- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03374384
El patrón de las convulsiones pediátricas en el Hospital Central Al-Arish - North Sinai
Patrón de convulsiones pediátricas en el Hospital Central Al-Arish - North Sinai
Este estudio se llevará a:
- Describir el patrón de convulsiones entre los casos ingresados en el departamento de Pediatría del hospital central Al-Arish en North Sinai y comparar los resultados con estudios similares nacionales e internacionales.
- Proporcionar la información descriptiva básica necesaria para la planificación de futuros estudios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un ataque o convulsión es un cambio paroxístico, limitado en el tiempo, en la actividad motora y/o el comportamiento que resulta de una actividad eléctrica anormal en el cerebro.
La Liga Internacional contra la Epilepsia (ILAE) y la Oficina Internacional para la Epilepsia (IBE) han llegado a definiciones de consenso para los términos ataque epiléptico y epilepsia. actividad en el cerebro, pero la epilepsia es un trastorno del cerebro caracterizado por una predisposición duradera a generar ataques epilépticos y por las consecuencias neurobiológicas, cognitivas, psicológicas y sociales de esta condición.
Aproximadamente del 4 al 10 % de los niños experimentan al menos una convulsión (febril o febril) en los primeros 16 años de vida, la incidencia acumulada de epilepsia a lo largo de la vida es del 3 % y más de la mitad de los casos comienzan en la infancia.
Trastorno convulsivo es un término general que suele utilizarse para incluir cualquiera de varios trastornos, como epilepsia, convulsiones febriles y posiblemente convulsiones únicas y convulsiones sintomáticas secundarias a etiologías metabólicas, infecciosas u otras (p. ej., hipocalcemia, meningitis).
En la clasificación de la Liga Internacional contra la Epilepsia (ILAE) de la etiología de la epilepsia, la epilepsia idiopática que ocurre sin una causa orgánica y la epilepsia sintomática que se asocia con un trastorno cerebral subyacente que puede o no ser genético.
La definición de epilepsia requiere que ocurran 2 o más convulsiones no provocadas en un período de tiempo de más de 24 horas.
Hay 2 tipos principales de convulsiones: generalizadas y focales, las convulsiones focales son aquellas que surgen dentro de las redes de un solo hemisferio cerebral y pueden permanecer localizadas o posteriormente distribuirse más ampliamente.
Las convulsiones generalizadas afectan rápidamente a ambos hemisferios, así como a ambos lados del cuerpo, incluso cuando son causadas por una lesión "focal".
Las convulsiones focales (anteriormente conocidas como parciales) se subdividen en convulsiones parciales simples, que se refieren a convulsiones focales sin alteración de la conciencia y convulsiones parciales complejas asociadas con una conciencia alterada del entorno.
Las convulsiones generalizadas se subdividen en tónicas (contracción sostenida), clónicas (contracciones rítmicas), mioclónicas (contracciones rápidas similares a descargas, por lo general <50 ms de duración, que pueden ser aisladas o pueden repetirse, pero por lo general no son rítmicas), atónicas o astática (causa una pérdida muy momentánea del tono con caída repentina) Crisis de ausencia (crisis generalizadas que consisten en miradas fijas, falta de respuesta y parpadeo ocular que dura generalmente unos segundos).
Las convulsiones provocadas por la fiebre, definidas como convulsiones febriles, han sido durante décadas un problema importante para los niños en los países desarrollados Los estudios epidemiológicos han llevado a la división de las convulsiones febriles en 3 grupos, de la siguiente manera:
- Convulsiones febriles simples
- Convulsiones febriles complejas
- Convulsiones febriles sintomáticas En la convulsión febril simple es una convulsión generalizada única y dura menos de 15 minutos, el niño está neurológicamente sano y sin anomalías neurológicas según el examen o el historial de desarrollo y no es causado por meningitis, encefalitis o cualquier otra enfermedad que afecte el cerebro.
Convulsión febril compleja: esta convulsión es focal o prolongada (es decir, >15 min), o se presentan múltiples convulsiones en una sucesión cercana.
Convulsión febril sintomática: el niño tiene una anomalía neurológica preexistente o una enfermedad aguda.
Aunque el pronóstico para la mayoría de los niños con convulsiones sintomáticas o aquellos asociados con la epilepsia es generalmente bueno, las convulsiones pueden indicar un trastorno sistémico o del sistema nervioso central (SNC) subyacente potencialmente grave que requiere una investigación y un tratamiento exhaustivos.
Los niños pueden tener comportamientos que se confunden fácilmente con ataques epilépticos, pero no lo son, estos incluyen espasmos de contención de la respiración, orinarse en la cama, terrores nocturnos y tics.
El reflujo gastroesofágico puede causar arqueamiento de la espalda y torsión de la cabeza hacia un lado en los bebés, lo que puede confundirse con convulsiones tónico-clónicas, el diagnóstico erróneo es frecuente (ocurre en alrededor del 5 al 30% de los casos).
La epidemiología descriptiva de las convulsiones pediátricas es importante para:
En primer lugar, el conocimiento de la utilización de la atención de la salud es esencial para la planificación y la gestión.
Este estudio se llevará a:
- Describir el patrón de convulsiones entre los casos ingresados en el departamento de Pediatría del hospital central Al-Arish en North Sinai y comparar los resultados con estudios similares nacionales e internacionales.
- Proporcionar la información descriptiva básica necesaria para la planificación de futuros estudios.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Área de estudio: Departamento de Pediatría del hospital central Al-Arish en North Sinai.
Estudio descriptivo transversal de base hospitalaria. Los datos se recopilarán del paciente mediante un cuestionario semiestructurado a través de una entrevista con el cuidador del paciente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 2 meses a 18 años de edad con convulsiones ingresados en el Hospital central Al-Arish.
Criterio de exclusión:
- Sin criterios de exclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción del patrón de convulsiones entre los casos ingresados en el departamento de Pediatría del hospital central Al-Arish en North Sinai y comparación de resultados con estudios similares nacionales e internacionales.
Periodo de tiempo: 1 año
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Estudio transversal descriptivo Los datos se recopilarán del paciente mediante un cuestionario semiestructurado a través de una entrevista con el cuidador del paciente. Los datos se ingresarán, limpiarán y analizarán utilizando un programa de software estadístico (SPSS versión 20). Las estadísticas descriptivas se presentarán en forma de porcentajes para las variables cualitativas y de media y desviación estándar para los datos cuantitativos. Los datos cualitativos se compararán mediante la prueba de chi-cuadrado y los datos cuantitativos se compararán mediante la prueba t de Student; se utilizarán otras pruebas según corresponda. El valor p se considerará significativo si es inferior a 0,05 para todas las pruebas estadísticas. |
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ehsan mr Saeid, RD, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Freeman JM, Tibbles J, Camfield C, Camfield P. Benign epilepsy of childhood: a speculation and its ramifications. Pediatrics. 1987 Jun;79(6):864-8.
- Berg AT, Berkovic SF, Brodie MJ, Buchhalter J, Cross JH, van Emde Boas W, Engel J, French J, Glauser TA, Mathern GW, Moshe SL, Nordli D, Plouin P, Scheffer IE. Revised terminology and concepts for organization of seizures and epilepsies: report of the ILAE Commission on Classification and Terminology, 2005-2009. Epilepsia. 2010 Apr;51(4):676-85. doi: 10.1111/j.1528-1167.2010.02522.x. Epub 2010 Feb 26.
- Dalbem JS, Siqueira HH, Espinosa MM, Alvarenga RP. Febrile seizures: a population-based study. J Pediatr (Rio J). 2015 Nov-Dec;91(6):529-34. doi: 10.1016/j.jped.2015.01.005. Epub 2015 May 26.
- Verity CM, Golding J. Risk of epilepsy after febrile convulsions: a national cohort study. BMJ. 1991 Nov 30;303(6814):1373-6. doi: 10.1136/bmj.303.6814.1373. Erratum In: BMJ 1992 Jan 18;304(6820):147.
- Richards CF, Lowe RA. Researching racial and ethnic disparities in emergency medicine. Acad Emerg Med. 2003 Nov;10(11):1169-75. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00599.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17100278
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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