- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03374384
Schemat napadów padaczkowych u dzieci w Centralnym Szpitalu Al-Arish – Północny Synaj
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu:
- Opisać wzór napadów padaczkowych wśród przypadków przyjętych na oddział pediatryczny centralnego szpitala Al-Arish na Synaju Północnym i porównać wyniki z podobnymi badaniami krajowymi i międzynarodowymi.
- Podaj podstawowe informacje opisowe, które są niezbędne do planowania przyszłych badań.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Napad padaczkowy lub konwulsja to napadowa, ograniczona w czasie zmiana aktywności ruchowej i/lub zachowania, która wynika z nieprawidłowej aktywności elektrycznej mózgu.
Międzynarodowa Liga Przeciwpadaczkowa (ILAE) i Międzynarodowe Biuro ds. Padaczki (IBE) osiągnęły konsensus w zakresie definicji napadu padaczkowego i padaczki. aktywność mózgu, ale padaczka jest zaburzeniem mózgu charakteryzującym się trwałą predyspozycją do generowania napadów padaczkowych oraz neurobiologicznymi, poznawczymi, psychologicznymi i społecznymi konsekwencjami tego stanu.
Około 4-10% dzieci doświadcza co najmniej jednego napadu drgawkowego (gorączkowego lub gorączkowego) w 1. 16. roku życia, skumulowana częstość występowania padaczki w ciągu całego życia wynosi 3%, a ponad połowa zachorowań rozpoczyna się w dzieciństwie.
Zaburzenie napadowe to ogólny termin, który zwykle obejmuje dowolne z kilku zaburzeń, w tym padaczkę, drgawki gorączkowe i prawdopodobnie pojedyncze napady padaczkowe oraz napady objawowe wtórne do metabolicznej, zakaźnej lub innej etiologii (np. hipokalcemia, zapalenie opon mózgowych).
W Międzynarodowej Lidze Przeciwko Padaczce (ILAE) klasyfikacja etiologii padaczki obejmuje padaczkę idiopatyczną, która występuje bez przyczyny organicznej, oraz padaczkę objawową, która jest związana z podstawowymi zaburzeniami mózgu, które mogą mieć podłoże genetyczne lub nie.
Definicja padaczki wymaga wystąpienia 2 lub więcej niesprowokowanych napadów padaczkowych w czasie dłuższym niż 24 godziny.
Istnieją 2 główne rodzaje napadów padaczkowych: uogólnione i ogniskowe. Napady ogniskowe to napady powstające w obrębie sieci pojedynczej półkuli mózgowej, które mogą pozostać zlokalizowane lub później rozprzestrzenić się szerzej.
Napady uogólnione szybko obejmują obie półkule, a także obie strony ciała, nawet jeśli są spowodowane „ogniskową” zmianą.
Napady ogniskowe (wcześniej znane jako częściowe) dzielą się na proste napady częściowe, które odnoszą się do napadów ogniskowych bez zmiany świadomości i złożonych napadów częściowych związanych ze zmienioną świadomością otoczenia.
Napady uogólnione dzielą się dalej na toniczne (ciągłe skurcze), kloniczne (skurcze rytmiczne), miokloniczne (szybkie skurcze podobne do wstrząsu, trwające zwykle <50 ms, które mogą być pojedyncze lub mogą się powtarzać, ale zwykle nie są rytmiczne), atoniczne lub astatyczne (powodują średnio chwilową utratę napięcia z nagłym upadkiem) Napady nieświadomości (napady uogólnione polegające na wpatrywaniu się, braku reakcji i trzepotaniu oczu trwające zwykle kilka sekund).
Napady wywołane gorączką, określane jako drgawki gorączkowe, są od dziesięcioleci głównym problemem dzieci w krajach rozwiniętych. Badania epidemiologiczne doprowadziły do podziału napadów gorączkowych na 3 następujące grupy:
- Proste drgawki gorączkowe
- Złożone drgawki gorączkowe
- Objawowe napady gorączkowe W przypadku prostego napadu gorączkowego jest to pojedynczy uogólniony napad padaczkowy trwający krócej niż 15 minut. Poza tym dziecko jest zdrowe neurologicznie i bez nieprawidłowości neurologicznych stwierdzonych w badaniu lub na podstawie wywiadu rozwojowego i nie jest spowodowane zapaleniem opon mózgowych, zapaleniem mózgu ani żadną inną chorobą wpływającą na mózg.
Złożony napad gorączkowy: Ten napad padaczkowy jest albo ogniskowy, albo długotrwały (tj.> 15 min), albo wiele napadów padaczkowych występuje w krótkich odstępach czasu.
Objawowe drgawki gorączkowe: u dziecka występują wcześniej zaburzenia neurologiczne lub ostra choroba.
Chociaż perspektywy dla większości dzieci z napadami objawowymi lub związanymi z padaczką są ogólnie dobre, napady padaczkowe mogą sygnalizować potencjalnie poważne zaburzenie ogólnoustrojowe lub ośrodkowego układu nerwowego (OUN), które wymaga dokładnego zbadania i leczenia.
Dzieci mogą mieć zachowania, które można łatwo pomylić z napadami padaczkowymi, ale nimi nie są, obejmują one zaklęcia wstrzymujące oddech, moczenie nocne, lęki nocne, tiki.
Refluks żołądkowo-przełykowy może powodować wyginanie się pleców i skręcanie głowy na boki u niemowląt, co może być mylone z napadami toniczno-klonicznymi, a błędne rozpoznanie jest częste (występuje w około 5 do 30% przypadków).
Epidemiologia opisowa napadów padaczkowych u dzieci jest ważna dla:
Po pierwsze, wiedza na temat wykorzystania opieki zdrowotnej jest niezbędna do planowania i zarządzania.
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu:
- Opisać wzór napadów padaczkowych wśród przypadków przyjętych na oddział pediatryczny centralnego szpitala Al-Arish na Synaju Północnym i porównać wyniki z podobnymi badaniami krajowymi i międzynarodowymi.
- Podaj podstawowe informacje opisowe, które są niezbędne do planowania przyszłych badań.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Obszar studiów: Oddział pediatryczny centralnego szpitala Al-Arish na Północnym Synaju.
Opisowe badanie przekrojowe oparte na szpitalu. Dane będą zbierane od pacjentów za pomocą częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza poprzez wywiad z opiekunem pacjenta.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 2 miesięcy do 18 lat z napadami padaczkowymi przyjmowani do centralnego szpitala Al-Arish.
Kryteria wyłączenia:
- Brak kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis schematu napadów wśród przypadków przyjętych na oddział pediatryczny centralnego szpitala Al-Arish na Synaju Północnym oraz porównanie wyników z podobnymi badaniami krajowymi i międzynarodowymi.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Opisowe badanie przekrojowe Dane zostaną zebrane od pacjenta za pomocą częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza poprzez wywiad z opiekunem pacjenta. Dane będą wprowadzane, czyszczone i analizowane za pomocą oprogramowania statystycznego (SPSS wersja 20). Statystyki opisowe zostaną przedstawione w postaci procentów dla zmiennych jakościowych oraz średniej i SD dla danych ilościowych. Dane jakościowe zostaną porównane za pomocą testu chi-kwadrat, a dane ilościowe zostaną porównane za pomocą testu t-Studenta, w razie potrzeby zostaną użyte inne testy. Wartość P zostanie uznana za istotną, jeśli będzie mniejsza niż 0,05 dla wszystkich testów statystycznych. |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ehsan mr Saeid, RD, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Freeman JM, Tibbles J, Camfield C, Camfield P. Benign epilepsy of childhood: a speculation and its ramifications. Pediatrics. 1987 Jun;79(6):864-8.
- Berg AT, Berkovic SF, Brodie MJ, Buchhalter J, Cross JH, van Emde Boas W, Engel J, French J, Glauser TA, Mathern GW, Moshe SL, Nordli D, Plouin P, Scheffer IE. Revised terminology and concepts for organization of seizures and epilepsies: report of the ILAE Commission on Classification and Terminology, 2005-2009. Epilepsia. 2010 Apr;51(4):676-85. doi: 10.1111/j.1528-1167.2010.02522.x. Epub 2010 Feb 26.
- Dalbem JS, Siqueira HH, Espinosa MM, Alvarenga RP. Febrile seizures: a population-based study. J Pediatr (Rio J). 2015 Nov-Dec;91(6):529-34. doi: 10.1016/j.jped.2015.01.005. Epub 2015 May 26.
- Verity CM, Golding J. Risk of epilepsy after febrile convulsions: a national cohort study. BMJ. 1991 Nov 30;303(6814):1373-6. doi: 10.1136/bmj.303.6814.1373. Erratum In: BMJ 1992 Jan 18;304(6820):147.
- Richards CF, Lowe RA. Researching racial and ethnic disparities in emergency medicine. Acad Emerg Med. 2003 Nov;10(11):1169-75. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00599.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17100278
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bez interwencji lekowej
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
AstraZenecaParexelZakończonyZaawansowane guzy liteZjednoczone Królestwo
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan