Systém stadia OLGA a OLGIM pro rakovinu žaludku
12. dubna 2023 aktualizováno: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Hodnocení stadiových systémů OLGA a OLGIM pro predikci rizika rakoviny žaludku a interakce s dalšími rizikovými faktory podle Laurenovy klasifikace
Validovat OLGA a OLGIM stagingový systém se sérovým pepsinogenem pro odhad rizika GC podle Laureniny histologické klasifikace v Jižní Koreji.
Také jsme se pokusili odhadnout synergické interakce mezi několika rizikovými faktory, které by pomohly vytvořit strategii dozoru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Validovat stagingový systém OLGA a OLGIM se sérovým pepsinogenem k odhadu rizika rakoviny žaludku podle Laureniny histologické klasifikace v Jižní Koreji, kde je výskyt GC vysoký.
Kromě toho se vyšetřovatelé pokusili prozkoumat interakci mezi několika rizikovými faktory včetně OLGA nebo OLGIM stagingového systému pro riziko GC, aby pomohli vytvořit strategii sledování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2900
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří navštívili gastroenterologické oddělení se stížností na gastrointestinální symptomy a podstoupili ezofagogastroduodenoskopii (EGD)
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kontrolní skupina
- ti, kteří byli ve věku mezi 25 a 80 lety a neměli žádné známky rakoviny žaludku a žaludeční dysplazie, nádoru jícnu a MALTomu při endoskopii horního gastrointestinálního traktu
Skupina rakoviny žaludku
- Pacienti diagnostikovaní jako rakovina žaludku při endoskopii horní části gastrointestinálního traktu v době účasti ve studii ve věku 25 až 80 let.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza předchozí gastrointestinální operace,
- jakékoli jiné zhoubné onemocnění
- rakovina srdce
- kteří neprovádějí endoskopickou biopsii
- patologicky prokázaná žaludeční dysplazie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Rakovina žaludku
Pacienti, u kterých byla diagnostikována rakovina žaludku
|
|
Řízení
Zdraví účastníci nebo pacienti s benigním onemocněním, jako jsou benigní žaludeční vředy, duodenální vředy, refluxní ezofagitida nebo neerozivní refluxní choroba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení stadiových systémů OLGA a OLGIM se sérovým pepsinogenem pro predikci rizika rakoviny žaludku
Časové okno: za 1 rok
|
Validovat OLGA a OLGIM stagingový systém se sérovým pepsinogenem pro odhad rizika GC podle Laureniny histologické klasifikace
|
za 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Officials Officials, Officials, Seoul National University Bundang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
20. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-1610/368-106
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .