- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03374384
Mønsteret av pediatriske anfall ved Al-Arish sentralsykehus - Nord-Sinai
Mønster av pediatriske anfall ved Al-Arish sentralsykehus - Nord-Sinai
Denne studien vil bli utført til:
- Beskriv mønsteret av anfall blant tilfeller innlagt ved barneavdelingen ved Al-Arish sentralsykehus i Nord-Sinai og sammenlign resultater med nasjonale og internasjonale lignende studier.
- Gi den grunnleggende beskrivende informasjonen som er nødvendig for planlegging av fremtidige studier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et anfall eller kramper er en paroksysmal, tidsbegrenset endring i motorisk aktivitet og/eller atferd som skyldes unormal elektrisk aktivitet i hjernen.
International League Against Epilepsy (ILAE) og International Bureau for Epilepsy (IBE) har kommet til konsensusdefinisjoner for begrepene epileptisk anfall og epilepsi. Et epileptisk anfall er en forbigående forekomst av tegn og/eller symptomer på grunn av unormal overdreven eller synkron neuronal aktivitet i hjernen, men epilepsi er en forstyrrelse i hjernen preget av en varig disposisjon for å generere epileptiske anfall og av de nevrobiologiske, kognitive, psykologiske og sosiale konsekvensene av denne tilstanden.
Omtrent 4-10 % av barna opplever minst ett anfall (feber eller feber) i løpet av 1. 16 leveår, den kumulative livstidsforekomsten av epilepsi er 3 %, og mer enn halvparten av tilfellene starter i barndommen.
Anfallsforstyrrelse er et generelt begrep som vanligvis brukes til å inkludere en av flere lidelser, inkludert epilepsi, feberkramper og muligens enkeltanfall og symptomatiske anfall sekundært til metabolske, smittsomme eller andre etiologier (f.eks. hypokalsemi, meningitt).
I International League Against Epilepsy (ILAE) klassifisering av etiologi av epilepsi, idiopatisk epilepsi som oppstår uten organisk årsak, og symptomatisk epilepsi som assosiert med underliggende hjernesykdom som kan være genetisk eller ikke.
Definisjonen av epilepsi krever forekomst av 2 eller flere uprovoserte anfall i en tidsramme på mer enn 24 timer.
Det er 2 hovedtyper av anfall: generaliserte og fokale, fokale anfall er de som oppstår innenfor nettverk av en enkelt hjernehalvdel og kan forbli lokaliserte eller senere bli mer utbredt.
Generaliserte anfall påvirker raskt begge halvkuler så vel som begge sider av kroppen selv når de er forårsaket av en "fokal" lesjon.
Fokale (tidligere kjent som delvise) anfall er delt inn i enkle partielle anfall som refererer til fokale anfall uten bevissthetsendring og komplekse delvise anfall assosiert med endret bevissthet om omgivelsene.
Generaliserte anfall er videre delt inn i toniske (vedvarende sammentrekninger), kloniske (rytmiske sammentrekninger), myokloniske (raske sjokklignende sammentrekninger, vanligvis <50 msek i varighet, som kan være isolert eller kan gjentas, men vanligvis ikke er rytmiske), atoniske eller astatiske (forårsaker et kortvarig kortvarig tonusfall med plutselig fall) Fraværsanfall (generaliserte anfall bestående av stirring, manglende respons og øyefladder som vanligvis varer i noen sekunder).
Anfall utløst av feber, definert som feberkramper, har i flere tiår vært et stort problem for barn i utviklede land. Epidemiologiske studier har ført til inndeling av feberkramper i 3 grupper, som følger:
- Enkle feberkramper
- Komplekse feberkramper
- Symptomatiske feberkramper I enkle feberkramper er et enkelt generalisert anfall og varer mindre enn 15 minutter. Barnet er ellers nevrologisk friskt og uten nevrologisk abnormitet ved undersøkelse eller utviklingshistorie og ikke forårsaket av hjernehinnebetennelse, encefalitt eller annen sykdom som påvirker hjernen.
Komplekse feberkramper: Dette anfallet er enten fokalt eller langvarig (dvs. >15 min), eller flere anfall forekommer i tett rekkefølge.
Symptomatisk feberkramper: Barnet har en eksisterende nevrologisk abnormitet eller akutt sykdom.
Selv om utsiktene for de fleste barn med symptomatiske anfall eller de som er forbundet med epilepsi generelt er gode, kan anfall signalisere en potensielt alvorlig underliggende systemisk eller sentralnervesystem (CNS) lidelse som krever grundig undersøkelse og behandling.
Barn kan ha atferd som lett kan forveksles med epileptiske anfall, men som ikke er det. Disse inkluderer mage som holder pusten, sengevæting, natteskrekk, tics.
Gastroøsofageal refluks kan forårsake buing av ryggen og vridning av hodet til siden hos spedbarn, noe som kan forveksles med tonisk-kloniske anfall, feildiagnostisering er hyppig (oppstår i ca. 5 til 30 % av tilfellene).
Beskrivende epidemiologi av pediatriske anfall er viktig for:
For det første er kunnskap om bruk av helsetjenester avgjørende for planlegging og ledelse.
Denne studien vil bli utført til:
- Beskriv mønsteret av anfall blant tilfeller innlagt ved barneavdelingen ved Al-Arish sentralsykehus i Nord-Sinai og sammenlign resultater med nasjonale og internasjonale lignende studier.
- Gi den grunnleggende beskrivende informasjonen som er nødvendig for planlegging av fremtidige studier.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studieområde: Pediatrisk avdeling ved Al-Arish sentralsykehus i Nord-Sinai.
Beskrivende tverrsnittssykehusbasert studie. Data vil bli samlet inn fra pasient ved hjelp av semistrukturert spørreskjema gjennom intervju med pasientomsorgsgiver.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter fra 2 måneder til 18 år med anfall innlagt på Al-Arish sentralsykehus.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av mønsteret av anfall blant tilfeller innlagt på barneavdelingen ved Al-Arish sentralsykehus i Nord-Sinai og sammenlign resultater med nasjonale og internasjonale lignende studier.
Tidsramme: 1 år
|
Beskrivende tverrsnittsstudie Data vil bli samlet inn fra pasient ved hjelp av semistrukturert spørreskjema gjennom intervju med pasientbehandler. Data vil bli lagt inn, renset og analysert ved hjelp av statistisk programvare (SPSS versjon 20). Beskrivende statistikk vil bli presentert i form av prosenter for kvalitative variabler og gjennomsnitt og SD for kvantitative data. Kvalitative data vil bli sammenlignet ved bruk av kjikvadrattest, og kvantitative data vil bli sammenlignet med Students t-test, andre tester vil bli brukt etter behov. P-verdi vil anses som signifikant hvis mindre enn 0,05 for alle statistiske tester. |
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ehsan mr Saeid, RD, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Freeman JM, Tibbles J, Camfield C, Camfield P. Benign epilepsy of childhood: a speculation and its ramifications. Pediatrics. 1987 Jun;79(6):864-8.
- Berg AT, Berkovic SF, Brodie MJ, Buchhalter J, Cross JH, van Emde Boas W, Engel J, French J, Glauser TA, Mathern GW, Moshe SL, Nordli D, Plouin P, Scheffer IE. Revised terminology and concepts for organization of seizures and epilepsies: report of the ILAE Commission on Classification and Terminology, 2005-2009. Epilepsia. 2010 Apr;51(4):676-85. doi: 10.1111/j.1528-1167.2010.02522.x. Epub 2010 Feb 26.
- Dalbem JS, Siqueira HH, Espinosa MM, Alvarenga RP. Febrile seizures: a population-based study. J Pediatr (Rio J). 2015 Nov-Dec;91(6):529-34. doi: 10.1016/j.jped.2015.01.005. Epub 2015 May 26.
- Verity CM, Golding J. Risk of epilepsy after febrile convulsions: a national cohort study. BMJ. 1991 Nov 30;303(6814):1373-6. doi: 10.1136/bmj.303.6814.1373. Erratum In: BMJ 1992 Jan 18;304(6820):147.
- Richards CF, Lowe RA. Researching racial and ethnic disparities in emergency medicine. Acad Emerg Med. 2003 Nov;10(11):1169-75. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00599.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17100278
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen medikamentell intervensjon
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater