Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mønsteret av pediatriske anfall ved Al-Arish sentralsykehus - Nord-Sinai

23. november 2019 oppdatert av: Ehsan M saied

Mønster av pediatriske anfall ved Al-Arish sentralsykehus - Nord-Sinai

Denne studien vil bli utført til:

  1. Beskriv mønsteret av anfall blant tilfeller innlagt ved barneavdelingen ved Al-Arish sentralsykehus i Nord-Sinai og sammenlign resultater med nasjonale og internasjonale lignende studier.
  2. Gi den grunnleggende beskrivende informasjonen som er nødvendig for planlegging av fremtidige studier.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Et anfall eller kramper er en paroksysmal, tidsbegrenset endring i motorisk aktivitet og/eller atferd som skyldes unormal elektrisk aktivitet i hjernen.

International League Against Epilepsy (ILAE) og International Bureau for Epilepsy (IBE) har kommet til konsensusdefinisjoner for begrepene epileptisk anfall og epilepsi. Et epileptisk anfall er en forbigående forekomst av tegn og/eller symptomer på grunn av unormal overdreven eller synkron neuronal aktivitet i hjernen, men epilepsi er en forstyrrelse i hjernen preget av en varig disposisjon for å generere epileptiske anfall og av de nevrobiologiske, kognitive, psykologiske og sosiale konsekvensene av denne tilstanden.

Omtrent 4-10 % av barna opplever minst ett anfall (feber eller feber) i løpet av 1. 16 leveår, den kumulative livstidsforekomsten av epilepsi er 3 %, og mer enn halvparten av tilfellene starter i barndommen.

Anfallsforstyrrelse er et generelt begrep som vanligvis brukes til å inkludere en av flere lidelser, inkludert epilepsi, feberkramper og muligens enkeltanfall og symptomatiske anfall sekundært til metabolske, smittsomme eller andre etiologier (f.eks. hypokalsemi, meningitt).

I International League Against Epilepsy (ILAE) klassifisering av etiologi av epilepsi, idiopatisk epilepsi som oppstår uten organisk årsak, og symptomatisk epilepsi som assosiert med underliggende hjernesykdom som kan være genetisk eller ikke.

Definisjonen av epilepsi krever forekomst av 2 eller flere uprovoserte anfall i en tidsramme på mer enn 24 timer.

Det er 2 hovedtyper av anfall: generaliserte og fokale, fokale anfall er de som oppstår innenfor nettverk av en enkelt hjernehalvdel og kan forbli lokaliserte eller senere bli mer utbredt.

Generaliserte anfall påvirker raskt begge halvkuler så vel som begge sider av kroppen selv når de er forårsaket av en "fokal" lesjon.

Fokale (tidligere kjent som delvise) anfall er delt inn i enkle partielle anfall som refererer til fokale anfall uten bevissthetsendring og komplekse delvise anfall assosiert med endret bevissthet om omgivelsene.

Generaliserte anfall er videre delt inn i toniske (vedvarende sammentrekninger), kloniske (rytmiske sammentrekninger), myokloniske (raske sjokklignende sammentrekninger, vanligvis <50 msek i varighet, som kan være isolert eller kan gjentas, men vanligvis ikke er rytmiske), atoniske eller astatiske (forårsaker et kortvarig kortvarig tonusfall med plutselig fall) Fraværsanfall (generaliserte anfall bestående av stirring, manglende respons og øyefladder som vanligvis varer i noen sekunder).

Anfall utløst av feber, definert som feberkramper, har i flere tiår vært et stort problem for barn i utviklede land. Epidemiologiske studier har ført til inndeling av feberkramper i 3 grupper, som følger:

  • Enkle feberkramper
  • Komplekse feberkramper
  • Symptomatiske feberkramper I enkle feberkramper er et enkelt generalisert anfall og varer mindre enn 15 minutter. Barnet er ellers nevrologisk friskt og uten nevrologisk abnormitet ved undersøkelse eller utviklingshistorie og ikke forårsaket av hjernehinnebetennelse, encefalitt eller annen sykdom som påvirker hjernen.

Komplekse feberkramper: Dette anfallet er enten fokalt eller langvarig (dvs. >15 min), eller flere anfall forekommer i tett rekkefølge.

Symptomatisk feberkramper: Barnet har en eksisterende nevrologisk abnormitet eller akutt sykdom.

Selv om utsiktene for de fleste barn med symptomatiske anfall eller de som er forbundet med epilepsi generelt er gode, kan anfall signalisere en potensielt alvorlig underliggende systemisk eller sentralnervesystem (CNS) lidelse som krever grundig undersøkelse og behandling.

Barn kan ha atferd som lett kan forveksles med epileptiske anfall, men som ikke er det. Disse inkluderer mage som holder pusten, sengevæting, natteskrekk, tics.

Gastroøsofageal refluks kan forårsake buing av ryggen og vridning av hodet til siden hos spedbarn, noe som kan forveksles med tonisk-kloniske anfall, feildiagnostisering er hyppig (oppstår i ca. 5 til 30 % av tilfellene).

Beskrivende epidemiologi av pediatriske anfall er viktig for:

For det første er kunnskap om bruk av helsetjenester avgjørende for planlegging og ledelse.

Denne studien vil bli utført til:

  1. Beskriv mønsteret av anfall blant tilfeller innlagt ved barneavdelingen ved Al-Arish sentralsykehus i Nord-Sinai og sammenlign resultater med nasjonale og internasjonale lignende studier.
  2. Gi den grunnleggende beskrivende informasjonen som er nødvendig for planlegging av fremtidige studier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 måneder til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studieområde: Pediatrisk avdeling ved Al-Arish sentralsykehus i Nord-Sinai.

Beskrivende tverrsnittssykehusbasert studie. Data vil bli samlet inn fra pasient ved hjelp av semistrukturert spørreskjema gjennom intervju med pasientomsorgsgiver.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter fra 2 måneder til 18 år med anfall innlagt på Al-Arish sentralsykehus.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av mønsteret av anfall blant tilfeller innlagt på barneavdelingen ved Al-Arish sentralsykehus i Nord-Sinai og sammenlign resultater med nasjonale og internasjonale lignende studier.
Tidsramme: 1 år

Beskrivende tverrsnittsstudie Data vil bli samlet inn fra pasient ved hjelp av semistrukturert spørreskjema gjennom intervju med pasientbehandler.

Data vil bli lagt inn, renset og analysert ved hjelp av statistisk programvare (SPSS versjon 20).

Beskrivende statistikk vil bli presentert i form av prosenter for kvalitative variabler og gjennomsnitt og SD for kvantitative data.

Kvalitative data vil bli sammenlignet ved bruk av kjikvadrattest, og kvantitative data vil bli sammenlignet med Students t-test, andre tester vil bli brukt etter behov.

P-verdi vil anses som signifikant hvis mindre enn 0,05 for alle statistiske tester.

1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ehsan mr Saeid, RD, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. desember 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

30. april 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

24. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17100278

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen medikamentell intervensjon

Abonnere