- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03374384
O padrão de convulsões pediátricas no Al-Arish Central Hospital - North Sinai
Padrão de convulsões pediátricas no Al-Arish Central Hospital - North Sinai
Este estudo será levado a:
- Descrever o padrão de convulsões entre os casos admitidos no departamento de Pediatria do hospital central Al-Arish no Sinai do Norte e comparar os resultados com estudos similares nacionais e internacionais.
- Forneça as informações descritivas básicas necessárias para o planejamento de estudos futuros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma convulsão é uma alteração paroxística, limitada no tempo, na atividade motora e/ou comportamento que resulta de atividade elétrica anormal no cérebro.
A International League Against Epilepsy (ILAE) e o International Bureau for Epilepsy (IBE) chegaram a definições consensuais para os termos crise epiléptica e epilepsia. atividade no cérebro, mas a epilepsia é um distúrbio do cérebro caracterizado por uma predisposição duradoura para gerar crises epilépticas e pelas consequências neurobiológicas, cognitivas, psicológicas e sociais dessa condição.
Aproximadamente 4-10% das crianças apresentam pelo menos uma convulsão (febril ou febril) nos primeiros 16 anos de vida, a incidência cumulativa de epilepsia ao longo da vida é de 3% e mais da metade dos casos começa na infância.
Distúrbio convulsivo é um termo geral que geralmente é usado para incluir qualquer um dos vários distúrbios, incluindo epilepsia, convulsões febris e possivelmente convulsões únicas e convulsões sintomáticas secundárias a etiologias metabólicas, infecciosas ou outras (por exemplo, hipocalcemia, meningite).
Na classificação da Liga Internacional Contra a Epilepsia (ILAE) da etiologia da epilepsia, epilepsia idiopática que ocorre sem causa orgânica e epilepsia sintomática associada a distúrbio cerebral subjacente que pode ou não ser genético.
A definição de epilepsia requer a ocorrência de 2 ou mais crises não provocadas em um período de tempo superior a 24 horas.
Existem 2 tipos principais de convulsões: generalizadas e focais, as convulsões focais são aquelas que surgem dentro de redes de um único hemisfério cerebral e podem permanecer localizadas ou subsequentemente se tornar mais amplamente distribuídas.
As convulsões generalizadas afetam rapidamente ambos os hemisférios, bem como ambos os lados do corpo, mesmo quando causadas por uma lesão "focal".
As convulsões focais (anteriormente conhecidas como parciais) são subdivididas em convulsões parciais simples, que se referem a convulsões focais sem alteração da consciência e convulsões parciais complexas associadas à percepção alterada do ambiente.
As convulsões generalizadas são ainda subdivididas em tônicas (contrações sustentadas), clônicas (contrações rítmicas), mioclônicas (contrações rápidas semelhantes a choque, geralmente < 50 ms de duração, que podem ser isoladas ou repetidas, mas geralmente não são rítmicas), atônicas ou astático (causa perda momentânea do tônus com queda súbita) Crises de ausência (ataques generalizados que consistem em olhar fixamente, falta de resposta e tremores oculares que duram geralmente alguns segundos).
As convulsões desencadeadas pela febre, definidas como convulsões febris, têm sido, durante décadas, um problema importante para crianças em países desenvolvidos Estudos epidemiológicos levaram à divisão das convulsões febris em 3 grupos, como segue:
- Convulsões febris simples
- Convulsões febris complexas
- Convulsões febris sintomáticas Em convulsão febril simples é uma convulsão generalizada única e dura menos de 15 minutos, A criança é neurologicamente saudável e sem anormalidade neurológica por exame ou história de desenvolvimento e não causada por meningite, encefalite ou qualquer outra doença que afete o cérebro.
Convulsão febril complexa: Esta convulsão é focal ou prolongada (ou seja, >15 min), ou múltiplas convulsões ocorrem em sucessão próxima.
Convulsão febril sintomática: A criança tem uma anormalidade neurológica preexistente ou doença aguda.
Embora a perspectiva para a maioria das crianças com convulsões sintomáticas ou aquelas associadas à epilepsia seja geralmente boa, as convulsões podem sinalizar um distúrbio subjacente sistêmico ou do sistema nervoso central (SNC) potencialmente grave que requer investigação e tratamento completos.
As crianças podem ter comportamentos que são facilmente confundidos com convulsões epilépticas, mas não são, incluindo crises de respiração, urinar na cama, terrores noturnos, tiques.
O refluxo gastroesofágico pode causar arqueamento das costas e torção da cabeça para o lado em lactentes, o que pode ser confundido com convulsões tônico-clônicas, diagnósticos incorretos são frequentes (ocorrendo em cerca de 5 a 30% dos casos) .
A epidemiologia descritiva das convulsões pediátricas é importante para:
Em primeiro lugar, o conhecimento da utilização dos cuidados de saúde é essencial para o planejamento e a gestão.
Este estudo será levado a:
- Descrever o padrão de convulsões entre os casos admitidos no departamento de Pediatria do hospital central Al-Arish no Sinai do Norte e comparar os resultados com estudos similares nacionais e internacionais.
- Forneça as informações descritivas básicas necessárias para o planejamento de estudos futuros.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Área de estudo: Departamento de pediatria do hospital central Al-Arish em North Sinai.
Estudo descritivo transversal de base hospitalar. Os dados serão coletados do paciente por meio de questionário semiestruturado por meio de entrevista com o cuidador do paciente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 2 meses a 18 anos de idade com convulsões admitidos no Al-Arish central Hospital.
Critério de exclusão:
- Sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição do padrão de convulsões entre os casos admitidos no departamento de Pediatria do hospital central Al-Arish no Sinai do Norte e comparar os resultados com estudos similares nacionais e internacionais.
Prazo: 1 ano
|
Estudo descritivo transversal Os dados serão coletados do paciente por meio de questionário semiestruturado por meio de entrevista com o cuidador do paciente. Os dados serão inseridos, limpos e analisados usando programa de software estatístico (SPSS versão 20). Estatísticas descritivas serão apresentadas na forma de porcentagens para variáveis qualitativas e média e DP para dados quantitativos. Os dados qualitativos serão comparados usando o teste qui-quadrado, e os dados quantitativos serão comparados usando o teste t de Student, outros testes serão usados conforme apropriado. O valor-p será considerado significativo se menor que 0,05 para todos os testes estatísticos. |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ehsan mr Saeid, RD, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Freeman JM, Tibbles J, Camfield C, Camfield P. Benign epilepsy of childhood: a speculation and its ramifications. Pediatrics. 1987 Jun;79(6):864-8.
- Berg AT, Berkovic SF, Brodie MJ, Buchhalter J, Cross JH, van Emde Boas W, Engel J, French J, Glauser TA, Mathern GW, Moshe SL, Nordli D, Plouin P, Scheffer IE. Revised terminology and concepts for organization of seizures and epilepsies: report of the ILAE Commission on Classification and Terminology, 2005-2009. Epilepsia. 2010 Apr;51(4):676-85. doi: 10.1111/j.1528-1167.2010.02522.x. Epub 2010 Feb 26.
- Dalbem JS, Siqueira HH, Espinosa MM, Alvarenga RP. Febrile seizures: a population-based study. J Pediatr (Rio J). 2015 Nov-Dec;91(6):529-34. doi: 10.1016/j.jped.2015.01.005. Epub 2015 May 26.
- Verity CM, Golding J. Risk of epilepsy after febrile convulsions: a national cohort study. BMJ. 1991 Nov 30;303(6814):1373-6. doi: 10.1136/bmj.303.6814.1373. Erratum In: BMJ 1992 Jan 18;304(6820):147.
- Richards CF, Lowe RA. Researching racial and ethnic disparities in emergency medicine. Acad Emerg Med. 2003 Nov;10(11):1169-75. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00599.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17100278
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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