- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03374384
A gyermekkori rohamok mintája az Al-Arish Központi Kórházban - Észak-Sínai
Gyermekkori rohamok mintája az Al-Arish Központi Kórházban - Észak-Sínai
Ezt a tanulmányt a következőkre fogják elvégezni:
- Mutassa be a rohamok mintázatát az észak-sínai Al-Arish központi kórház gyermekgyógyászati osztályára felvett esetek között, és hasonlítsa össze az eredményeket a nemzeti és nemzetközi hasonló tanulmányokkal.
- Adja meg azokat az alapvető leíró információkat, amelyek a jövőbeni tanulmányok tervezéséhez szükségesek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A roham vagy görcsroham a motoros aktivitás és/vagy viselkedés rohamos, időben korlátozott változása, amely az agy abnormális elektromos aktivitásából ered.
A Nemzetközi Epilepszia Elleni Liga (ILAE) és a Nemzetközi Epilepszia Iroda (IBE) konszenzusra jutott az epilepsziás roham és az epilepszia kifejezések meghatározására. Az epilepsziás roham a jelek és/vagy tünetek átmeneti előfordulása abnormális túlzott vagy szinkron neuronok miatt. Az epilepszia azonban az agy olyan rendellenessége, amelyet az epilepsziás rohamok kialakulására való tartós hajlam és ennek az állapotnak a neurobiológiai, kognitív, pszichológiai és szociális következményei jellemeznek.
A gyermekek körülbelül 4-10%-a él át legalább egy rohamot (lázas vagy lázas) élete 1. 16 évében, az epilepszia összesített előfordulási gyakorisága 3%, és az esetek több mint fele gyermekkorban kezdődik.
A rohamzavar egy általános kifejezés, amelyet általában a számos rendellenesség bármelyikére használnak, beleértve az epilepsziát, a lázas rohamokat és esetleg az egyszeri rohamokat és a tüneti rohamokat, amelyek metabolikus, fertőző vagy más etiológiából (például hipokalcémiából, agyhártyagyulladásból) erednek.
A Nemzetközi Epilepszia Elleni Liga (ILAE) osztályozásában az epilepszia, az idiopátiás epilepszia, amely szervi ok nélkül fordul elő, és a tüneti epilepszia, amely a mögöttes agyi rendellenességhez kapcsolódik, amely lehet, vagy nem genetikai eredetű.
Az epilepszia definíciója megköveteli 2 vagy több provokálatlan roham előfordulását 24 óránál hosszabb időkereten belül.
A rohamoknak 2 fő típusa van: generalizált és fokális, fokális rohamok azok, amelyek egyetlen agyfélteke hálózatán belül keletkeznek, és lokálisak maradhatnak, vagy később szélesebb körben eloszlanak.
A generalizált rohamok gyorsan érintik mindkét féltekét, valamint a test mindkét oldalát, még akkor is, ha „gócos” elváltozás okozza.
A fokális (korábbi nevén részleges) rohamokat egyszerű részleges rohamokra osztják, amelyek a tudatmódosulás nélküli fokális rohamokra, valamint a környezet megváltozott tudatosságával összefüggő összetett részleges rohamokra utalnak.
A generalizált rohamok további felosztása: tónusos (tartós összehúzódás), klónikus (ritmikus összehúzódások), mioklónusos (gyors sokkszerű összehúzódások, általában 50 msec-nél rövidebb időtartamú, amelyek izolálhatók vagy ismétlődnek, de általában nem ritmikusak), atonikus vagy asztatikus (a hirtelen eséssel járó pillanatnyi tónusvesztést okoz) Absence-rohamok (általában néhány másodpercig tartó, bámulásból, válaszképtelenségből és szemrebegtetésből álló általános rohamok).
A láz által kiváltott rohamok, amelyeket lázrohamként határoznak meg, évtizedek óta komoly problémát jelentenek a fejlett országokban élő gyermekek számára.
- Egyszerű lázas rohamok
- Komplex lázas rohamok
- Tünetekkel járó lázgörcs Az egyszerű lázroham egyszeri generalizált roham, és 15 percnél rövidebb ideig tart. A gyermek egyébként neurológiailag egészséges, a vizsgálat vagy a fejlődéstörténet alapján neurológiai rendellenességtől mentes, és nem agyhártyagyulladás, agyvelőgyulladás vagy más agyi betegség okozta.
Komplex lázgörcs: Ez a roham fokális vagy elhúzódó (azaz >15 perc), vagy többszörösen egymás után következik be.
Tünetekkel járó lázgörcs: A gyermeknek neurológiai rendellenessége vagy akut betegsége van.
Bár a legtöbb tüneti vagy epilepsziával összefüggő görcsrohamban szenvedő gyermek kilátásai általában jók, a rohamok potenciálisan súlyos szisztémás vagy központi idegrendszeri (CNS) mögöttes rendellenességre utalhatnak, amely alapos vizsgálatot és kezelést igényel.
Előfordulhat, hogy a gyermekek viselkedése könnyen összetéveszthető epilepsziás rohamokkal, de nem, ezek közé tartozik a lélegzetvisszatartás, az ágyba vizelés, az éjszakai rémület, a tikk.
Csecsemőknél a gastrooesophagealis reflux a hát görbületét és a fej oldalra fordulását okozhatja, ami összetéveszthető tónusos-klónusos rohamokkal, gyakori a téves diagnózis (az esetek 5-30%-ában fordul elő).
A gyermekkori rohamok leíró epidemiológiája fontos:
Először is, az egészségügyi hasznosítás ismerete elengedhetetlen a tervezéshez és a menedzsmenthez.
Ezt a tanulmányt a következőkre fogják elvégezni:
- Mutassa be a rohamok mintázatát az észak-sínai Al-Arish központi kórház gyermekgyógyászati osztályára felvett esetek között, és hasonlítsa össze az eredményeket a nemzeti és nemzetközi hasonló tanulmányokkal.
- Adja meg azokat az alapvető leíró információkat, amelyek a jövőbeni tanulmányok tervezéséhez szükségesek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Tanulmányi terület: Gyermekgyógyászati osztály az Al-Arish központi kórházban, Észak-Sínai-félszigeten.
Leíró keresztmetszeti kórház alapú tanulmány. Az adatokat félig strukturált kérdőív segítségével gyűjtik a betegektől a beteggondozóval folytatott interjú során.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Al-Arish Központi Kórházba 2 hónapos és 18 éves kor közötti, görcsrohamban szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Nincs kizárási kritérium
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az észak-sínai Al-Arish központi kórház gyermekgyógyászati osztályára felvett esetek rohamainak mintázatának leírása, és az eredmények összehasonlítása a hasonló nemzeti és nemzetközi tanulmányokkal.
Időkeret: 1 év
|
Leíró keresztmetszeti vizsgálat Az adatokat a betegektől félig strukturált kérdőív segítségével gyűjtjük a beteggondozóval folytatott interjú során. Az adatok bevitele, tisztítása és elemzése statisztikai szoftverrel (SPSS 20-as verzió) történik. A leíró statisztikákat a minőségi változók százalékos aránya, a mennyiségi adatok esetében pedig az átlag és az SD formájában mutatjuk be. A kvalitatív adatokat a khi-négyzet teszttel, a kvantitatív adatokat pedig a Student-féle t-próbával hasonlítjuk össze, és szükség szerint más teszteket is használunk. A P-érték akkor tekinthető szignifikánsnak, ha kisebb, mint 0,05 minden statisztikai teszthez . |
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ehsan mr Saeid, RD, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Freeman JM, Tibbles J, Camfield C, Camfield P. Benign epilepsy of childhood: a speculation and its ramifications. Pediatrics. 1987 Jun;79(6):864-8.
- Berg AT, Berkovic SF, Brodie MJ, Buchhalter J, Cross JH, van Emde Boas W, Engel J, French J, Glauser TA, Mathern GW, Moshe SL, Nordli D, Plouin P, Scheffer IE. Revised terminology and concepts for organization of seizures and epilepsies: report of the ILAE Commission on Classification and Terminology, 2005-2009. Epilepsia. 2010 Apr;51(4):676-85. doi: 10.1111/j.1528-1167.2010.02522.x. Epub 2010 Feb 26.
- Dalbem JS, Siqueira HH, Espinosa MM, Alvarenga RP. Febrile seizures: a population-based study. J Pediatr (Rio J). 2015 Nov-Dec;91(6):529-34. doi: 10.1016/j.jped.2015.01.005. Epub 2015 May 26.
- Verity CM, Golding J. Risk of epilepsy after febrile convulsions: a national cohort study. BMJ. 1991 Nov 30;303(6814):1373-6. doi: 10.1136/bmj.303.6814.1373. Erratum In: BMJ 1992 Jan 18;304(6820):147.
- Richards CF, Lowe RA. Researching racial and ethnic disparities in emergency medicine. Acad Emerg Med. 2003 Nov;10(11):1169-75. doi: 10.1111/j.1553-2712.2003.tb00599.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17100278
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .