zaklęcia wstrzymujące oddech, moczenie nocne, lęki nocne, tiki.

Refluks żołądkowo-przełykowy może powodować wyginanie się pleców i skręcanie głowy na boki u niemowląt, co może być mylone z napadami toniczno-klonicznymi, a błędne rozpoznanie jest częste (występuje w około 5 do 30% przypadków).

Epidemiologia opisowa napadów padaczkowych u dzieci jest ważna dla:

Po pierwsze, wiedza na temat wykorzystania opieki zdrowotnej jest niezbędna do planowania i zarządzania.

Badanie to zostanie przeprowadzone w celu:

  1. Opisać wzór napadów padaczkowych wśród przypadków przyjętych na oddział pediatryczny centralnego szpitala Al-Arish na Synaju Północnym i porównać wyniki z podobnymi badaniami krajowymi i międzynarodowymi.
  2. Podaj podstawowe informacje opisowe, które są niezbędne do planowania przyszłych badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 miesiące do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obszar studiów: Oddział pediatryczny centralnego szpitala Al-Arish na Północnym Synaju.

Opisowe badanie przekrojowe oparte na szpitalu. Dane będą zbierane od pacjentów za pomocą częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza poprzez wywiad z opiekunem pacjenta.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 2 miesięcy do 18 lat z napadami padaczkowymi przyjmowani do centralnego szpitala Al-Arish.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis schematu napadów wśród przypadków przyjętych na oddział pediatryczny centralnego szpitala Al-Arish na Synaju Północnym oraz porównanie wyników z podobnymi badaniami krajowymi i międzynarodowymi.
Ramy czasowe: 1 rok

Opisowe badanie przekrojowe Dane zostaną zebrane od pacjenta za pomocą częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza poprzez wywiad z opiekunem pacjenta.

Dane będą wprowadzane, czyszczone i analizowane za pomocą oprogramowania statystycznego (SPSS wersja 20).

Statystyki opisowe zostaną przedstawione w postaci procentów dla zmiennych jakościowych oraz średniej i SD dla danych ilościowych.

Dane jakościowe zostaną porównane za pomocą testu chi-kwadrat, a dane ilościowe zostaną porównane za pomocą testu t-Studenta, w razie potrzeby zostaną użyte inne testy.

Wartość P zostanie uznana za istotną, jeśli będzie mniejsza niż 0,05 dla wszystkich testów statystycznych.

1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Ehsan mr Saeid, RD, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

24 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17100278

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bez interwencji lekowej

Subskrybuj