- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03374384
Mönstret av pediatriska anfall på Al-Arish Central Hospital - Norra Sinai
Mönster av pediatriska anfall på Al-Arish Central Hospital - Norra Sinai
Denna studie kommer att genomföras till:
- Beskriv mönstret av anfall bland fall inlagda på pediatrisk avdelning vid Al-Arish centralsjukhus i norra Sinai och jämför resultat med nationella och internationella liknande studier.
- Ge den grundläggande beskrivande information som är nödvändig för planering av framtida studier.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ett anfall eller kramper är en paroxysmal, tidsbegränsad förändring i motorisk aktivitet och/eller beteende som är ett resultat av onormal elektrisk aktivitet i hjärnan.
International League Against Epilepsy (ILAE) och International Bureau for Epilepsy (IBE) har kommit överens om definitioner av begreppen epileptiskt anfall och epilepsi. Ett epileptiskt anfall är en övergående förekomst av tecken och/eller symtom på grund av onormal överdriven eller synkron neuronal aktivitet i hjärnan, men epilepsi är en störning i hjärnan som kännetecknas av en bestående benägenhet att generera epileptiska anfall och av de neurobiologiska, kognitiva, psykologiska och sociala konsekvenserna av detta tillstånd.
Ungefär 4-10 % av barnen upplever minst ett anfall (feber eller feber) under det första 16 levnadsåret, den kumulativa livstidsincidensen av epilepsi är 3 %, och mer än hälften av fallen börjar i barndomen.
Anfallsstörning är en allmän term som vanligtvis används för att inkludera någon av flera sjukdomar, inklusive epilepsi, feberkramper och möjligen enstaka anfall och symtomatiska anfall sekundära till metabola, infektionssjukdomar eller andra etiologier (t.ex. hypokalcemi, meningit).
I International League Against Epilepsy (ILAE) klassificering av etiologi av epilepsi, idiopatisk epilepsi som uppstår utan organisk orsak, och symptomatisk epilepsi som är associerad med underliggande hjärnsjukdom som kan eller inte kan vara genetisk.
Definitionen av epilepsi kräver förekomsten av 2 eller fler oprovocerade anfall inom en tidsram som är längre än 24 timmar.
Det finns två huvudtyper av anfall: generaliserade och fokala, fokala anfall är de som uppstår inom nätverk av en enskild hjärnhalva och kan förbli lokaliserade eller senare bli mer utbredda.
Generaliserade anfall påverkar snabbt både hemisfärer och båda sidor av kroppen även när de orsakas av en "fokal" lesion.
Fokala (tidigare kända som partiella) anfall är uppdelade i enkla partiella anfall, vilket avser fokala anfall utan medvetandeförändring och komplexa partiella anfall i samband med förändrad medvetenhet om omgivningen.
Generaliserade anfall delas ytterligare in i toniska (ihållande sammandragningar), kloniska (rytmiska sammandragningar), myokloniska (snabba chockliknande sammandragningar, vanligtvis <50 msek långa, som kan vara isolerade eller kan upprepas men vanligtvis inte är rytmiska), atoniska eller astatiska (orsakar en kortvarig förlust av tonen med plötsligt fall) Absence-anfall (generaliserade anfall som består av stirrande, svarslöshet och ögonfladder som vanligtvis varar i några sekunder).
Anfall utlösta av feber, definierade som feberkramper, har i årtionden varit ett stort problem för barn i utvecklade länder. Epidemiologiska studier har lett till att feberkramper delas in i tre grupper, enligt följande:
- Enkla feberkramper
- Komplexa feberkramper
- Symtomatiska feberkramper I enkla feberkramper är enstaka generaliserade anfall och varar mindre än 15 minuter. Barnet är i övrigt neurologiskt friskt och utan neurologisk avvikelse genom undersökning eller utvecklingshistoria och inte orsakat av hjärnhinneinflammation, hjärninflammation eller någon annan sjukdom som påverkar hjärnan.
Komplexa feberkramper: Detta anfall är antingen fokalt eller förlängt (dvs >15 min), eller flera anfall inträffar i tät följd.
Symtomatisk feberkramper: Barnet har en redan existerande neurologisk abnormitet eller akut sjukdom.
Även om utsikterna för de flesta barn med symtomatiska anfall eller de som är förknippade med epilepsi i allmänhet är goda, kan anfall signalera en potentiellt allvarlig underliggande störning i det systemiska eller centrala nervsystemet (CNS) som kräver noggrann utredning och hantering.
Barn kan ha beteenden som lätt förväxlas med epileptiska anfall men inte är det, dessa inkluderar andningsbesvär, sängvätning, nattskräck, tics.
Gastroesofageal reflux kan orsaka bågformning av ryggen och vridning av huvudet åt sidan hos spädbarn, vilket kan misstas för tonisk-kloniska anfall, feldiagnostik är frekvent (förekommer i cirka 5 till 30 % av fallen).
Beskrivande epidemiologi av pediatriska anfall är viktig för:
För det första är kunskap om hälso- och sjukvårdsutnyttjande avgörande för planering och ledning.
Denna studie kommer att genomföras till:
- Beskriv mönstret av anfall bland fall inlagda på pediatrisk avdelning vid Al-Arish centralsjukhus i norra Sinai och jämför resultat med nationella och internationella liknande studier.
- Ge den grundläggande beskrivande information som är nödvändig för planering av framtida studier.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Studieområde: Pediatrisk avdelning vid Al-Arish centralsjukhus i norra Sinai.
Beskrivande tvärsnittssjukhusbaserad studie. Data kommer att samlas in från patienten med hjälp av semistrukturerade frågeformulär genom intervju med patientvårdaren.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter från 2 månader upp till 18 år med anfall inlagda på Al-Arish centralsjukhus.
Exklusions kriterier:
- Inga uteslutningskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beskrivning av mönstret av anfall bland fall inlagda på pediatrisk avdelning vid Al-Arish centralsjukhus i norra Sinai och jämför resultat med nationella och internationella liknande studier.
Tidsram: 1 år
|
Beskrivande tvärsnittsstudie Data kommer att samlas in från patienten med hjälp av semistrukturerade frågeformulär genom intervju med patientvårdaren. Data kommer att matas in, rensas och analyseras med hjälp av statistisk programvara (SPSS version 20). Beskrivande statistik kommer att presenteras i form av procentsatser för kvalitativa variabler och medelvärde och SD för kvantitativa data. Kvalitativa data kommer att jämföras med chi-kvadrattest, och kvantitativa data kommer att jämföras med Students t-test, andra tester kommer att användas efter behov. P-värdet anses vara signifikant om det är mindre än 0,05 för alla statistiska tester. |
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ehsan mr Saeid, RD, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Freeman JM, Tibbles J, Camfield C, Camfield P. Benign epilepsy of childhood: a speculation and its ramifications. Pediatrics. 1987 Jun;79(6):864-8.
- Berg AT, Berkovic SF, Brodie MJ, Buchhalter J, Cross JH, van Emde Boas W, Engel J, French J, Glauser TA, Mathern GW, Moshe SL, Nordli D, Plouin P, Scheffer IE. Revised terminology and concepts for organization of seizures and epilepsies: report of the ILAE Commission on Classification and Terminology, 2005-2009. Epilepsia. 2010 Apr;51(4):676-85. doi: 10.1111/j.1528-1167.2010.02522.x. Epub 2010 Feb 26.
- Dalbem JS, Siqueira HH, Espinosa MM, Alvarenga RP. Febrile seizures: a population-based study. J Pediatr (Rio J). 2015 Nov-Dec;91(6):529-34. doi: 10.1016/j.jped.2015.01.005. Epub 2015 May 26.
- Verity CM, Golding J. Risk of epilepsy after febrile convulsions: a national cohort study. BMJ. 1991 Nov 30;303(6814):1373-6. doi: 10.1136/bmj.303.6814.1373. Erratum In: BMJ 1992 Jan 18;304(6820):147.
- Richards CF, Lowe RA. Researching racial and ethnic disparities in emergency medicine. Acad Emerg Med. 2003 Nov;10(11):1169-75. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00599.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17100278
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ingen drogintervention
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike